Een vergelijkende, cross sectionele, single centrum pilot studie met gezonde kinderen van verschillende leeftijd. De samengestelde leeftijdsgroepen zijn gebaseerd op de verschillende fases die de ontwikkeling van het lopen door de kindertijd…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Deze studie vergelijkt de twee 3D gangbeeld analyse systemen (VICON vs. CAREN)
bij gezonde kinderen die op voorkeurssnelheid lopen en op opgelegde snelheid.
Hierbij wordt gefocused op loop- en balans karakteristieken.
Bovendien wordt een database voor loop- en balans parameters voor gezonde
kinderen van verschillende leeftijden gecreeërd voor beide systemen. Deze
database kan vervolgens worden gecombineerd met de twee eerder genoemde centra
om tot een referentie database te komen. De data zullen gebruikt worden voor de
interpretatie van afwijkende looppatronen bij kinderen met
cerebrale parese en spina bifida
Secundaire uitkomstmaten
Gangbeeld karakteristieken zoals spatiotemporele parameters (bv. stap lengte),
3D kinematica en kinetica van het enkel, knie en heup gewricht, dynamische
balans parameters (bv. *margins of stability*) en de spier activiteit van de
onderste extremiteiten, zullen bepaald worden met beide systemen. Naast de
gebruikelijke parameters wordt er ook naar de balance parameters gekeken.
Bovendien worden data sets voor loop en balans parameters voor gezonde kinderen
van verschillende leeftijd gecreeerd.
Achtergrond van het onderzoek
Gangbeeld analyse wordt gebruikt voor het beschrijven en evalueren van het
lopen bij patiënten met een verstoord gangbeeld. In het MUMC+ wordt gebruik
gemaakt van het VICON 3D gangbeeld analyse systeem. Het CAREN (Computer
Assisted Rehabilitation Environment) systeem combineert het VICON 3D systeem
met het lopen over een lopende band en een virtuele omgeving. Daarnaast kan
binnen dit systeem feedback gegeven worden over de uitgevoerde beweging. Voor
beiden systemen moeten referentie data voor de kinder populatie worden
verkregen. Daarnaast is het belangrijk deze twee systemen met elkaar te
vergelijken. De verschillende manier van gangbeeld analyse kan zo worden
geanalyseerd in beiden systemen om een tot een optimale gangbeeld analyse in
kinderen te komen. Tot een definitieve referentie data set zal gekomen worden
door de data van van prof. dr K. Desloovere en prof. dr. j. Harlaar te
combineren.
Doel van het onderzoek
Een vergelijkende, cross sectionele, single centrum pilot studie met gezonde
kinderen van verschillende leeftijd. De samengestelde leeftijdsgroepen zijn
gebaseerd op de verschillende fases die de ontwikkeling van het lopen door de
kindertijd kenmerkt. In elke leeftijd groep (3-4 jaar, 5-6 jaar, 7-8 jaar, 9-10
jaar, 11-12 jaar, 13 jaar en ouder ) zullen 10 kinderen worden geïncludeerd. De
keuze van de leeftijdsranges en het aantal benodigde proefpersonen berust op
enkele aannames: bij kinderen neemt de loopsnelheid per 2 jaar met 10% toe. Uit
literatuur blijkt dat een groepsgrootte van 10 kinderen per leeftijdsgroep
reproduceerbaar beeld oplevert. Tevens is rekening gehouden met de
beschikbaarheid van het 3D VICON lab en het CAREN lab.
Inclusie criteria: ambulant, bekwaamheid om 60 minuten zonder hulp middel te
lopen en een leeftijd tussen 3 en 14 jaar.
Exclusie criteria: Acute en chronische musculaire aandoening, interventies
zoals operaties, or botulinium toxine 6 maanden voor de meting, serieuze pes
plano valgus, been lengte verschil > 1cm, scoliose met Cobbse hoek >10°,
ouders of verzorgers die de Nederlandse taal niet spreken.
De volgende exclusie criteria worden gehanteerd: operatie aan het
bewegingsapparaat, ernstige pes plano valgus, beenlengte verschil van meer dan
1 cm, skoliose met een Cobbse hoek van meer dan 10 graden, en niet beheersen
van de Nederlandse taal.
Onderzoeksopzet
Eerst zullen de kinderen minstens 5 trials over een normale ondergrond lopen
op voorkeurssnelheid terwijl bewegingen geregistreerd worden met het VICON 3D
motion capture systeem. Vervolgens zullen de kinderen ongeveer 6 minuten op de
loopband in een virtuele omgeving (CAREN) lopen. Hierbij zullen de kinderen
eerst op *self paced* snelheid (=voorkeurssnelheid) lopen en vervolgens op een
opgelegd snelheid lopen, die gebaseerd is op de snelheid gemeten tijdens de
VICON meting. Daarnaast zal de kinderengevraagd worden langzaam en snel te
lopen. Tijdens beide metingen, zal de spier activiteit van de benen gemeten
worden met EMG. Bij alle kinderen zal het gewicht en de lengte als
antropomorfische parameter bepaald worden.
Inschatting van belasting en risico
He risico van een gangbeeld analyse is verwaarloosbaar. Evenals de belasting.
Er is echter wel een tijd belasting. De gehele analyse duurt 2 uur.
Gezien de noodzaak waarde in de kindergroepte verkrijgen bij verschillende
condities kan dit onderzoek alleen bij deze groepen worden uitgevoerd.
Publiek
P.debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P.debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-zelfstandig lopend
-mogelijkheid om zonder hulp 60 min te lopen
-leeftijd tussen 3-14 jr
-proef persoon en verzorgers zijn in staat Nederlands te begrijpen
-proef persoon doet vrijwillig mee (toestemming van verzorgers en de proef persoon);-
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Wanner een proefpersoon aan de volgende criteria voldoen wordt hij/zij uitgesloten van de studie:
-acute of chronische spier skelet aandoening
-interventies chirurgisch of botox in de afgelopen 6 mnd
-stugge of pijnlijke platvoet
-beenlengte verschil van meer dan 1 cm
-klinisch manifeste scoliose (gedraaide wervel kolom, asymmetrische schouder hoogte, gibus bij voorover buigen)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51929.068.14 |