Effecten van hoofdhuidkoeling op de pharmacokinetiek van paclitaxel in vrouwen, die behandeld worden voor gemetastaseerde kanker

Het verlies van haar door behandeling met chemotherapie wordt door patiënten
als een van de hinderlijkste bijwerkingen benoemd. Hoofdhuidkoeling rondom de
toediening van chemotherapie wordt toegepast om de kans op haarverlies te
voorkomen, met goede kans op succes afhankelijk van het type chemotherapie Bij
het chemotherapeuticum paclitaxel is dat vaak succesvol. Hoewel
hoofdhuidkoeling al veel wordt toegepast is niet bekend of hoofdhuidkoeling
effecten heeft op de concentratie van chemotherapie in het bloed. In dit
onderzoek zullen we het effect van hoofdhuidkoeling op de concentratie van
paclitaxel in het bloed bestuderen.

Onderzoeken in welke mate de farmacokinetiek van paclitaxel wordt beinvloed
door hoofdhuidkoeling

Er zijn 36 patienten nodig om voldoende power voor het primaire eindpunt te
hebben (18 met en 18 zonder hoofdhuidkoeling). De controlegroep bestaat uit 25
patiënten, dat betekent dat in dit onderzoek 14 deelnemers met hoofdhuidkoeling
voldoende zijn om de power te behouden.
De gegevens van de 25 patiënten uit de controlegroep zijn al beschikbaar.

Ten tijde van de toediening van paclitxel en het ondergaan van hoofdhuidkoeling
zal er op 1 dag farmacokinetiek worden gemeten. Indien een patient ten tijde
van de anti-kankerbehandeling stopt met hoofdhuidkoeling, zal er nogmaals
farmacokinetiek worden afgenomen, als de patient daar toestemming voor geeft.

Patienten verblijven eenmalig 6 uur langer op de dagbehandeling voor
farmacokinetische bloedafnames, waarbij een verwaarloosbaar risico op
bloedingen en infecties bestaat ten gevolge van de bloedafnames.