Evalueren of het zwangerschapspercentage, het aantal doorgaande zwangerschappen en het aantal levend geboren kinderen na IUI stijgt, als de tijd tussen de productie van het semen en de IUI verkort wordt.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
subfertiliteit
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cumulatieve doorgaande zwangerschapsresultaten per patiëntenpaar na maximaal 6
achtereenvolgende IUI behandelingen (hartactie 10 weken na de IUI).
Secundaire uitkomstmaten
Zwangerschapsresultaten per cyclus. Dit betekent dat in het bloed een hCG
waarde groter dan 50 IU/l gemeten wordt rond de 16e dag na de IUI.
Doorgaande zwangerschapsresultaten per cyclus (hartactie 10 weken na de IUI).
Percentage meerlingen.
Percentage biochemische zwangerschappen en abortus.
Percentage/aantal levend geboren kinderen.
Achtergrond van het onderzoek
Het doorgaande zwangerschapspercentage na IUI ligt in VUmc de laatste jaren
rond de 7 á 8%. Dit zouden we graag willen verbeteren. Daarom is een
literatuurstudie uitgevoerd om verschillen in werkwijze te vinden die zouden
kunnen leiden tot een beter doorgaand zwangerschapspercentage. We vonden 1
artikel waarin de werkwijze behoorlijk afweek van de werkwijze van VUmc. Dit
ging gepaard met veel hogere zwangerschapsresultaten (13-55%).
Doel van het onderzoek
Evalueren of het zwangerschapspercentage, het aantal doorgaande zwangerschappen
en het aantal levend geboren kinderen na IUI stijgt, als de tijd tussen de
productie van het semen en de IUI verkort wordt.
Onderzoeksopzet
Prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten worden geïnsemineerd ongeveer 3-4 uur na de productie van het semen (groep I, huidige werkwijze VUmc) of patiënten worden ongeveer vijf kwartier na de productie van het semen geïnsemineerd (groep II, interventie groep).
Inschatting van belasting en risico
Alle patiëntenparen krijgen een standaard IUI behandeling. Er zijn geen
risico*s verbonden bij deelname aan dit onderzoek omdat alleen de tijdsduur
tussen het produceren van het semen en de inseminatie verandert.
Publiek
De Boelelaan 1117 gebouw Zuid, F16
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117 gebouw Zuid, F16
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiëntenparen die starten met hun eerste IUI behandeling. Alle volgende cycli vallen binnen dit onderzoek.
Patiëntenparen die starten met een nieuwe IUI behandeling na het ontstaan van een doorgaande zwangerschap.
Zowel de IUI uitgevoerd in de eigen cyclus als in de met Follikelstimulerend hormoon (FSH) gestimuleerde cyclus vallen binnen dit onderzoek.
Patiënten met goed gecorrigeerde, endocrine hormoon pathologie vallen binnen dit onderzoek (bijvoorbeeld hyperprolactinemie en schildklierafwijkingen).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiëntenparen die IUI ondergaan met donorsemen.
Patiëntenparen waarbij het semen op een andere manier is verkregen dan masturbatie (blaasspoeling, electrostimulatie).
Patiëntenparen waarbij na bewerking van het semen minder dan 0,5 miljoen progressief motiele zaadcellen over blijven.
Patiënten met polycysteus ovarium syndroom (PCOS).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL37363.029.11 |