Het bepalen van de tijdspanne waarbinnen (peri-)implantaatcomplicaties (d.w.z. ontsteking en botverlies rond implantaten en technische complicaties van de implantaten) zich ontwikkelen, en het identificeren van de associaties tussen SB en de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Prognosis for dental implant treatments.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Peri-implantaire ontsteking en botverlies.
Technische complicaties van implantaten.
Secundaire uitkomstmaten
N.V.T.
Achtergrond van het onderzoek
De prognose van een implantaatbehandeling wordt geëvalueerd in termen van
technische en biologische aspecten. Implantaatcomplicaties bestaan voornamelijk
uit technische complicaties met betrekking tot het implantaat zelf of de
suprastructuur en biologische complicaties met betrekking tot de
peri-implantaire mucosale of botweefsels. Klinische en röntgenologische
evaluaties van de peri-implantaire weefsel condities en de suprastructuren
worden over het algemeen beschouwd als belangrijk voor het opsporen van vroege
tekenen van implantaatcomplicaties.
Eerdere studies rapporteerden dat vorming en ontwikkeling van een microbiële
biofilm rond een implantaat een belangrijke etiologische factor is in de
pathogenese van peri-implantaire mucositis en peri-implantitis. Op basis van de
huidige literatuur is het onduidelijk of mechanische belasting van implantaten
bijdraagt aan de peri-implantaire weefsel complicaties (i.e. ontsteking en
botverlies) en technische complicaties, vanwege de gebruikte studieontwerpen
(retrospectief cohortonderzoek) en/of een gebrekkige definitie van de belasting
van de implantaten.
Slaap bruxisme (SB) is een belangrijke bron van belasting die wordt uitgeoefend
op implantaten. Een oorzaak-en-gevolgrelatie tussen SB en (peri-)implantaire
condities zijn evenwel niet aangetoond, vanwege de grote variatie in de
literatuur op het gebied van zowel de technische als de biologische aspecten
van de implantaten en hun suprastructuren. De peri-implantaire complicaties
(ontsteking en botverlies) hebben een multifactoriële etiologie, daarom zullen
in deze studie alle etiologische factoren die tot dusver zijn geïdentificeerd
worden gecontroleerd om mogelijke causaliteit te onderzoeken. Om variatie in de
uitkomsten veroorzaakt door uitneembare suprastructuren te vermijden, zullen we
ons beperken tot een onderzoekspopulatie met patiënten die behandeld worden met
implantaat-gedragen vaste suprastructuren.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de tijdspanne waarbinnen (peri-)implantaatcomplicaties (d.w.z.
ontsteking en botverlies rond implantaten en technische complicaties van de
implantaten) zich ontwikkelen, en het identificeren van de associaties tussen
SB en de complicaties.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohortstudie.
Inschatting van belasting en risico
N.V.T.
Publiek
Gustav Mahlerlaan 3004
Amsterdam 1081 LA
NL
Wetenschappelijk
Gustav Mahlerlaan 3004
Amsterdam 1081 LA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gepland voor behandeling met een implantaat-gedragen vaste suprastructuur.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Tegenovergelegen tanden van implantaat-gedragen vaste suprastructuur zijn hersteld met een uitneembare prothese.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT02410681 |
CCMO | NL37715.029.11 |
OMON | NL-OMON27266 |