Het doel van deze studie is de effecten van een revalidatieprogramma (bestaande uit intervaltraining op hoge intensiteit in combinatie met ergotherapie) op de uitvoering van dagelijkse activiteiten in patiënten met COPD te onderzoeken. Het is…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in ventilatie en zuurstofopname tijdens de uitvoering van de
dagelijkse activiteiten voor en na revalidatie bij patiënten met COPD.
Secundaire uitkomstmaten
- Verschil in fysieke activiteit - Verschil in hartfrequentie tijdens het
uivoeren van de dagelijkse activiteiten - Verschil in tijd om de dagelijkse
activiteiten uit te voeren - Verschil in Borg scores voor kortademigheid en
vermoeidheid na de uitvoering van de dagelijkse activiteiten - Verschil in COPM
(scores voor uitvoering en tevredenheid)
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met chronisch obstructieve longziekten (COPD) hebben meer last van
kortademigheid dan gezonde ouderen. Verschillende niet-farmaceutische
interventies, zoals fysieke training en energiebesparende technieken, kunnen
het het gevoel van kortademigheid verminderen en hierdoor de uitvoering van
dagelijkse activiteiten verbeteren bij patiënten met COPD. Het effect hiervan
is echter nog nooit onderzocht. Er is dus een duidelijke reden om de effecten
op de uitvoering van dagelijkse fysieke activiteiten bij patiënten met COPD te
onderzoeken na een programma van hoge intensiteit interval training in
combinatie met ergotherapie.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is de effecten van een revalidatieprogramma (bestaande
uit intervaltraining op hoge intensiteit in combinatie met ergotherapie) op de
uitvoering van dagelijkse activiteiten in patiënten met COPD te onderzoeken.
Het is aannemelijk om te veronderstellen dat een toegenomen
uithoudingsvermogen, ten gevolge van revalidatie, en het correct gebruik van
energiebesparende technieken zal resulteren in een vermindere taakgerelateerde
metabolische belasting. Hierdoor zal de uitvoering van dagelijkse activiteiten
worden vergemakkelt in patiënten met COPD.
Onderzoeksopzet
Het betreft een longitudinaal observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Alle testen zijn onderdeel van het reguliere assessment dat plaatsvindt
voorafgaand en na afloop van de revalidatie. Daarnaast wordt er tijdens het
eindassessment na afloop van de revalidatie een extra fietstest uitgevoerd, de
cardiopulmonary exercise test. Tevens zal er drie keer een extra test
plaatsvinden: tweemaal voorafgaand aan revalidatie en eenmaal aan het einde van
de revalidatie. Risico's van deze studie zijn vrijwel nihil.
Publiek
Hornerheide 1
Horn 6085 NM
NL
Wetenschappelijk
Hornerheide 1
Horn 6085 NM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten met hoofddiagnose COPD volgens de Global Initiative For Chronic Obstructive Pulmonary Lung Disease (GOLD) definitie: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a preventable and treatable disease with some significant extrapulmonary effects that may contribute to the severity in individual patients. Its pulmonary component is characterized by airflow limitation that is not fully reversible.The airflow limitation is usually progressive and associated with an abnormal inflammatory response of the lung to noxious particles or gases*. De diagnose wordt gesteld door een longarts. Patiënten met mild (GOLDI; FEV1/FVC<70% enFEV1*80% van voorspelde waarde) tot zeer ernstig (GOLDIV; FEV1/FVC<70% and FEV1<30% van voorspelde waarde) COPD worden geïncludeerd. OF
- Klinisch stabiel op basis van klinisch beeld door de longarts
- Behandeling volgens de huidige internationale richtlijnen.
- Toestemming voor vrijwillige deelname. Patiënten zullen na afloop van het beginassessment worden gevraagd voor deelname. De toestemming wordt schriftelijk vastgelegd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Neuromusculaire aandoeningen. Patiënten met neuromusculaire comorbiditeiten kunnen problemen ervaren, die niet worden veroorzaakt door COPD , tijdens de uitvoering van de dagelijkse activiteiten.
- Gebrek aan motivatie om vrijwillig deel te nemen aan te studie.
- Patiënten die chronische zuurstoftherapie behoeven, worden geëxcludeerd voor de metingen met de mobiele oxycon.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL46935.068.13 |
| OMON | NL-OMON25908 |