Het Sophia HIV geïnfecteerde kinderen cohort studie

Achtergrond
Met de ontwikkeling van antiretrovirale therapie (HAART) voor HIV is de
mortaliteit en morbiditeit van kinderen met HIV sterk gedaald. De prevalentie
van neurologische en neurocognitieve stoornissen bij kinderen met hiv zijn
daarmee ook sterk afgenomen. Ondanks adequate behandeling worden bij kinderen
die geïnfecteerd zijn met het HIV virus echter nog steeds subtiele cognitieve
stoornissen gevonden. Dit kan een uitwerking hebben op schoolparticipatie en
resultaten. De oorzaak van deze stoornissen zijn slechts ten dele opgehelderd
en verdient nadere evaluatie.

1. Evaluatie van het neurocognitief functioneren van kinderen met HIV in
vergelijking met normdata en een gezonde controlegroep van siblings middels
uitgebreid vragenlijstonderzoek.
2. Kwalitatieve analyse van de verschillende determinanten die een rol spelen
bij schoolparticipatie bij kinderen met HIV middels interviews met ouders en
kinderen.
3. Kwalitatieve analyse van de relatie tussen neurocognitief functioneren en
schoolparticipatie bij kinderen met HIV middels vragenlijst onderzoek en
interviews.
4. Evaluatie van endocriene, stolling- en immuun parameters in bloed en
associatie met neurocognitief onderzoek, MRI en liquor analyse.

Amendement: in verband met opvallende resultaten in het bloedonderzoek willen
we graag een HIV negatieve groep toevoegen voor een specifiek laboratorium
onderzoek (Circulerende Endotheelcellen). De onderzoekers zullen gebruik maken
van reeds bestaande logistiek, namelijk die van de Sophie biobank studie, om de
samples te verkrijgen. Een volwassen controle groep is reeds toegepast, maar de
resultaten bleken niet representatief voor de kinderen.

Kinderen en ouders worden onderworpen aan interviews en een
vragenlijstonderzoek door een van de onderzoekers, S. Van Opstal. Dit
vragenlijstonderzoek zal uitgebreid worden naar een gezonde controle groep van
siblings, indien aanwezig. Daarnaast zullen nog leerkrachten van de kinderen en
siblings betrokken worden bij het vragenlijstonderzoek. Op basis van de
resultaten wordt, in overleg met o.a. klinisch neuropsychologe dr. F. Aarsen,
kinderarts A.M.C van Rossum en verpleegkundig specialist Linda van der Knaap,
eventueel een vervolgtraject ingezet. Indien er voldoende argumenten voor
neurocognitief disfunctioneren zijn gevonden (in overleg met klinisch
neuropsychologe dr. F. Aarsen), wordt aanvullend onderzoek ingezet. Dit zal
zijn in de vorm van beeldvormend onderzoek (MRI) en/of liquor analyse. Dit is
een logische vervolgstap/volgt het gangbare klinische pad. Er zal eveneens
bloed worden afgenomen voor in vitro onderzoek. Dit zal gaan om 2 extra buizen
van 2,5-7,0 ml per stuk (CPT en citraat). Overige waardes (CD4, viral load,
leverchemie, metabole parameters en nierfunctie) zullen gebeuren op klinische
indicatie. De bloedbuizen zullen tegelijk afgenomen worden, er zal derhalve
geen extra venapunctie nodig zijn voor afname. Daarnaast zal eveneens een
plukje van ongeveer 50-100 haren worden afgenomen. Patiënten kunnen per deel
van het onderzoek aangeven of zij hier aan meedoen. Indien geen toestemming
wordt gegeven voor één onderdeel, dan kan overig onderzoek wel plaatsvinden.

Amendement: controle patienten worden per TREVI-studie participant gematcht op
leeftijd, geslacht en (indien mogelijk) op etniciteit. De bloedafname vindt
plaats tijdens in overeenstemming met reeds bestaande logistieke paden,
namelijk die van de Sophia Biobank studie (MEC: 2013.381). In totaal wordt er
14,5ml (1x 10ml EDTA en 1x4,5ml Citraat) afgenomen.

Er worden vragenlijsten afgenomen bij zowel ouders, siblings, leraren als
patiënt zelf. Deze vragenlijsten zijn verschillend per leeftijdscategorie en de
totale duur zal ongeveer 25-40 minuten bedragen (zie protocol pg. 16).
Naast de vragenlijst zullen ouder en patient worden uitgenodigd voor een
interview van ongeveer 25 minuten (totaal).

Amendement: eenmalige extra bloedafname tijdens reeds geplande venapunctie.