Prospectieve studie waarin de open versus arthroscopische arthrodese van het onderste spronggewricht wordt vergeleken

Open arthrodese van het onderste spronggewricht is een betrouwbare chirurgische
ingreep om pijnlijke artrose van het onderste spronggewricht te behandelen als
de conservatieve behandeling niet succesvol is gebleken.

De arthroscopische techniek is geintroduceerd om het aantal complicaties te
verminderen en om het genezings aantal te verhogen na arthrodese van het
onderste spronggewricht.

Veel retrospectieve studies hebben een goed resultaat beschreven na de open
arthrodese en een aantal prospectieve studies hebben uitstekende resultaten
beschreven na een arthroscopische arthrodese van het onderste spronggewricht.

Een prospectieve gerandomiseerde studie om de twee technieken te vergelijken is
voor zover wij weten nog niet uitgevoerd.

In deze studie is het primaire doel om het aantal vroege complicaties te meten
na een open of gesloten arthroscopische arthrodese van het onderste
spronggewricht. Een secundair doel is om pijn, functie en tevredenheid van
patientent te meten na beide operaties.

De studie is een open gerandomiseerde, prospectieve trial, met 1 jaar follow-up

Patienten worden gerandomiseerd toegewezen tot een van de twee
behandelingsgroepen (open of arthroscopische arthrodese). Door de opzet van de
chirugie kunnen zowel de patient als de opererende artsen niet worden
geblindeerd voor "groep".

Metingen (die samengaan met gepland bezoek aan de polikliniek) vinden plaats:
pre-operatief, en na 3,6,12 maanden.

Open arthrodese Open arthrodese is een chirurgische procedure van de voet waar een incisie wordt gemaakt aan de laterale zijde om zo toegang te krijgen tot het onderste spronggewricht. Het kraakbeen wordt verwijderd, samen met een laag van 2 mm van subchondraal bot, met als doel om een gedecortiseerd bloedend oppervlakte te verkrijgen. Hierna worden twee 7.3 mm schroeven ingebracht om de talus en calcaneus (sprongbeen en hielbeen) samen te duwen, waardoor fusie kan plaatsvinden. Arthroscopische arthrodese De arthroscopische techniek maakt gebruik van twee of drie kleine incisies rond de achtervoet. Gelijk aan de open procedure wordt een gedecortiseerd bloedend oppervlakte verkregen, waarna met twee 7.3 mm schroeven sprongbeen en hielbeen worden gefixeerd.

In de Maartenskliniek Nijmegen kunnen potentiële proefpersonen ook van de
wachtlijst geselecteerd worden (zij hebben het reguliere consult voor operatie
dan al gehad). Indien een patiënt interesse heeft, zal een extra studie visite
ingepland worden met de onderzoeksverpleegkundige voor het ondertekenen van
informed consent en invullen van vragenlijsten. In de Maartenskliniek Nijmegen
maakt de 12md post-op visite geen deel uit van de standaard zorg en dus een
extra terugkommoment voor de patient. De studiebelasting voor de patienten in
NIjmegen is daarom 3,5 uur.

De risico*s en bijwerkingen van de open en arthroscopische techniek zijn niet
anders dan wanneer patienten niet zouden deelnemen aan het onderzoek.