Deze studie onderzoekt het effect van de 3MDR behandeling in vergelijking met TAU op PTSS symptoomreductie in therapieresistente veteranen met chronische uitzendingsgerelateerde PTSS. Verwacht wordt dat de 3MDR een boost geeft aan vervolgbehandeling…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabele is het verschil tussen de twee groepen in
verandering in PTSS symptoomernst tussen de start van de interventie en het
einde van de studie.
Secundaire uitkomstmaten
Andere gebieden waarin verandering voor de 3MDR groep verwacht wordt, zijn
sociaal maatschappelijk functioneren, gedragsmatige- en cognitieve vermijding
en neuropsychologisch functioneren (geheugen en aandacht).
Achtergrond van het onderzoek
Er zijn verscheidene succesvolle therapieën voor de Posttraumatische Stress
Stoornis (PTSS), en bij al deze behandelingen vindt een zekere mate van
imaginaire exposure plaats. Niet alle patiënten profiteren voldoende van deze
behandelingen, wat met het geval is voor veteranen met uitzendingsgerelateerde
PTSS. Voor deze groep kan het Multi-modular Motion-assisted Memory
Desensitization Reconsolidation (3MDR)-protocol toegevoegde waarde hebben. 3MDR
combineert elementen van Virtual Reality Exposure therapie (VREt) en Eye
Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) en voegt daar een
bewegingscomponent aan toe. In deze combinatie worden veteranen optimaal
uitgedaagd traumatische herinneringen te benaderen om exposure te
bewerkstelligen en wordt het werkgeheugen verder belast dan bij de standaard
EMDR procedure. De verwachting is dat deze benadering de ernst van de PTSS
symptomen significant zal doen dalen in vergelijking met een groep die
*treatment as usual* (TAU) ontvangt.
Doel van het onderzoek
Deze studie onderzoekt het effect van de 3MDR behandeling in vergelijking met
TAU op PTSS symptoomreductie in therapieresistente veteranen met chronische
uitzendingsgerelateerde PTSS. Verwacht wordt dat de 3MDR een boost geeft aan
vervolgbehandeling. Daarnaast wordt in deze studie onderzocht of er door de
3MDR verandering plaatsvindt in angst in het algemeen, depressieve klachten,
ervaren sociale steun en neuropsychologisch functioneren (geheugen en
aandacht).
Onderzoeksopzet
Deze studie is een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in een parallel
ontwerp met een experimentele groep (N=20), waarin deelnemers zes 3MDR sessies
krijgen, en een controle groep (N=20), waarin deelnemers TAU krijgen. Beide
groepen zullen meetafspraken hebben op 6, 12 en 16 weken na de beginmeting. In
de interventiegroep wordt aan deelnemers gevraagd of zij willen participeren
aan een kwalitatief interview gericht op de ervaringen met de 3MDR. Het
onderzoek zal worden uitgevoerd bij Stichting Centrum *45 in Oegstgeest of bij
GGZ Drenthe in Beilen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Afhankelijk van de groep ontvangen deelnemers 6 sessies 3MDR gevolgd door 10 weken TAU of 16 weken TAU, welke anders is dan een trauma-gerichte psychotherapie. TAU interventies kunnen bijvoorbeeld bestaand uit groepstherapie, creatieve therapie of psychofarmacologische therapie.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers in de 3MDR groep ontvangen 6 wekelijkse 3MDR sessies in plaats van
de standaard behandeling. Voor en na elke sessies wordt cortisol gemeten door
speekselafname. Er zijn vijf meetmomenten waarbij interviews, vragenlijsten en
neuropsychologische taken worden afgenomen. Het 3MDR-protocol bestaat uit
elementen van de *evidence-based* behandelingen EMDR en op imaginaire exposure
gebaseerde therapie, waaraan de meeste deelnemers al eerder zijn blootgesteld.
Daarom is het onwaarschijnlijk dat er contraproductieve effecten op zullen
treden. De belasting van de studie wordt als redelijk geacht. In een *proof of
concept* en een eerste pilot studie (totaal 12 patiënten), reageerden
deelnemers goed en lieten zij een verbetering in de ernst van hun PTSS
symptomen zien. Daarnaast was er bij geen van de deelnemers sprake van een
langdurige verergering van klachten.
Publiek
Rijnzichtweg 35
Oegstgeest 2342 AX
NL
Wetenschappelijk
Rijnzichtweg 35
Oegstgeest 2342 AX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Huidige chronische uitzendingsgerelateerde PTSS (Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) score > 50 voor een minimum van 3 maanden).
- Behandelresistent voor trauma-gerichte psychotherapeutische interventies, wat wil zeggen dat deelnemers voor een minimum van 6 achtereenvolgende maanden zijn behandeld voor PTSS, waarvan de behandeling minimaal 3 maanden bestond uit trauma-gerichte psychotherapie, bijvoorbeeld Eye-Movement Desensitization Reprocessing (EMDR), Brief Eclectic Psychotherapy (BEP), Narrative Exposure Therapy (NET) or Prolonged Exposure (PE) en welke minimaal wekelijks 45 minuten of tweewekelijks 90 minuten besloeg.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Acute suicidaliteit
- Moeite met lopen, met name op een loopband
- Huidige ernstige alcohol- en/of middelenafhankelijkheid volgende de DSM-IV (patiënten mogen deelnemen na initiële behandeling van deze stoornis).
- Acute psychose.
- De psychotrope medicatie van patiënten moet stabiel zijn voor een periode van minstens 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Daarbij moeten deelnemers toezeggen hun dosering niet te verhogen of nieuwe medicatie te gebruiken tijdens de 3MDR behandeling.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51585.058.14 |