Primaire doelstelling: Om de mate van patientenuitval te identificeren tijdens elke fase van een vruchtbaarheidstraject in de fertiliteit centra van Isala te Zwolle, Erasmus MC te Rotterdam, Reinier de Graaf groep te Voorburg, Elisabeth Twee Steden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
- Voortplantingsstelselaandoeningen NEG
- Familiale aangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mate van patientenuitval (in percentages) tijdens het vruchtbaardheidstraject
tijdens orienterend fertiliteitsonderzoek, NON IVF behandeling en IVF/ICSI
behandeling
Secundaire uitkomstmaten
Redenen voor voortijdig stoppen van de behandeling
Patient tevredenheid met de ontvangen zorg
Demografische en psychologische karakteristieken van de paren
Voorspellende waarden van vroegtijdig stoppen van de behandeling.
Achtergrond van het onderzoek
Als gevolg van innovatie in de kunstmatige reproductieve technologie nemen de
slagingspercentages van fertiliteitsbehandelingen toe.
Tegenwoordig zijn de zwangerschapscijfers na IVF vergelijkbaar met de cijfers
na natuurlijke conceptie. Toch rapporteren verschillende studies hoge
patientenuitval tijdens de vruchtbaarheidsbehandeling, variërend van 23 % tot
60 %. Vanuit een klinisch oogpunt kan worden gesteld dat een hoge
patientenuitval een negatieve invloed heeft op de prestaties van klinieken.
Drop-out wordt gedefinieerd als het voortijdig verlaten van het programma om
andere redenen dan een zwangerschap of het bereiken van een punt waarboven
behandeling niet zinvol meer is. In het geval dat een paar niet binnen 6
maanden tijdens het oriënterend fertiliteitsonderzoek of de behandeling terug
naar de kliniek komt is eveneens gedefinieerd als drop-out .
Studies hebben aangetoond dat de emotionele, economische en fysieke belasting
van een vruchtbaarheid programma een reden van voortijdig stoppen kan zijn.
Deze studies betrekken meestal paren die IVF ondergingen, hoewel enkele studies
rapporteerden over koppels afhaken op een wachtlijst voor IVF en tijdens de
vruchtbaarheidsbehandeling in het algemeen .
Veertien studies in een systematische review van Gameiro et al. publiceerden
gegevens over voorspellers voor drop-out, vooral op het gebied van
sociodemografische factoren en vruchtbaarheidsbehandeling. Slechts drie studies
publiceerden cijfers over psychosociale voorspellers zoals angst, depressieve
symptomen en huwelijks-en relatieproblemen. Geen significante voorspellers
bleken patiënt uitval verklaren , maar in tweederde van de studies gericht op
depressie en ART werd een associatie gevonden. De auteurs kwamen tot de
conclusie dat er meer onderzoek moet worden gedaan om patientenuitval volledig
te begrijpen drop out.
Om patientenuitval te kunnen voorspellen en uiteindelijk te voorkomen is het
noodzakelijk om het bestaan van mogelijke prognostische factoren die
patientenuitval generen te onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling:
Om de mate van patientenuitval te identificeren tijdens elke fase van een
vruchtbaarheidstraject in de fertiliteit centra van Isala te Zwolle, Erasmus MC
te Rotterdam, Reinier de Graaf groep te Voorburg, Elisabeth Twee Steden te
Tilburg, St Antonius Ziekenhuis te Nieuwegein, Maxima Medisch centrum te
Veldhoven en Noordwest Ziekenhuis groep in Alkmaar/Den Helder.
Secundaire doelstellingen:
• de redenen voor patientenuitval te onderzoeken
• de tevredenheid van patiënten met de ontvangen zorg te onderzoeken
• de demografische kenmerken van drop-out patiënten te identificeren
• de voorspellende waarde van drop out te identificeren
Onderzoeksopzet
Deze prospectieve multicenter cohort studie zal in de fertiliteitscentra van
Isala te Zwolle, Erasmus MC te Rotterdam, Reinier de Graaf groep te Voorburg,
Elisabeth Twee Steden te Tilburg, St Antonius Ziekenhuis te Nieuwegein, Maxima
Medisch centrum te Veldhoven en Noordwest Ziekenhuis groep in Alkmaar/Den
Helder.
Patienten zullen na informed consent op enkele evaluatiemomenten tijdens de
diagnostiek en behandeling digitaal uitgenodigd worden om online een paar
vragenlijsten in te vullen. Dit zal maximaal vijf maal gebeuren tijdens het
gehele traject.
Inschatting van belasting en risico
Er worden geen extra risicos verwacht van deelname aan deze studie. De
patienten zullen we extra tijd kwijt zijn met het invullen van de
vragenlijsten.
Publiek
Dokter van Heesweg 2
Zwolle 8025 AB
NL
Wetenschappelijk
Dokter van Heesweg 2
Zwolle 8025 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- vrouwen tussen de 18 en 44 jaar
- koppels met elk type subfertiliteit die verwezen zijn naar een van de 5 participerende klinieken.
- beide partners zijn bereid om apart van elkaar de vragenlijsten in te vullen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- niet in staat om de Nederlandse taal te lezen of te spreken
- medische contraindicatie voor zwangerschap
- eerder OFO of eerdere NON IVF of IVF/ICSI cycli.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT02302781 |
CCMO | NL47393.075.14 |