De effectiviteit van ijzer suppletie bij postoperatiev e obstetrische patiënten met een anemie: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Anemie ten gevolge van een sectio wordt vaak behandeld met ijzertherapie om te
zorgen dat het hemoglobine gehalte van deze patiënten sneller op peil wordt
gebracht. Er is wetenschappelijk onderzoek gedaan na postpartum anemie, maar er
is daarbij niet specifiek gekeken naar een postsectio anemie. Wetenschappelijk
bewijs voor dit handelen is dan ook beperkt. Uit verscheidene onderzoeken
waarbij er postoperatief ijzerpreparaten aan patiënten met een anemie werd
gegeven, blijkt echter dat na 6 tot 10 weken het hemoglobine gehalte niet
significant verschillend was tussen de patiënten behandeld met orale
ijzerpreparaten en de patiënten behandeld met een placebo. Er is echter niet
gekeken naar het hemoglobine gehalte gedurende de eerste paar weken
postoperatief en er is ook niet gekeken naar de kwaliteit van leven in deze
eerste 6 weken. Het doel van dit dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd
onderzoek is dan ook te kijken naar het effect van zowel orale ijzertherapie
als intraveneuze ijzertherapie op de kwaliteit van leven en op het hemoglobine
gehalte gedurende de eerste paar weken postoperatief bij patiënten met een
anemie na een primaire sectio caesarea, met andere woorden is het geven van
ijzer zinvol bij deze patiënten of is dit alleen voor een bepaalde groep (bv.
met een lage Fe-voorraad) zinvol? Daarnaast zal er ook gekeken worden of dit in
verhouding staat met de bijwerkingen van de medicatie, incl. het ongemak van
het nemen van medicatie, en zal er een kosten baten analyse plaatsvinden.

Bepalen van het effect van ferrofumaraat of ferinject bij patiënten na een
primaire sectio caesarea met een hemoglobine tussen de 5,0 en 7,0 mmol/L. De
primaire uitkomstmaat zal het hemoglobine gehalte na 3 en 6 weken postoperatief
zijn. Secundair zal er gekeken worden naar de kwaliteit van leven na 1, 3, en 6
weken postoperatief, naar de bijwerkingen van de medicatie en zullen ook andere
parameters bepaald worden (transferrine, ferritine, CRP and hepcidine) die
mogelijk ook een predictieve waarde op de vraag of de medicatie wel of niet
effectief en zinvol is, kunnen geven.

Dubbel geblindeerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

De patiënt zal belast worden met 2x extra bloed prikken voor het bepalen van
het hemoglobine gehalte, ferritine, transferrine, CRP en hepcidine. Daarnaast
moet de patiënt 3x een vragenlijst invullen over de kwaliteit van leven. De
patiënt hoeft voor de bloedbepaling niet extra naar het ziekenhuis te komen,
maar zal door een verpleegkundige thuis geprikt worden. Daarnaast zal aan de
patiënt eenmalig vocht worden toegediend, dit kan Natriumchloride 0.9% of
ferinject zijn. Het infuus zelf hoeft niet te worden ingebracht omdat patiënte
dit altijd al postoperatief heeft. Daarnaast moet de patiënt gedurende een
maand tabletten slikken (ferrofumaraat versus placebo). Het niet behandelen van
een patiënt (de groep die alleen maar orale en intraveneuze placebo*s) zal geen
grote risico*s met zich meebrengen. De groep die behandeld wordt met orale of
intraveneuze ijzerpreparaten kan last hebben van bijwerkingen op
gastro-intestinaal gebied of huidreacties. Er zijn geen ernstige bijwerkingen
beschreven. Het voorkomen van een ernstige allergische reactie op ferinject is
uiterst zeldzaam.
Het voordeel van behandeling van een patiënt kan zijn dat het hemoglobine
gehalte gedurende de eerste 6 weken sneller stijgt dan de niet behandelde
patiënt en dat daarmee ook de kwaliteit van leven beïnvloed wordt gedurende de
eerste 6 weken postoperatief.