De waarde van gerichte biopten op basis van contrast echografie bij de diagnostiek van prostaatkanker.

Met Contrast Echografie (CEUS) kan door kanker veroorzaakte neovascularisatie
in beeld gebracht worden. Daarmee heeft het de potentie om de detectie en
lokalisatie van prostaatkanker aanzienlijk te verbeteren. Talloze studies zijn
uitgevoerd met CEUS waarbij de resultaten gebaseerd waren op een subjectief
oordeel van de onderzoeker. CEUS beeldinterpretatie vereist een goed opgeleide
deskundige met ruime ervaring. Om deze problemen te overwinnen kunnen CEUS
kwantificatie technieken zeer nuttig zijn. Door de Technische Universiteit
Eindhoven (TU/e) is een dergelijke kwantificatie techniek ontwikkeld. Op basis
van deze techniek kunnen dan verdachte locaties worden aangewezen voor
prostaatkanker.

Primaire doelstelling:

Het vergelijken van de prostaatkanker detectiegraad door middel van CEUS
gerichte biopten met die van standaard multiparameter MRI gerichte en
systematische biopten.

Secundaire doelstelling:

Het karakteriseren van van de tumoren die gevonden zijn met de verschillende
biopt schema's op basis van de Gleason score.

Deze studie is een prospectieve in-vivo studie bij patiënten. Deze patiënten
zijn reeds gepland voor een prostaatbiopsie middels systematische biopten en
mpMRI gerichte biopten als gevolg van een verhoogde prostaatspecifiek antigeen
(PSA) of abnormale rectaal onderzoek (DRE). Patiënten ondergaan in het kader
van het onderzoek een CEUS onderzoek middels een tijdelijk infuus met
echocontrastmiddel naast het standaard mpMRI onderzoek. Indien daar aanleiding
toe is worden op de dag van de biopsie, naast de standaard systematische
biopten en mpMRI gerichte biopten, maximaal 4 CEUS gerichte biopten genomen van
maximaal 2 verdachte locaties in het kader van het onderzoek. Naderhand zullen
de detectiegraad en tumor gradering vergeleken worden tussen de gerichte en de
systematische biopten.

Voordelen:
Normaal gesproken, als er geen kanker wordt ontdekt door systematische biopten,
worden de biopten herhaald. Op basis van kwantificatie van CEUS kunnen voor
maligniteit verdachte laesies worden gelokaliseerd. Onder echo-geleiding kunnen
van deze laesies gerichte biopten worden genomen. Op deze manier wordt de kans
op opsporen van kanker tijdens de biopsie sessie verhoogd. Wanneer de
resultaten positief zijn kan hiermee in de toekomst het aantal biopten per
patient afnemen en de kans op detectie van kanker toenemen.

Risicobeoordeling:
Er is een klein te verwachten risico voor de deelnemers. Na gebruik in
duizenden patiënten, lijken bijwerkingen mild, zeldzaam en van voorbijgaande
aard te zijn. De bijwerkingen bestaan voornamelijk uit voorbijgaande
verandering van smaak, lokale pijn op de injectieplaats en rash in het gezicht
of gegeneraliseerd van aard. In zeldzame gevallen wordt allergische reactie op
het contrastmiddel beschreven (zie paragraaf 6 in het protocol). Patiënten
worden geïnformeerd over de risico's tijdens intake, het staat beschreven in de
studie-informatie.