Het doel van deze studie is mogelijke biomarkers (voorspellende of prognostische) te vinden voor de behandeling van patiënten met gevorderd stadium niercelcarcinoom. Hiervoor zullen veranderingen in de tumor en het perifere bloed componenten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Om de longitudinale effecten van de behandeling (bv anti-CTLA4, BRAF inhibitie,
en andere behandelingen) voor vergevorderd stadium niercelcarcinoom te
bestuderen op tumormateriaal verkregen via chirurgische verwijdering/biopsieën
en op perifere bloedcomponenten .
Om voorspellende markers en/of prognostische markers in gebiopteerd
tumormateriaal en perifeer bloed te vinden.
Om de huidige TIL expansieprotocollen te verbeteren
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
De behandeling van het gemetastaseerd niercelcarcinoom heeft in de laatste
jaren een duidelijk verbetering ervaren. Middels doelgerichte behandeling,
zoals TKI- of mTOR-remmers kunnen bij veel patienten responsen van 1-2 jaren
bereikt worden. Helaas kan met deze behandelingen geen genezing bereikt worden.
Immuuntherapie, zoals IFN of IL-2, laat duidelijk lagere responsepercentages
zien, maar in het geval van respons kan deze langdurend (meerdere jaren) zijn,
en vaak kan de patient zelf volledig genezen zijn. Gezien de lage responsekans
zijn deze therapieen niet standard bij de behandeling van RCC. Adoptieve
celtherapie heeft in melanoompatienten een hoge responsekans die ook langdurig
is. ACT of T cell checkpoint blockade therapieen (bijv. ipilimumab, anti-PD-1)
zijn veelbelovend, en kunnen hoogst waarschijnlijk ook bij RCC-patienten de
bereikte responsen stabiliseren.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is mogelijke biomarkers (voorspellende of
prognostische) te vinden voor de behandeling van patiënten met gevorderd
stadium niercelcarcinoom. Hiervoor zullen veranderingen in de tumor en het
perifere bloed componenten bestudeerd worden voor en tijdens de behandeling van
de RCC.
Voor deze analyses zijn zowel tumormateriaal en perifere bloedmonsters van
RCC-patiënten nodig. Deze monsters zullen gebruikt worden voor 1) analyses van
resistentiemechanismen bij de behandeling met doelgerichte middelen zoals VEGF
(R) en/of mTOR-remmers en andere middelen, 2) het vinden van nieuwe
aangrijpingspunten voorspellend voor respons op de behandeling, en 3)
veranderingen in het immuunsysteem tijdens immunotherapie met bijvoorbeeld
anti-CTLA4 of anti-PD-1/PD-L1 en andere middelen.
Onderzoeksopzet
600 patiënten worden gevraagd om bloed en tumorweefsel af te staan voor nader
onderzoek in het laboratorium.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Bij patiënten worden enkele malen bloed en biopten afgenomen.
Inschatting van belasting en risico
Aan de bloedafnamen zijn geen risico's verbonden. De biopten kunnen bepaard
gaan met nabloeding of infectie.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Histologisch of cytologisch bewezen niercelcarcinoom
Meetbare metastasen volgens de RECIST criteria 1.1
Uitzaaiingen waarvan een histologische biopt veilig kan worden verkregen
Leeftijd boven de 18 jaar
Performance status: WHO 0, 1 of 2
Ondertekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zie inclusiecriteria
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41815.031.12 |