Cardiovasculair (CV) risico voorspelling en CV biomarkers in nier transplantatie patiënten met Belatacept in vergelijking met calcineurin remmers (CNIs).
Open gerandomizeerde studie van 12 maanden.

1. - Getekende toestemmingsverklaring
2. a - niertransplantatie ontvangers van een levende of overleden donor
2. b - goed functionerend transplantaat (eGFR > 20 ml/min) zonder noodzaak voor verder onderzoek
2. c - Tacrolimus of CsA (Cyclosporine A) standaard behandeling sinds transplantatie
2. d - moment van randomisatie is minimaal 3 en maximaal 60 maanden na transplantatie
3. a - Mannen en vrouwen, in de leeftijd 18 tot en met 80 jaar
3. b - Vrouwen die zwanger kunnen worden dienen anticonceptie te gebruiken gedurende de studie, tot 8 weken na de laatste toediening studiemedicatie. Deze dienen ook maximaal 72 uur voor de eerste toediening een negatieve zwangerschapstest te hebben.
Alleen vrouwen die chirurgische sterilisatie hebben ondergaan, al minimaal 12 maanden achtereen niet ongesteld zijn geweest of behandeld worden met hormoontherapie met een gedocumenteerd FSH gehalte van min 35 mIU/mL, hoeven geen anticonceptie te gebruiken of zwangerschapstest te doen.

1. a - Vrouwen die zwanger kunnen worden, en niet anticonceptie gedurende de gehele studie tot 8 weken na de laatste toediening studiemedicatie kunnen of willen gebruiken
1. b - Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
1. c - Vrouwen met een positieve zwangerschapstest
2 - Patiënten die negatief bevonden zijn voor het Eppstein-Barr virus IgG of waarvan de IgG status voor EBV onbekend is.
3. a - Nieuwe of terugkerende onderliggende nierziekten die naar inzicht van de onderzoeker de huidige transplantatie zouden kunnen beïnvloeden
3. b - Patiënt is bekend met vasculair of anti-lichaam gestuurd afstoting van het huidige transplantaat
3. c - Ernstige infecties, naar inzicht van de onderzoeker
3. d - Tekenen van post-transplantatie lymfoproliferatieve aandoening
3. e - Patiënt is bekend met tuberculose. Als de patient actieve TB of latente onbehandelde TB in de voorgeschiedenis heeft, moet de patient geexcludeerd worden uit de studie. Als de patient latente behandelde TB in de voorgeschiedenis heeft, mag de patient worden geincludeerd.
3. f - Tekenen van kwaadaardige aandoeningen. Uitzonderingen zijn BCC/SCC en niet kwaadaardige melanoma.
3. g - Bekend met kwaadaardige aandoeningen, tenzij de patient meer dan 1 jaar geleden volledig hersteld is bevonden en geen tekenen van terugval vertoont.
3. h - Levensverwachting <3 jaar op moment van randomisatie
4. a - Bekend met allergie voor Belatacept
4. b - Voormalig/Huidig gebruik van rituximab in verband met het huidige transplantaat.
5. a - Gevangenen en anderen die onvrijwillig worden vastgehouden
5. b - Patiënten die verplicht zijn opgenomen voor de behandeling van een psychiatrische of lichamelijke aandoening