Dit onderzoek is gericht op twee doelstellingen :Doelstelling 1 : Het ontwikkeling van nieuwe klinische fMRI protocollen, gebaseerd op bestaande cognitieve tests, die robuste en betrouwbare activatie patronen opleveren, en performence maten die…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
hersentumoren (meningioom en laaggradige gliomen)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Fase 1:
studie 1.1: ontwikkeling van cognitieve testen voor patienten die geschikt zijn
voor fMRI. Uitkomst maat is de correlatie van taak prestatie met
neuropsychologisch functioneren.
studie 1.2: toepassing bij gezonde controles van cognitieve fMRI protocollen
gebaseerd op de best presterende cognitieve tests uit studie 1.1. Deze tests
worden omgezet in klinische fMRI protocollen en getest in gezonde controles.
Uitkomst maten zijn robuustheid (significante activatie in target gebieden) en
betrouwbaarheid (reproduceerbaarheid van activatie patronen over proefpersonen)
Fase 2:
studie 2.1: toepassing van de best presterende klinische fMRI protocollen uit
studie 2.1 bij patiënten. Uitkomstmaten zijn de correlatie van hersenactiviteit
maten met neuropsychologische prestaties .
Secundaire uitkomstmaten
NA
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met hersentumoren vaak last van cognitieve stoornissen die een
negatieve invloed hebben op hun dagelijks functioneren en kwaliteit van leven.
Deze cognitieve stoornissen kunnen een direct gevolg zijn van de tumor, maar ze
kunnen ook een tijdelijke of soms zelfs langdurig neveneffect zijn van de
chirurgische behandeling. Tot op heden weten we weinig over de oorzaken van
deze stoornissen of de invloed van de behandeling. Er is een duidelijke
klinische behoefte om deze kennis te vergroten, zodat zowel de patiënt
begeleiding als de chirurgische behandeling verbeterd kan worden. De huidige
beschikbare klinische instrumenten zijn hiervoor niet voldoende .
Niet-invasieve functionele neuroimaging technieken zoals fMRI vormen een
veelbelovend nieuw onderzoeksveld dat mogelijk onze kennis van de oorzaken van
cognitieve stoornissen kan vergroten. fMRI kan gedetailleerde informatie geven
over hersenactivatie en verandering hiervan over tijd, bijvoorbeeld voor en na
een operatie. Doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van nieuwe klinische
fMRI protocollen voor patienten die in eerste instantie in staat zijn om
cognitief functioneren te meten, en uiteindelijk inzicht zouden kunnen geven in
het verwachte cognitieve functioneren na de operatie.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek is gericht op twee doelstellingen :
Doelstelling 1 : Het ontwikkeling van nieuwe klinische fMRI protocollen,
gebaseerd op bestaande cognitieve tests, die robuste en betrouwbare activatie
patronen opleveren, en performence maten die correleren met neuropsychologisch
functioneren.
Doelstelling 2 : Het ontwikkelen van cognitieve fMRI protocollen die maten voor
hersenactivatie kunnen geven die correleren met neuropsychologische prestaties
bij patiënten na verloop van tijd en hersenactiviteit maatregelen verworven met
de nieuw ontwikkelde fMRI protocollen
Onderzoeksopzet
Fase 1
studie 1.1:
Uitvoeren van cognitieve tests op PC door patienten
Fase 2:
studie 1.2
fMRI bij gezonde controles met behulp van nieuw ontwikkelde klinische fMRI
protocollen op basis van best presterende cognitieve taken uit studie 1.1
studie 2.1
fMRI bij patiënten op de best presterende klinische fMRI protocollen uit studie
1.2
Inschatting van belasting en risico
De belangrijkste meettechniek die toegepast wordt in deze studie wil is MRI .
Het Sint Elisabeth Ziekenhuis heeft ruime ervaring met MRI-scans en de beschikt
over gespecialiseerd en getraind personeel. Er zijn geen risico's bekend met
het maken van een MRI-scan, en de procedure is pijnloos. MRI makt geen gebruik
van toediening van een contrastmiddel of ioniserende straling. Licht ongemak
kan optreden als gevolg van het geluidsnivo veroorzaakt door de scanner, of het
stilliggen met het hoofd en een deel van het lichaam. De proefpersoon krijgt
oordopjes voor bescherming tegen het geluid van de MRI scanner. Een intercom is
beschikbaar in de scanner, zodat de proefpersoon tijdens de hele scan sessie in
contact kan blijven met het personeel. Ook is een noodknop altijd binnen bereik
van de proefpersoon tijdens de scan sessie. Als de proefpersoon aangeeft te
willen stoppen, wordt de sessie onmiddellijk beëindigd .
Publiek
Hilvarensebeek 60
Tilburg 5022 GC
NL
Wetenschappelijk
Hilvarensebeek 60
Tilburg 5022 GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten: Volwassen patienten gediagnosticeerd met een glioom of meningioom, leeftijd: 18 - 75
Gezonde deelnemers: leeftijd 18 - 75
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten: metalen voorwerpen in of rond het lichaam die niet compatibel zijn met MRI scan afname
Gezonde deelnemers: metalen voorwerpen in of rond het lichaam die niet compatibel zijn met MRI scan afname
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51147.028.14 |