Borstsparende behandeling met gebruik van geaccelereerde partiële borst bestraling (APBI) in oudere patiënten: een haalbaarheidsstudie

In de komende jaren zal, door de dubbele *vergrijzing*, het aantal (oudere)
patiënten met een borstkanker aanzienlijk toenemen. Helaas zijn in het verleden
oudere patiënten vaak uitgesloten bij studies. Daarom worden oudere borstkanker
patiënten veelal op *gevoel* en dus niet *evidence based* behandeld. Vaak wordt
daarbij de leeftijd als doorslaggevend factor gebruikt en wordt het al dan niet
aanwezig zijn van andere ziektes (co morbiditeit) hierin niet meegewogen.
Hierdoor wordt slechts * tot de * van de oudere borstkanker patiënten een
borstsparende behandeling aangeboden. Dit is vooral opmerkelijk omdat de kans
op locale controle na een borstsparende behandeling bij deze leeftijd groep
bijzonder hoog is: ca 95% na 10 jaar.
Een van de redenen om af te zien van een borstsparende behandeling zou kunnen
zijn de relatief langdurige bestralingsperiode van 5 tot 6 weken. Nieuwe
ontwikkelingen in Europa en de USA laten zien dat een minder intensieve
behandeling waarschijnlijk even effectief is met een zelfde (beperkte) kans op
bijwerkingen en complicaties. Dit biedt nieuwe uitdagingen voor de oncologische
zorg in Nederland. Twee varianten zijn voor de Nederlandse situatie het meest
interessant: 1. Een eenmalige bestraling tijdens de operatie (zgn. IORT=intra
operatieve radiotherapie) en 2. Een korte serie van uitwendige bestralingen van
10 bestralingen in 2 weken.
De bestralingsperiode na borstsparende behandeling wordt hiermee teruggebracht
van 25 tot 33 maal naar één tot tien maal door respectievelijk IORT of
(beperkte) uitwendige bestraling, afhankelijk van de bestralingsfaciliteiten in
het radiotherapeutische centrum.

Het doel is een studie te starten, waarbij deelname van een groot aantal
Nederlandse centra wordt nagestreefd. Wij willen vaststellen dat de
gerapporteerde gunstige resultaten uit de Europese en Amerikaanse centra
tenminste geëvenaard kunnen worden betreffende tumorcontrole, bijwerkingen,
complicaties en cosmetiek. Ook hechten wij groot belang aan de gevolgen van de
behandeling voor de kwaliteit van leven en zal de invloed van de aanwezigheid
van andere ziektes (co morbiditeit) op de genoemde eindpunten worden
onderzocht.
Met deze studie hopen wij aan te tonen dat meer oudere borstkanker patiënten op
verantwoorde wijze borstsparend kunnen worden behandeld. Wij verwachten dat dit
een positieve invloed heeft op de kwaliteit van leven. Deze informatie zal,
daarna, de basis zijn voor een aangepast en *evidence based* beleid betreffende
de sparende behandeling van de oudere borstkanker patiënt in Nederland.

de studie is een registratie cq fase II studie waarbij patiënten welke voldoen
aan de inclusie criteria een zgn partial breast irradiation aangeboden krijgen.
Om de effecten van deze behandeling op QOL, Hads, cosmetiek en toxiciteit te
beoordelen worden vragenlijsten aan de patient aangeboden. In verband met de
geriatrische aspecten en gevolgen worden ook een 3 tal geriatrische
vragenlijsten aangeboden welke claimen voorspellend te zijn voor de
geriatrische gevolgen. Ook zullen na 3 en 5 jaar digitale foto's gemaakt worden
om het cosmetisch resultaat objectief te kunnen beoordelen. Hiertoe worden ook
2x 25 pt als controlegroep gebuikt.
Interventie: afhankelijk van de radiotherapie faciliteiten kan intra-operatieve
radiotherapie ten tijde van de lumpectomie worden verricht cf het ELIOT
protocol van Milaan (21 Gy 90% isodose) of postoperatieve uitwendige
radiotherapie (3DCRT or IMRT, 10x3,4 Gy ICRU, 10 fracties in 2 weken).

Deze studie heeft tot doel aan te tonen dat de zgn partial breast irradiation
ook uitvoerbaar is in de Nederlandse ziekenhuizen / radiotherapie centra.
Conform de adviezen van ASTRO en ESTRO is de verwachting dat deze behandeling
voor de studie populatie gunstige resultaten zal opleveren voor wat betreft de
tumorcontrole , toxiciteit en cosmetiek. De behandeling zal daarom minder
ingrijpend zijn (lumpectomie ipv mastectomie)
En met minder intensieve nabehandeling kunnen worden gerealiseerd (1
intra-operatieve bestraling of 10 uitwendige bestarlingen in 2 weken ipvf 25 in
5 weken).
De extra belasting betreft de vragenlijsten welke de QOL en geriatrische
gevolgen bestuderen, en het maken van digitale cosmetiek foto's na 3 en 5 jaar.
De EORTC C30 en breast module zijn basal en vragen 5-10 minuten tijd (bij de
start, bij het einde van de behandeling en halfjaarlijks). De geriatrische
questionnaires (GFI , VES 13 en G8) vragen 10 minuten (bij start, einde van de
behandeling en halfjaarlijks). De co-morbiditeit en medicatie worden door de
arts uitgevraagd en in de follow up geactualiseerd. Er zal getracht worden de
vragenlijsten te automatiseren om op problemen meer eenvoudig te kunnen
inspelen. Tevens kan hierdoor de presentatie worden verbeterd.