In deze studie willen we onderzoeken of we ILE patiënten kunnen onderscheiden die een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van SLE.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Interferon handtekening in serum en huid
Secundaire uitkomstmaten
-Andere parameters van verhoogde activiteit van het innate immuunsysteem, zoals
TLR expressie op witte bloedcellen en serologische biomarkers als TNF alpha,
IL-6 and CXCL-10
- Biomarker voor apoptosis en inflammatie: levels of HMGB-1
- Productie van diverse auto-antilichamen
Achtergrond van het onderzoek
Systemische Lupus Erythematodes (SLE) is een ernstige auto-immuunziekte die
vooral voorkomt bij jonge vrouwen en veel schade kan geven. Het is daarom
belangrijk de ziekte zo vroeg mogelijk te herkennen en te behandelen. Het zou
wellicht nog beter zijn om de ziekte te diagnosticeren voordat er daadwerkelijk
sprake is van SLE, zodat de ziekte kan worden voorkomen.
De diagnose SLE wordt gesteld wanneer een patiënt 4 of meer van de 11
afgesproken criteria heeft, bestaande uit zowel klinische symptomen als
laboratoriumafwijkingen. Het is bekend dat sommige patiënten al wel jaren
voordat SLE wordt vastgesteld minder dan 4 van dergelijke criteria hebben. Deze
fase wordt ook wel incomplete LE (ILE) genoemd. Echter niet alle ILE patiënten
ontwikkelen daadwerkelijk SLE. Het percentage dat dat wel doet, is zo*n 15-20%
in de eerste 5-10 jaar. Echter tot op heden worden alleen bepaalde
auto-antilichamen als risicofactoren beschreven, maar dit is onvoldoende om een
goede voorspelling te doen.
Doel van het onderzoek
In deze studie willen we onderzoeken of we ILE patiënten kunnen onderscheiden
die een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van SLE.
Onderzoeksopzet
Wij verwachten dat dergelijke ILE patiënten veranderingen in het bloed en in de
huid hebben, zoals die beschreven zijn bij SLE. Eén van de eerste stappen bij
SLE is de activatie van het aangeboren immuunsysteem. Dit kan worden afgelezen
aan de interferon handtekening en aan activatie van bepaalde receptoren (TLRs).
Tevens verwachten wij dat door deze activatie van het aangeboren immuunsysteem
er ook sprake is van toegenomen B cel activatie, omdat juist deze cellen
verantwoordelijk zijn voor de auto-antilichamen productie.
Alle ILE patiënten zullen vervolgens gevolgd worden om de ontwikkeling van SLE
vast te stellen. Ook zal er bij een deel van deze patiënten het effect van
hydroxychloroquine, een bekend medicijn voor SLE patiënten, geëvalueerd worden.
Wij verwachten dat dit de ziekte vertraagd, omdat dit medicijn activatie van de
TLR receptoren remt.
Inschatting van belasting en risico
Geen (alleen eenmalig huidbiopt en verder tijdens reguliere bloedafname extra
labafname)
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Incomplete lupus patienten:
- Positieve ANA van minimaal 1:80
- 2 andere ACR criteria voor SLE
- Ziekteduur < 5 jaar
- (Liefst nog) geen behandeling met hydroxychloroquine of steroïden
- Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Co-morbiditeit in de vrom van andere chronische aandoeningen die het immuunsysteem beinvloeden
- Zwangerschap
- < 18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL54268.042.15 |