1. De incidentie van infiltraten op low dose CT-scan bij patiënten met een hoge klinische verdenking maar een normale thoraxfoto. 2. De hoogte van biomarkers (CRP, PCT, leukocyten) zal worden vergeleken met wel of niet voorkomen van infiltraat op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aan-/afwezigheid van infiltraten op low-dose CT.
Secundaire uitkomstmaten
Gemiddelde waarde van biomarkers vergeleken tussen patiënten met een positieve
versus een negatieve CT-scan. Dit wordt gedaan met een student T-test als dit
normaal verdeeld is, of anders met een Mann-Whitney U test.
Het percentage afwijkingen op de CT wordt gecorreleert aan de hoogte van
biomarkers middels Spearman of Pearson.
Er zal een binaire logistische regressie gedaan worden om te bekijken of de
duur van symptomen de kans op een positieve uitslag van de CT vergroot. Een
gewone lineaire regressie zal worden toegepast om te bekijken of het aantal
afwijkingen op CT correleert met het aantal dagen symptomen.
Achtergrond van het onderzoek
Pneumonie wordt mogelijk onder gediagnosticeerd bij patiënten die zich
presenteren op de eerste hulp, door de beperkingen van de thoraxfoto. Daardoor
blijft de werkelijke incidentie van CAP onbekend. Symptomen en bevindingen bij
lichamelijk onderzoek zijn niet specifiek en infiltraten zijn soms niet
zichtbaar op de thoraxfoto.
Low dose CT-scans hebben wellicht nut in het onderscheiden van patiënten met
CAP van die met bronchitis. Wij denken dat low dose CT-scan accurater is in het
diagnosticeren van CAP dan de thoraxfoto. Een infiltraat op de low dose CT-scan
in combinatie met hoge waarden van biomarkers is wellicht de meest sensitieve
manier om CAP te diagnosticeren, eveneens kan dit helpen om bacteriële van
virale infecties te onderscheiden. Dit heeft wellicht gevolgen voor huidige
antibiotica regimes.
Doel van het onderzoek
1. De incidentie van infiltraten op low dose CT-scan bij patiënten met een
hoge klinische verdenking maar een normale thoraxfoto.
2. De hoogte van biomarkers (CRP, PCT, leukocyten) zal worden vergeleken
met wel of niet voorkomen van infiltraat op low dose CT-scan.
3. De infiltraten zullen worden gekwantificeerd en vergeleken worden met de
hoogte van de biomarkers.
Onderzoeksopzet
Patiënten op de eerste hulp met een hoge klinische verdenking op een CAP maar
een schone of onduidelijke thoraxfoto worden gevraagd om te participeren. Na
het verkrijgen van informed consent zal een low dose CT-scan worden verricht
and vergeleken worden met bevindingen uit het bloedonderzoek en thoraxfoto. Het
betreft een pilotstudie, daarom zullen 44 patiënten geïncludeerd worden.
Inschatting van belasting en risico
Iets meer stralenbelasting door low-dose CT-scan.
Ongeveer 15 minuten nodig voor 1 scan.
Publiek
Koning Davidstraat 129
Zaandam 1502NX
NL
Wetenschappelijk
Koning Davidstraat 129
Zaandam 1502NX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mannelijke en vrouwelijke patiënten met een hoge klinische verdenking op een longontsteking en alle criteria hieronder:
1. 18 jaar of ouder
2. Klinische presentatie passend bij een acuut ziektebeeld met 2 of meer van de volgende symptomen:
a. Temperatuur * 38.0 *C (100.4°F)
b. Dyspneu
c. Hoest (met of zonder opgeven van sputum)
d. Thoracale pijn
e. Crepiteren, rhonchi of wheezing
f. Toegenomen bronchofonie of bronchiaal ademgeruis
3. Geen consolidaties op de X-thorax
4. Geschreven informed consent verkregen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met 1 van de criteria hieronder:
1. Ernstige immunosuppresie (HIV, chemotherapie)
2. Actieve maligniteit
3. Obstructie pneumonie
4. Pneumonie die zich ontwikkeld heeft binnen 8 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
5. Niet mogelijk/onwaarschijnlijk dat patiënt het protocol begrijpt en/of volgt.
6. Zwangere en lacterende vrouwen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL51063.094.14 |