Het ontwikkelen van een methode en diagnostische instrumentatie voor het karakteriseren van de perifere eigenschappen van het oog van normale vrijwilligers (met gezonde ogen) en van patiënten met cataract in een klinische omgeving.Voornaamste doel…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Geometrische metingen van het oog doormiddel van MRI and oculaire biometrie.
De voornaamste studie parameters zijn: de drie-dimensionale vorm van het oog,
de afstanden tussen en krommingen van de voor- en achterkant van de cornea, de
voor- en achterkant van de lens en de lengte van de equator van het oog, van de
retina en de sclera.
Hieruit bepalen we de variatie tussen deze parameters binnen een groep en we
correleren hen aan de resultaten uit de oogheelkundige onderzoeken.
Secundaire uitkomstmaten
Het ontwikkelen van een klinische methode om het natuurlijke perifere
gezichsvermogen in patienten te evalueren.
De voornaamste studie parameters zijn: visus, refactie, centrale en perifere
wavefront metingen.
Achtergrond van het onderzoek
Cataract is wereldwijd de voornaamste bron van blindheid (39%, WHO, 2010).
Jaarlijks ondergaan wereldwijd 15 miljoen mensen een cataractoperatie. Bij deze
ingreep wordt de troebele lens vervangen door een lens prothese. Deze prothese
staat beken als een intraoculaire lens (IOL). De huidige IOLs herstellen het
centrale gezichtsveld, maar recent onderzoek heeft aangetoond dat de kwaliteit
van het perifere gezichtvermogen significant achteruit gaat. Dit heeft mogelijk
implicaties voor dagelijkse activiteiten zoals lopen, autorijden en het bewegen
in een relatief donkere omgeving. Het verbeteren van het perifere
gezichtsvermogen met een IOL resulteerd mogelijk in een verbetering van de
kwaliteit van leven na de cataractoperatie.
Doel van het onderzoek
Het ontwikkelen van een methode en diagnostische instrumentatie voor het
karakteriseren van de perifere eigenschappen van het oog van normale
vrijwilligers (met gezonde ogen) en van patiënten met cataract in een klinische
omgeving.
Voornaamste doel van het onderzoek:
Het meten van de verdeling van de geometrie van ogen van de gezonde populatie
doormiddel van MRI en occulaire biometrie.
Het onderzoeken van het verschil in de vorm van het oog tussen jonge en oudere
mensen.
Daarnaast het verifiëren of de geometrie van het oog veranderd door het
plaatsen van een intraocularie lens.
Secundair doel van het onderzoek:
Het ontwikkelen van een klinische methode om het natuurlijke perifere
gezichsvermogen in patienten te evalueren.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een single-centre quantitatief cross-selectionele studie, om
de natuurlijke geometrie en de perifere eigenschappen van het oog te bepalen.
De studie bestaat uit 90 proefpersonen.
De vrijwilligers krijgen een MRI scan op de 7 Tesla Philips scanner, gevolgd
door een uitgebreid oogheelkundig onderzoek. De cataract patiënten krijgen
hiernaast ook nog een MRI scan voorafgaand aan de cataract operatie.
Inschatting van belasting en risico
De risicos van het onderzoek, zijn de standaard risico's gerelateerd aan de
MRI. Deze risico's worden geminimaliseerd door het doorlopen van de
MRI-veiligheidsvragenlijst. Deze screening gebeurd zowel telefonisch (twee
weken voor inclusie), als voorafgaan aan het onderzoek. Deze vragenlijst
behandeld de risico factoren die gerelateerd zijn aan de MRI. Afhankelijk van
de antwoorden op deze vragen kan de proefpersoon wel of niet het MRI onderzoek
ondergaan.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
mensen met gezonde ogen of patiënten die een cataract operatie krijgen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers:
oogaandoeningen
in het verleden geopereerd zijn aan de ogen
contra-indicaties voor de MRI;Cataract patienten:
oogaandoeningen anders dan cataract
in het verleden geopereerd zijn aan de ogen
contra-indicaties voor de MRI
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45166.058.13 |