Het doel van de studie is om te bekijken of behandeling een effect heeft op de reserve van de rechter ventrikel tijdens inspanning. Verder zal tevens het effect van behandeling op de koppeling van de rechter ventrikel en het pulmonale vaatbed worden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Longvaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De response in contractiele reserve van de rechter ventrikel voor en na 6
maanden behandeling.
Secundaire uitkomstmaten
De effecten van behandeling op de koppeling van de rechter ventrikel en het
pulmonale vaatbed.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH) hebben
vaak een verminderde inspanningstolerantie, een abnormale hemodynamische
response en response van de rechter ventrikel functie op inspanning. Een
afgenomen inspanningstolerantie kan zelfs na behandeling, zelfs als de drukken
in het pulmonale vaatbed in rust zijn genormaliseerd, abnormaal zijn.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om te bekijken of behandeling een effect heeft op de
reserve van de rechter ventrikel tijdens inspanning. Verder zal tevens het
effect van behandeling op de koppeling van de rechter ventrikel en het
pulmonale vaatbed worden geëvalueerd.
Onderzoeksopzet
Observationele studie met minimaal invasieve metingen in patiënten met
chronische tromboembolische pulmonale hypertensie; submaximale cardiopulmonale
inspanningstest tijdens de rechterhart catheterisatie voor en na 6 maanden
behandeling.
Inschatting van belasting en risico
Een rechterhart catherisatie en maximale cardiopulmonale inspanningstest zijn
onderdeel van de nomale diagnostiek bij patienten met CTEPH, zowel voor als na
6 maanden behandeling. De extra belasting omvat:
- plaatsing van een arterielijn. Dit kan pijnlijk zijn en zal daarom worden
verdoofd.
- Een submaximaal inspanningsprotocol tijdens de rechter hart catheterisatie (3
minuten inspanning)
- Twee extra bloed afnames aan het einde van het inspanningsprotocol
- Een toegenomen duur van de rechter hart catheterisatie (15 minuten)
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1007MB
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1007MB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (boven de 18 jaar oud)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Linkszijdig hartfalen of hartkleplijden in de voorgeschiedenis
Neuromusculaire aandoeningen leidend tot een onvermogen tot het uitvoeren van inspanning
Aritmien leidend tot een onvermogen tot goede registratie van het druk signaal in het hart
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL53924.029.15 |