Het onderzoeken van de prevalentie van PNH bij de genoemde selectie patiënten met trombose in een deel van Nederland.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hemolyses en aanverwante aandoeningen
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Studie parameters/eindpunten: Bepalen van prevalentie PNH in de patiënten
selectie
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Rationale: Onderzoek naar het voorkomen van PNH bij een selectie van patiënten
met trombose. Er is in de literatuur beschreven dat patiënten met trombose, met
name die patiënten met een trombose op een ongebruikelijke plaats en patiënten
jonger dan 30 jaar vaker een PNH hebben. PNH kan mogelijk (mede) oorzaak zijn
van het ontstaan van trombose. Om dit te objectiveren wordt in deze studie bij
de genoemde patiënten selectie getest op PNH. Er worden patiënten van de
trombosedienst geselecteerd en de PNH in perifeer bloed bepaald.
Er wordt gestreefd naar een populatie van 500 patiënten. De verwachting is dat
er maar een klein percentage positief zal zijn van deze populatie (<3%) Indien
nodig wordt er een extra buis bloed afgenomen. Met behulp van een gevalideerde
methode wordt de PNH bepaald met flowcytometrie met een methode volgens
internationale richtlijnen.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de prevalentie van PNH bij de genoemde selectie patiënten
met trombose in een deel van Nederland.
Onderzoeksopzet
Prevalentie onderzoek van PNH bij patienten met trombose jonger dan 30 jaar
en/of trombose op een ongebruikelijke plaats, die de Trombosedienst bezoekn
voor de controle van de anti-stollingsbehandeling.
Inschatting van belasting en risico
nvt
Publiek
Henri Dunantsraat 1
's-Hertogenbosch 5223GZ
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantsraat 1
's-Hertogenbosch 5223GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten met DVT op ongebruikelijke plaatsen en/of jonger dan 45 jaar (zie tevens Protocol)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
patienten met DVT op gebruikelijke plaatsen en/of ouder dan 45 jaar.(zie tevens Protocol)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL51971.028.15 |