Het visualiseren van de verschillende componenten van RAP laesies met een hoge resolutie Doppler-OCT en het evalueren van de verandering van deze intra- en transretinale bloeddoorstroming na behandeling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Structurele veranderingen en intra-/ transretinale bloeddoorstroming.
Secundaire uitkomstmaten
visus
fundusfotografie
FA/ICG
SD-OCT
Achtergrond van het onderzoek
Retinale angiomateuze proliferatie (RAP) is een aparte vorm van neovasculaire
leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) die slecht reageert op anti-VEGF
monotherapie. Het is moeilijk om met conventionele beeldvorming (fluoresceïne
of indocyanine groen angiografie) de aanwezigheid van RAP aan te tonen. Onlangs
hebben we met hoge resolutie Doppler Optische Coherentie Tomografie (OCT)
abnormale bloed¬door¬stroming kunnen aantonen in intraretinale
neovascularisaties bij onbehandelde RAP patiënten.
Doel van het onderzoek
Het visualiseren van de verschillende componenten van RAP laesies met een hoge
resolutie Doppler-OCT en het evalueren van de verandering van deze intra- en
transretinale bloeddoorstroming na behandeling.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele cohortstudie.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zullen een behandeling en follow-up ondergaan overeenkomstig de
reguliere klinische zorg. Met uitzondering van één extra studie-gerelateerd
bezoek zullen de metingen worden gecombineerd met de reguliere klinische
bezoeken. Er worden geen belangrijke bijwerkingen verwacht geassocieerd met de
Doppler-OCT metingen. De belasting voor de patiënt wordt gering geacht.
Studie-gerelateerde onderzoeken zullen worden uitgevoerd op 0, 2, 4 en 18
weken. Deze zullen respectievelijk ongeveer twee uur (0 en 18 wkn) en één uur
(2 en 4 wkn) duren. Totale tijd: 6 uur.
Publiek
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd * 60 jaar
Diagnose RAP op basis van fundusfotografie, FA en/of ICG
Het studieoog is niet behandeld voor exudatieve ARMD gedurende minimaal een jaar (d.w.z. geen behandeling met anti-VEGF, perioculaire steroiden of laser in het studieoog in het afgelopen jaar). De specifieke RAP locatie moet naief zijn voor laser
Toestemming
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Oogoperatie in afgelopen 3 maanden, uitgezonderd ongecompliceerde staaroperatie
Deelname aan een andere oogheelkundige studie waarvoor vervolgmetingen noodzakelijk zijn of waarvoor in de laatste 12 weken studiemedicatie is gebruikt
Andere actieve oogaandoeningen die de visus danwel de visualisatie van het oog benadelen, inclusief geplande oogoperatie in de 3 maanden volgend op het begin van deze studie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL48119.078.14 |