Het doel van deze studie is om te bepalen in welke mate verstoorde vaculaire markers aanwezig zijn bij kinderen in verschillende gewichtsklasse en of deze marker leeftijdsafhankelijk zijn. Ook zullen de verschillen en relaties tussen vasculaire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselaandoeningen NEG
- Metabolismestoornissen NEG
- Vaataandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt is het onderzoeken van verschillen in micro en
macrovasculature kenmerken, gemeten door de EndoPAT in kinderen met gezond
gewicht/overgewicht/obesitas in verschillende leeftijdsgroepen.
Secundaire uitkomstmaten
Verschillen in lipoprotein profielen, pro inflammatoire profielen,
fundusfotografie en OGTT profielen tussen verschillende leeftijdsgroepen,
tussen kinderen met een normaal gewicht en overgewicht/obesitas en in relatie
met de gemeten micro- en macro vasculaire kenmerken.
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen en adolescenten met overgewicht en obesitas zijn vatbaar voor
gezondheidsproblemen. Het is bekend dat obesitas bij kinderen een negatief
effect heeft op bijna elk orgaansysteem. Als het overgewicht onbehandeld
blijft, zal het effect van obesitas op jonge leeftijd consequenties hebben voor
de volgende generatie volwassenen.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om te bepalen in welke mate verstoorde vaculaire
markers aanwezig zijn bij kinderen in verschillende gewichtsklasse en of deze
marker leeftijdsafhankelijk zijn. Ook zullen de verschillen en relaties tussen
vasculaire metingen en plasma biomarkers tussen kinderen met een gezonde
gewicht en kinderen met overgewicht/obesitas met elkaar worden vergeleken.
Onderzoeksopzet
Longitudinaal studie
Inschatting van belasting en risico
Alle metingen vinden plaats tijdens de een 24 uurs opname in het ziekenhuis
voor standaard zorg van het COACH programma, er is geen extra bezoek aan het
ziekenhuis nodig. Voor deze studie zal een klein volume bloed (10 mL) extra
worden afgenomen tijdens bloedafname voor standaardzorg, er is geen extra
punctie nodig. Ook zullen urine en feces verzameld worden en zal er een fundus
foto en een peripheral arterial tonometry (PAT) uitgevoerd worden, allen
non-invasief. Alle metingen die voor deze studie uit gevoerd worden worden
geclassificeerd als zeer laag risico en niet tijdrovend voor de deelnemers.
Met weinig belasting en zeer geringe risico*s kunnen de uitkomsten van dit
onderzoek informatie verschaffen over kenmerken van micro- en macrovasculatuur
en het pro-inflammatoir profiel in kinderen met overgewicht en obesitas van
verschillende leeftijdssgroepen. Verder kunnen vergelijkingen worden gemaakt
met kinderen met een gezond gewicht. Deze kennis kan worden gebruikt voor het
verbeteren van de gezondheid van kinderen met overgewicht en obesitas.
Publiek
P.Debeyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P.Debeyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Deelname aan het COACH programma
- Leeftijd tussen 6 en 18 jaar (op het tijdstip van inclusie)
- Overgewicht of obesitas volgens de International Obesity Task Force (IOTF) criteria;Voor de controle groep:
- Leeftijd tussen 6 en 18 jaar
- Normaal gewicht volgens de International Obesity Task Force (IOTF) criteria
- Operatie ondergaan voor electieve redenen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Verstandelijk beperking
Ontstekings ziekten: auto-immuun ziekten, inflammatoire darmziekten, hepatitis, dermatitis, nephritis, pancreatitis, gastro-enteritis, vasculitis, salpingitis, arthritis, osteomyelitis, myositis, keel-neus-oor infecties.
Allergische ziekten: astma, eczeem, hooikoorts, voedselallergieen
Oncologische ziekten
Cystic Fibrosis
Type 1 Diabetes Mellitus
Erfelijke metabole ziekten
Ondervoeding
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL43949.068.13 |
| Ander register | Prevent CardioKids |