Het doel van het huidige onderzoek is om pre-operatief de effectiviteit van het endogene pijnsysteem te meten. De hypothese is dat patiënten met een pre-operatief anti-nociceptief profiel een lager risico hebben om chronische pijn te ontwikkelen na…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Pijngeneeskunde
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- endogene pijnstilling: pro-nociceptief profiel vs anti-nociceptief profiel
- ontwikkeling van chronische pijn gedurende het jaar na de operatie
Secundaire uitkomstmaten
Acute pijn en gebruik van pijnstillers de eerste 24 uur na de operatie
Achtergrond van het onderzoek
Postoperatieve pijn en de ontwikkeling van chronische pijn is een belangrijke
complicatie van chirurgische interventie. Terwijl de behandeling van
postoperatieve acute pijn goed georganiseerd is, is er nog steeds een hoge
incidentie voor de ontwikkeling van chronische pijn. Dit laatste is afhankelijk
van vele factoren zoals het type chirurgie en patent-specifieke factoren. Een
relevante patent-gerelateerde factor is het endogene pijnmodulatie systeem. Dit
is een systeem betrokken bij de modulatie van pijn in het centrale zenuwstelsel
dat gebruikt maakt van efferente inhebbende and facilitatoire banen die pijn
kunnen inhiberen of faciliteren. De pre-operatieve balans tussen
anti-nociceptie en pro-nociceptie zou een cruciale rol kunnen spelen bij de
ontwikkeling van chronische pijn. Een disbalans in dit systeem zou een verhoogd
risico op het ontstaan van chronische pijn kunnen geven. In de huidige studie
is het doel om pre-operatief de effectiviteit van het endogene pijnsysteem te
testen in een grote groep patiënten die gepland staan voor hernia inguinalis
chirurgie en het voorkomen van postoperatieve chronische pijn te meten.
Doel van het onderzoek
Het doel van het huidige onderzoek is om pre-operatief de effectiviteit van het
endogene pijnsysteem te meten. De hypothese is dat patiënten met een
pre-operatief anti-nociceptief profiel een lager risico hebben om chronische
pijn te ontwikkelen na chirurgie vergeleken met patiënten met een
pro-nociceptief profiel. Verder zullen er vragenlijsten worden afgenomen om de
psychische staat van patiënten vast te stellen, omdat bekend is dat patiënten
die catastroferen of angstige en depressieve gedachtes hebben een hogere kans
hebben op het ontwikkelen van chronische pijn.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele studie die in 2 ziekenhuizen zal worden uitgevoerd:
het LUMC en RdGG.
In alle patienten zal de effectiviteit van het endogene pijnstillingssysteem
worden onderzocht tussen 0 en 14 dagen voor de operatie. Dit zal worden gedaan
met een tweetal testen: 1) conditioned pain modulation, en 2) temporal
summation. Hiertoe zullen zowel hitte stimuli en elektrische stimuli worden
toegepast. Na de operatie zal de acute pijn en het gebruik van pijnstillers
worden gemeten gedurende 24 uur. Vervolgens zal maandelijks worden gebeld om
navraag te doen over de ontwikkeling van chronische pijn en het gebruik van
pijnstillers gedurende 6 maanden. Na 1 jaar zal hierover nogmaals contact
worden opgenomen. Voor de patienten welke geen chronische pijn hebben
ontwikkeld betekend dit het einde van de studie. Wanneer na één jaar blijkt dat
er bij patiënten wel sprake is van chronische pijn, zullen wij deze patiënten
opnieuw terugvragen in het ziekenhuis om de effectiviteit van het endogene
pijnstillingssysteem nogmaals te onderzoeken.
Inschatting van belasting en risico
De pijntesten kunnen roodheid en een branderig gevoel geven op de huid
gedurende 24 uur.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- ASA score 1,2 of 3
- leeftijd tussen 18-75
- gepland voor electieve hernia inguinalis chirurgie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(1) Pijn score > 3 (op een 11-punten schaal)
(2) Regelmatig gebruik van pijnstillers zoals SNRIs, gabapentine, COX-remmers of NSAIDs
(3) Aanwezigheid van chronisch pijnsyndroom
(4) Onmogelijkheid om pijntesten uit te voeren
(5) Onmogelijkheid om informed consent te geven
(6) Onmogelijkheid om met de onderzoekers te communiceren
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52238.058.15 |