Een directe evaluatie op locatie versus willekeurige monsters van mediastinale en abdominale lymfeklieren verkregen met endo-echoscopie geleide dunne naald aspiratie

Endoscopische echografie (EUS) is een veel gebruikte, minimaal invasieve en
veilige methode voor het afbeelden van mediastinale en abdominale lymfeklieren.
Een groot voordeel van EUS is dat interventies zoals fijne naald aspiratie
(FNA) mogelijk is tijdens de procedure. FNA maakt het mogelijk om monsters te
nemen van de lymfeklier en een definitieve diagnose te stellen gebaseerd op
cytologie, histologische weefselmonsters of een combinatie van beide. FNA heeft
EUS veranderd van een sterk subjectief beeldvormend onderzoek in een meer
objectieve diagnostische procedure. Hierdoor wordt EUS-FNA gebruikt voor
diagnose en stadiering van abdominale en thoracale tumoren en goedaardige
ziekten, zoals sarcoidose en reactieve lymfadenopathie. De hoge diagnostische
opbrengst en lage complicatie kans heeft ertoe geleid dat een toenemend aantal
gastro-enterologen EUS-FNA verricht.
Er is altijd behoefte om de diagnostische opbrengst van EUS-FNA te
optimaliseren; een representatief monster van de inhoud van de lymfeklier is
essentieel voor het stellen van een diagnose. Daarom zijn veel studies
uitgevoerd met de nadruk op het verhogen van het diagnostisch opbrengst van
EUS-FNA door optimalisering van verschillende aspecten van de werkwijze. Een
van de aspecten die is onderzocht door verscheidene studies is de toevoeging
van directe evaluatie op locatie, hoewel dit voornamelijk retrospectieve
studies betreft. Verschillende benaderingen zijn gebruikt om het voordeel van
ofwel een cytopatholoog ofwel een cyto-analist ter plaatse te beoordelen. De
gedachte is dat het hebben van een cyto-analist op locatie nuttig is om
feedback en advies te geven aan de endosonografist. Er wordt gedacht dat dit
het aantal niet-diagnostische procedures vermindert . Studieresultaten spreken
elkaar echter tegen.

Het doel van dit onderzoek is om de toegevoegde waarde van een cyto-analist van
de pathologie op locatie te onderzoeken. Hierbij zal worden gekeken naar
aspiraten uit mediastinale en abdominale lymfeklieren verkregen door middel van
endo-echo geleide dunne naald aspiratie.

Dit is een multi-center, prospectieve, enkel geblindeerde, gerandomiseerde
studie. In de random-groep, wordt de endosonographer geblindeerd voor de
evaluatie van de cyto-analist. De cytopatholoog die op een later tijdstip de
monsters analyseert (in het kader van de studie, niet in het kader van kliniek)
is geblindeerd voor de evaluatie van de cyto-analist en voor de groepsindeling
van de patiënt, hij zal de monsters op volgorde ontvangen zonder verdere
informatie over het totaal aantal aspiraten om blindering te garanderen.. De
resultaten van de EUS-FNA worden vergeleken met de uiteindelijke diagnose. De
definitieve diagnose is gebaseerd op histologie van de lymfeklieren of
klinische follow-up van ten minste 6 maanden of tot de dood.

EUS-FNA is een veilige procedure. Complicaties komen voor in 0-1%. Hoewel
hypothetisch meer keer aspireren de kans op complicaties zou kunnen verhogen,
is een dergelijke correlatie nooit vastgesteld. Patiënten worden gesedeerd
tijdens de EUS-FNA en ervaren dus niet meer ongemak in een van beide groepen.
Standaard klinisch zorg wordt verleend. Post-procedurele behandeling verschilt
niet tussen de twee groepen. Er is geen direct voordeel voor patiënten die aan
dit onderzoek meedoen.