Met de In Actie studie onderzoeken we of een beweeginterventie leidt tot een verbetering van beweeggedrag bij patiënten met een verhoogd cardiovasculair risico in de eerstelijn. Secundair onderzoeken we welke patiënt gerelateerde factoren het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
cardiovasculair risico
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst is het beweegniveau van patienten gemeten met een
accelerometer (Personal Activity Monitor).
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire uitkomsten zijn sedentair gedrag, self-efficacy voor beweeggedrag,
mate van activatie van de patient, gezondheidsstatus (EQ-5D vragenlijst).
Effect modificerence factoren zijn: leeftijd, BMI, opleidingsniveau, sociale
steun, angst en depressie, relatie tussen de praktijkverpleegkundige en de
patient, en aantal beweegminuten dat de patient matig tot intensief beweegt bij
aanvang van de studie (T0).
De proces evaluatie bevat een evaluatie van de fidelity, dosering en bereik van
de In Actie studie, de identificatie van barrieres en bevorderende factoren
voor implementatie en evaluatie van de tevredenheid van patienten en
praktijkverpleegkundigen.
Data wordt verzameld op baseline (T0), na 3 maanden (T1) en 6 maanden (T2) van
follow up.
Achtergrond van het onderzoek
Interventies die het zelfmanagement van chronisch zieke patienten vergroten
worden als effectief beschouwd, alhoewel onderzoeken inconsistente resultaten
laten zien over de effectiviteit en het onduidelijk blijft welke patienten het
meeste baat hebben van deze interventies. Om de variatie in effect te
ontrafelen is focus nodig op specifieke homogene componenten van zelfmanagement
en het succes van deze interventies in een heterogene subgroep van chronisch
zieken die baat kunnen hebben bij gedragsverandering. Met behulp van het
Behaviour Change Wheel hebben we op systematische wijze een
gedragsveranderingsinterventie ontwikkeld om het beweeggedrag van patienten met
een verhoogd cardiovascualir risico te vergroten-de In Actie studie. Deze In
Actie interventie bestaat uit 4 beweegconsulten waarbij verschillende
effectieve gedragsveranderingstechnieken in zijn geintegreerd en waarbij
praktijkverpleegkundigen een zeer gedegen training ontvangen in de toepassing
van de interventie.
Doel van het onderzoek
Met de In Actie studie onderzoeken we of een beweeginterventie leidt tot een
verbetering van beweeggedrag bij patiënten met een verhoogd cardiovasculair
risico in de eerstelijn. Secundair onderzoeken we welke patiënt gerelateerde
factoren het verschil modificeren in beweeggedrag bij deze patiënten.
Aanvullend voeren we een procesevaluatie uit, waarbij we evalueren in hoeverre
de interventie uitgevoerd is zoals bedoeld, barrières en bevorderende factoren
van de implementatie identificeren.
Onderzoeksopzet
Een geclusterd gerandomiseerd gecontroleerde trial waarbij de ondersteuning in
de In Actie interventie met de standaardzorg ondersteuning vergeleken wordt.
Clustering vindt plaats op het niveau van de huisartsenpraktijk.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten in de interventiegroep bezoeken hun praktijkverpleegkundigen 4 maal gedurende 3 maanden voor gestructureerde begeleiding in het verbeteren van hun beweeggedrag. Patienten in de controle groep ontvangen geen additionele begeleiding maar de zorg zoals zij die gewend zijn (standaard zorg).
Inschatting van belasting en risico
De In Actie studie kan gezien worden als niet-invasieve aanvullende
ondersteuning in de eerstelijnszorg, de huisartsenpraktijk en
praktijkverpleegkundigen zijn bekend voor de patienten, en vindt plaats in hun
eigen omgeving. Deelname aan de studie geeft geen andere risico's dan de
risico's die de huidige standaard ondersteuning van beweeggedrag met zich
meebrengt. De risico's van deelname aan de studie zijn hiermee zeer klein. De
belasting van deelname voor de patiënt bestaat uit het dragen van een
accelerometer, invullen van niet belastende vragenlijsten en aanvullende
niet-belastende begeleiding in de vorm van 4 gesprekken.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508GA
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd 40-75
EN * 1 van de volgende criteria:
- een vehoogde bloeddruk (* 140 mmHg) of reeds onder behandeling voor hoge bloeddruk
- een verhoogd cholesterolgehalte (* 6.5 mmol/l) of reeds onder behandeling voor en verhoogd cholesterol gehalte
-diabetes melitus type 2
- familiaire belasting van cardiovasculaire aandoening;EN;niet voldoen aande Nederlandse norm voor gezond bewegen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- deelname aan een beweegprogramma in de afgelopen 2 jaar
- niet in staat zijn om een informed consent af te geven (bijv door verminderde cognitie)
- geen beheersing van de Nederlandse taal (spreken, lezen, schrijven)
- contra-indicatie om meer te gaan bewegen (bijv. angina pectoris, instabiel hartfalen, acute ziekte)
- terminale aandoening
- een ernistige psychische of lichamelijke aandoening waardoor de mogelijkheid om meer te gaan bewegen ernstig beinvloed wordt.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL54286.041.15 |