Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of blootstelling aan emissie van veehouderijen in Nederland een risico vormt voor de gezondheid van omwonenden. Het onderzoek zal zich richten op 1) de gezondheid van de luchtwegen, 2) ziekten die van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Algemeen-stelselaandoeningen NEG
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Luchtwegaandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cross-sectionle studie (n=2500 )):
Alle deelnemers uit de cross-sectionele studie zullen een vragenlijst
ontvangen. Daarnaast zullen de deelnemers ook een medische evaluatie ondergaan.
Primaire uitkomstmaten:
-Gezondheid van de luchtwegen: pre- en post bronchodilator spirometrie,
atopische status, in vitro cytokine productie van peripheral bloed cellen (in
subgroep n = 350) en luchtwegklachten (vragenlijst).
-Zoönosen: Antilichamen tegen zoönotische pathogenen en andere pathogenen die
mogelijk vee-gerelateerd zijn.
-Antibiotica resistente bacteriën: MRSA-dragerschap uit neus-swap,
ESBL-producerende bacteriën en Clostridium difficile uit feacesmonsters.
Longitudinale ESBL follow-up studie (n= 125 ESBL positieve deelnemers en 250
controles):
In totaal zullen 125 deelnemers die positief testten voor ESBL-vormende
bacteriën gevraagd worden voor herhaalde metingen (rectum swab). In totaal
zullen er vijf herhaalde metingen gevraagd worden met een interval van één
maand.
Primaire uitkomstmaat:
-Dragerschap van ESBL-vormende bacteriën in rectum-swab.
MRSA case-control studie (n=13 MRSA positieve deelnemers en 52 MRSA negatieve
deelnemers):
In totaal zullen 13 deelnemers die positief testten voor MRSA en 52 die
negatief getest waren voor MRSA gevraagd worden voor een herhaalde neus-swab.
Primaire uitkomstmaat:
-Dragerschap van MRSA
Microbioom luchtwegen studie (n= 100 COPD patienten en 200 controles):
Deelnemers aan de microbioom luchtwegen studie zullen driemalig thuis bezocht
worden waarbij een neus- en keelswab wordt afgenomen.
Primaire uitkomstmaat:
- Compositie van neus- en keel microbioom
COPD panel studie:
In totaal zullen 100 COPD patienten gedurende drie maanden twee maal daags een
piekstroom meting uitvoeren, dagelijks een dagboek bijhouden en wekelijks een
vragenlijst invullen.
Primaire uitkomstmaat:
- Dagelijkse Piekstroommetingen
- Dagelijks luchtwegklachten en dagelijks medicatiegebruik ( bijgehouden in een
dagboek)
Resultaten van bovengenoemde parameters zullen gekoppeld worden aan
luchtmetingen en aan data uit het Electronisch Medisch Dossier van de huisarts.
Secundaire uitkomstmaten
Cross-sectionele studie (n = 2 500)
-Single nucleotide polymorphisms (SNPs) (EDTA bloed tubes) in kandidaat genen
voor respiratoire en allergische ziekten. Dit maakt het mogelijk om te kijken
naar potentiele gen-omgevings interactie in een latere fase van de studie
(hiervoor is extra subsidie nodig).
-DNA methylatie (wang- en neuscellen) in kandidaat genen voor astma zal gemeten
worden voor pyrosequensing assay (hiervoor is extra subsidie nodig).
Achtergrond van het onderzoek
Al enkele jaren staat de gezondheid van mensen die in de buurt van
veehouderijen wonen in de belangstelling. Discussies over eventuele
gezondheidsrisico*s zijn in een stroomversnelling gekomen door de
Q-koorts-epidemie, maar ook door de toename van het aantal bacteriën die
ongevoelig zijn voor antibiotica en die mogelijk aan vee gerelateerd zijn
(zoals MRSA- en ESBL- bacteriën). In 2011 is een verkennend onderzoek
uitgevoerd naar de relatie tussen gezondheidsklachten zoals geregistreerd bij
huisartsen en afstand tot veehouderijbedrijven en in de lucht gemeten
concentraties van (delen van) bacteriën en fijnstof in de buurt van een aantal
veehouderijbedrijven ( Rapport: Heederik & IJzermans 2011). De resultaten
daarvan zijn aanleiding voor een uitgebreid onderzoek naar de blootstelling van
omwonenden van veehouderijen en de gezondheidsrisico*s van deze blootstelling.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of blootstelling aan emissie
van veehouderijen in Nederland een risico vormt voor de gezondheid van
omwonenden. Het onderzoek zal zich richten op 1) de gezondheid van de
luchtwegen, 2) ziekten die van dier op mens kunnen overgaan, zogenaamde
zoonoses, zoals Q-koorts en 3) dragerschap van antibioticaresistente bacteriën
(o.a. MRSA- en ESBL-vormende bacteriën).
Doelen van het onderzoek zijn:
Gezondheid van de luchtwegen:
- Het bestuderen van associaties tussen blootstelling aan veehouderijen en de
gezondheid van de luchtwegen (symptomen en longfunctie) in een populatie van
individuen die op verschillende afstanden van veehouderijen wonen. Daarnaast
zal bij COPD patienten gekeken worden naar de verandering van longfunctie,
luchtwegsymptomen en medicatiegebruik over de tijd in relatie met blootstelling
aan veehouderij. Ook zal gekeken worden of het microbioom van neus en keel
verschilt tussen COPD patienten en gezonde deelnemers in gebieden met hoge en
lage intensiteit van veehouderij.
Ziekten die van dier op mens kunnen overgaan:
- Het bestuderen van blootstelling aan veehouderij gerelateerde pathogene door
te kijken naar de serologische responsen tegen deze micro-organismen in een
populatie van individuen die op verschillende afstanden van veehouderijen wonen
Dragerschap van antibiotica resistente bacteriën:
- Het onderzoeken van de prevalentie van antibiotica resistente bacteriën die
mogelijk afkomstig uit de veehouderij zijn, in een populatie van individuen die
op verschillende afstanden van veehouderijen wonen.
- Het bestuderen van associaties tussen blootstelling aan veehouderijen en
dragerschap van resistente bacteriën in een populatie van individuen die op
verschillende afstanden van veehouderijen wonen.
Persistentie van ESBL-vormende bacteriën:
- Het bestuderen van de persistentie van ESBL-vormende bacteriën in de algemene
bevolking over een periode van 5 maanden.
Persistentie van MRSA en de mogelijke relatie met paarden-contact:
- Het bestuderen van de persistentie van MRSA in de algemene bevolking over een
periode van 1-2 jaar.
Onderzoeksopzet
Observationele cross-sectionele studie met longitudinale follow-up studies en
een panel-studie in verschillende subgroepen.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers in de cross-sectionele studie zal gevraagd worden om langs te komen
bij een onderzoekscentrum bij hen in de buurt (maximale reisafstand 10 km).
Tijdens het bezoek aan het onderzoekscentrum, zal een longfunctietest
uitgevoerd worden, bloed afgenomen (totaal 25 ml), een neusswab afgenomen en
neus- en wangcellen verzameld worden. Het bezoek aan het onderzoekscentrum
neemt ongeveer 45 minuten tijd in beslag. Vooraf aan het gezondheidsonderzoek
ontvangen deelnemers een vragenlijst en instructies om een feaces monster op
te vangen en deze op te sturen naar het laboratorium. De vragenlijst kan ook
via internet ingevuld worden. De invultijd van de vragenlijst is naar
verwachting 30 minuten.
Bij deelnemers die niet in staat zijn om langs te komen, kan een onderzoekers
ook bij het huisadres langs komen voor een longfunctiestest bloed afname,
neusswab afname en neus- en wangcellen afname.
In totaal zullen 125 ESBL-positieve en 250 ESBL-negatieve deelnemers
geselecteerd worden uit de cross-sectionele studie en geïncludeerd worden in de
ESBL-longitudinale follow-up studie. Zij zullen gevraagd worden om in totaal 5
keer thuis een rectumswab af te nemen deze op te sturen naar het laboratorium.
Daarnaast wordt hen gevraagd om een korte vragenlijst in te vullen (invultijd
~2 minuten).
In totaal zullen 13 MRSA positieve en 52 MRSA negatieve deelnemers uitgenodigd
worden voor deelname aan de MRSA case-control studie. Zij zullen gevraagd
worden om eenmalig thuis een neus-swab af te nemen en een korte vragenlijst in
te vullen en dit allen op te sturen naar het laboratorium. Dit zal in totaal 15
minuten tijd in beslag nemen.
Deelnemers van de microbioom luchtwegen studie (100 COPD patienten en 200
controles) zullen drie keer thuis bezocht worden door een onderzoeker die een
neus- en keelswab zal afnemen, daarnaast zullen ze een korte vragenlijst
invullen. Een huisbezoek zal naar verwachting 10 minuten tijd in beslag nemen.
Deelnemers aan de COPD-panel studie zullen driemalig bezocht worden. Het eerste
bezoek zal 45 minuten in beslag nemen en het tweede en derde bezoek 30 minuten.
Daarnaast zal hen gevraagd worden om drie maanden lang twee maals daags een
piekstroommeting uit te voeren en een dagboek bij te houden over
luchtwegklachten. Dit zal per dag 10 minuten tijd kosten.
Publiek
yalelaan 2
Utrecht 3584 CM
NL
Wetenschappelijk
yalelaan 2
Utrecht 3584 CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Inwoner van de provincie Noord-Brabant of noorden van Limburg en aangesloten bij een deelnemende huisarts
- Leeftijd tussen de 18 en 70 jaar
- Wonende in plattelands gebied
- Consent gegeven voor benaderen voor vervolgonderzoek op de screeningsvragenlijst
Longitudinale ESBL en MRSA studie:
- Deelnemers die postief waren voor ESBL tijdens de cross-sectionele studie. Voor elke uitgenodigde ESBL-positieve deelnemer, zullen twee ESBL negatieve deelnemers random worden geselecteerd uit hetzelfde onderzoekscentrum.
-Deelnemers die positief waren voor MRSA tijdens de cross-sectionele studie. Voor elke uitgenodigde MRSA positieve deelnemer, zullen er vier controles (MRSA negatief) worden uitgenodigd.
COPD panel studie en microbioom luchtwegen studie:
COPD patient:
- Consent gegeven voor benaderen voor vervolgonderzoek tijdens de cross-sectionele studie
-Luchtweg obstructie (post-bronchodilator fixed ratio FEV1/FVC minder dan 0.7)
Controles:
- Consent gegeven voor benaderen voor vervolgonderzoek tijdens de cross-sectionele studie
- Voor elke COPD patient, zullen twee controles random geselecteerd worden uit hetzelfde onderzoekscentrum.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Deelnemers die voldoen aan één van de contra-indicaties voor spirometrie mogen niet aan de sub-studie *Respiratoire gezondheid* mee doen.
Absolute contra-indicaties voor spirometrie:
- Een hartaanval gehad de afgelopen drie maanden
- Operatie aan de borst of buik gehad de afgelopen drie maanden
- Een operatie hersenen, oor of oog gehad de afgelopen maand
- Bloedspuwing
- Zwangerschap in het derde trimester;Relatieve contraindicaties:
-Ongemak van patient (overgeven, diaree, verkouden);Deelnemers die voldoen aan één van de contra-indicaties voor reversibiliteits test mogen niet mee doen aan de reversibiliteittest.
Absolute contra-indicaties voor reversibiliteittest
- Gebruik van medicatie dat de werking van salbutanol kan beïnvloeden of beïnvloed worden door salbutanol
- Zwangerschap (vanaf tweede trimester)
- Borstvoeding geven
- Diabetes
- Hypertensie
Relatieve contraindicaties voor reversibiliteitstest
- Gebruik van salbutanol binnen vier uur tijd voorafgaand aan de reversibiliteitstest;ESBL-longitudinale studie:
- Het hebben van COPD
- Drager zijn van C. difficile;MRSA-case-control studie:
- Deelnemer van de COPD panel studie
- Deelnemer van de ESBL longitudinale studie;COPD panel studie en microbioom luchtwegen studie:
COPD patient:
- huidig roker
Controle:
- huidig roker
- Luchtweg obstructie (post-bronchodilator fixed ratio FEV1/FVC minder dan 0.7), of reversibiliteit > 12%
- Zelf gerapporteerde COPD of astma
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45307.041.13 |