Doel van dit onderzoek is de gevolgen van LTH bij kinderen en jongeren (6-18 jaar) op het gebied van activiteiten en participatie te onderzoeken en mogelijke voorspellers voor deze gevolgen te identificeren. Daarnaast wordt experimenteel onderzoek…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten voor zowel de cohortstudie als de RCT zijn de zowel
de ouder- als de jeugdversie van de Child and Adolescent Scale of Participation
- Dutch Language Version (CASP-DLV) en de Nederlandse vertaling van de
Children*s Assessment of Participation and Enjoyment (CAPE). Hiermee wordt de
mate van activiteiten en participatie gemeten.
Secundaire uitkomstmaten
De volgende secundaire uitkomstmaten worden meegenomen voor zowel de cohort-,
als voor de RCT:
- Pediatrische Vragenlijst - Kwaliteit van Leven Schaal en de Multidimensionele
Vermoeidheid Schaal (PedsQL), geeft inzicht in kwaliteit van leven en mate van
vermoeidheid.
- Sensory Profile - verkorte versie (SP-NL) en Adolescent/Adult Sensory Profile
(AASP-NL), geeft inzicht in sensorische informatieverwerking.
- Health and Behavior Intventory (HBI), geeft inzicht in cognitie, somatiek
(o.a. pijn), emotie en gedrag.
- Schokverwerkingslijst (SVL), geeft inzicht in mogelijke posttraumatische
stressreacties.
- Registratieformulier (RF), hierin worden demografische (o.a. leeftijd,
geslacht, opleidingsniveau) en letselgebonden (o.a. aard letsel, GCS, PTA-duur)
opgenomen.
Achtergrond van het onderzoek
Traumatisch hersenletsel is onder kinderen en jongeren de grootste oorzaak van
Niet Aangeboren Hersenletsel. Bij circa 14.000 kinderen en jongeren tot 24 jaar
wordt jaarlijks in Nederland de diagnose traumatisch hersenletsel gesteld.
Hiervan heeft ongeveer 80% licht traumatisch hersenletsel (LTH). Deze subgroep
wordt doorgaans niet structureel teruggezien door een behandelaar, terwijl naar
schatting 10-20% na een halfjaar nog steeds nadelige gevolgen ondervindt. Dit
zijn in Nederland ongeveer 1700 kinderen en jongeren per jaar.
Onderdiagnostiek, onderschatting en te late herkenning van de vaak onzichtbare
lange termijn gevolgen zoals verminderde belastbaarheid en cognitieve problemen
leiden onnodig vaak tot chronische en ontwrichtende gevolgen voor jongere en
gezin zoals participatieproblemen op school en in sociale relaties. De gevolgen
hiervan vormen een grote kostenpost voor de Nederlandse samenleving. Vroegere
signalering van problemen bij deze doelgroep en eerder ingrijpen middels een
interventie zou mogelijk de gevolgen op lange termijn kunnen voorkomen.
Doel van het onderzoek
Doel van dit onderzoek is de gevolgen van LTH bij kinderen en jongeren (6-18
jaar) op het gebied van activiteiten en participatie te onderzoeken en
mogelijke voorspellers voor deze gevolgen te identificeren. Daarnaast wordt
experimenteel onderzoek gedaan bij een subgroep naar het effect van een vroege
preventieve interventie, waarbij middels monitoring, psycho-educatie aan
deelnemers en case-management wordt beoogd gevolgen van het hersenletsel op het
gebied van activiteiten en participatie te voorkomen, vergeleken met de
reguliere zorg.
Onderzoeksopzet
Multicenter prospectieve longitudinale cohort studie met een genest
gerandomiseerd klinisch experiment bij een subgroep van de deelnemers aan de
cohort studie, waarbij de effectiviteit van een vroege interventie wordt
vergeleken met reguliere zorg. Er zullen drie meetmomenten voor de deelnemers
zijn: binnen 2 weken na letsel, 3 maanden na letsel en 6 maanden na letsel.
Vervolgens nog twee meetmomenten via e-mail op 18 maanden en 5 jaar na het
letsel voor een subdeel van de meetinstrumenten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie wordt aangeboden door een revalidatie professional van minimaal HBO-geschoold niveau en ervaring met het werken op NAH gebied (bijv. een paramedicus of verpleegkundige). Deelnemers aan de RCT die zijn ingedeeld in de interventiegroep ontvangen deze interventie naast de reguliere zorg. Deelnemers aan de RCT die zijn ingedeeld in de controlegroep ontvangen alleen de reguliere zorg. De interventie bestaat uit 1) monitoring, 2) psyco-educatie, en 3) case-management.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten lopen geen risico. Het gaat om afname van vragenlijsten. Kind/
jongere en zijn/haar ouders worden hierbij (in de eigen, veilige thuissituatie)
bijgestaan door de onderzoeker. Bekend is dat een deel van deze populatie
(kinderen en jongeren met licht traumatisch hersenletsel) klachten behoudt.
Onduidelijk is welke van deze kinderen klachten houden en hoe deze klachten
voorkomen kunnen worden. Dit rechtvaardigt het uitvoeren van dit onderzoek.
Publiek
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Kinderen en jongeren van 6-18 jaar
- Gediagnosticeerd met licht traumatisch hersenletsel (volgens de criteria ACRM en WHO collaborating centre for neurotrauma, Task Force (Kristman, 2014) in onze deelnemende ziekenhuizen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Onvoldoende begrip van de Nederlandse taal
- Recidief hersenletsel van een centraal neurologische aandoening gedurende de follow-up tijd
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL51968.078.14 |