Verlengd een pessarium de zwangerschap bij vrouwen na een opname voor dreigende vroeggeboorte: een multicenter gerandomiseerd onderzoek

Zwangeren die opgenomen worden met een dreigende vroeggeboorte hebben ongeveer
10% kans om binnen 1 week te bevallen. Bij evaluatie bleek dat wij met meten
van lengte van de baarmoederhals met echoscopie en met het bepalen van de
aanwezigheid van het eiwit fibronectine in de schede dit risico beter kunnen
inschatten. Indien de baarmoederhals langer is dan 30 mm is de kans op
bevalling binnen 1 week minder dan 5%, terwijl bij een lengte van de
baarmoederhals van minder dan 15 mm die kans juist meer dan 20% is. Bij een
lengte van de baarmoedermond tussen de 15 en 30 mm is de aanwezigheid van
fibronectine bepalend: bij aanwezigheid van fibronectine is de kans duidelijk
verhoogd, terwijl in geval van negatieve fibronectine de kans op vroeggeboorte
laag is. Dit blijkt ook zo te zijn in het vervolgtraject tot aan 37 weken. Met
name vrouwen met een positieve fibronectine status die niet binnen 48 uur
bevallen, houden een sterk verhoogde kans op vroeggeboorte.

Het doel van de APOSTEL VI studie is het evalueren van de effectiviteit van een
cervicaal pessarium in het voorkomen van vroeggeboorte bij vrouwen opgenomen
voor een dreigende vroeggeboorte die fibronectine positief zijn en een
cervixlengte korter dan 30 mm hebben, en die na 48 uur nog niet bevallen zijn.

Multicentrisch gerandomiseerde openlabel trial

Er wordt gerandomiseerd tussen de volgende twee behandelingen: 1) (interventiegroep) Het siliconen pessarium volgens Arabin® wordt op de afdeling verloskunde waar de patiënt opgenomen is ingebracht. of 2) (controlegroep): Patiënten in de controle groep krijgen geen pessarium, en verder alle zorg conform de landelijke richtlijn dreigende vroeggeboorte.

In het kader van dit onderzoek zal de extra belasting voor patienten minimaal
zijn. Indien een patient loot voor het
pessarium, zal dit via de schede geplaatst worden op de polikliniek.