Het gebruik van Prevena Incision Management System op chirurgisch gesloten sternum bij personen met een hoog risico voor wondproblemen.

* Is een man of vrouw van 18 jaar of ouder
* Is gepland voor hartoperatie waarbij een sternotomie nodig is (inclusief coronary artery bypass grafting (CABG), hartklep reparatie of vervanging met of zonder CABG). Een geplande operatie wordt gedefinieerd als geplande chirurgische ingreep van minimaal 24 uur voor de procedure.
* Een totale score van ten minste 8 punten voor de volgende risicofactoren:
> HOGE risicofactoren ontvangen 8 punten per:
-BMI * 40 kg/m2 *
> HOGE risicofactoren ontvangen 4 punten per:
-BMI van <18 kg/m2 of BMI * 30 kg/m2 *
-Insuline afhankelijke diabetes mellitus *
-Dialyse **
> MEDIUM risicofactoren ontvangen 2 punten per:
-Geplande bilaterale borstslagader
-Diabetes Mellitus (alleen type I of type II met orale hypoglykemische medicatie) *
-Chronische longziekte GOLD* 2
-Actieve roker
-Langdurige immunosuppressieve medicatie (met inbegrip van maar niet beperkt tot cyclofosfamide, methotrexaat, azathioprine, ciclosporine, tacrolimus of mycophenalate mofetil, of op een stabiele onderhoudsdosering van prednisolon gedurende 4 weken of meer, of zal chronische immunosuppressieve therapie krijgen tijdens de onderzoeksperiode (equivalent aan een dagelijkse dosis van * 10 mg prednison)
-Chronische nierziekte (gedefinieerd volgens de National Kidney Foundation Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) richtlijnen als een GFR <30ml/min/1.73m2 gedurende * 3 maanden), maar niet vereist preoperatieve nierfunctievervangende therapie (GFR kan worden bepaald aan de hand van Cockroft-Gault berekening, welke gebasseerd is op geslacht, gewicht en serum creatinine niveau) **
-Voorgaande borstwand radiotherapie
-Borstgrootte cup D of groter (leidend tot laterale tractie op de wondranden, op basis van mening onderzoeker)
> LAGE risicofactoren ontvangt 1 punt per:
-Cardiac heroperatie na geschiedenis met mediane sternotomie procedure
-Perifeer vaatlijden
-Links ventrical ejectiefractie <30%
-Vrouwelijk geslacht
-Leeftijd> 75 jaar
-Acuut myocardinfarct binnen 90 dagen voor de operatie
-Ziekenhuis opname ten minste 7 dagen voor de operatie

* Is zwanger
* Het gebruik van Prevena na de operatie is gecontra-indiceerd per discretie van de onderzoeker
* Heeft een systemische infectie op het moment van chirurgie: systemische infectie wordt gediagnostiseerd op basis van klinische symptomen van sepsis met of zonder een positieve kweek uit de bloedstroom
* Heeft een wondinfectie op het moment van de operatie (inclusief een tandheelkundige, urine of de huid weke delen infecties)
* Heeft positieve neusswabs voor meticilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)
* Heeft een bekende allergie of overgevoeligheid voor zilver, of verband materialen die acrylaat lijmen bevatten
* Heeft concurrerende wond therapie en procedures nodig:
* Elke gelijktijdige behandeling (inclusief NPWT behandeling) of procedure die afwijkt van de klinische standaard incisie behandeling of met onderzoek-apparaat op de locatie van de sternotomie (gebruik van NPWT op andere delev van het lichaam is toegestaan)
* Alle andere therapieën of procedures die, naar het oordeel van de behandelend arts, postoperatieve wond stabiliteit of genezing zou aantasten of beïnvloeden
* Tegelijkertijd deelnemen aan een andere interventie studie
* Vereist gebruik van vloeibare huid lijm of lijm tijdens de wondsluiting
* Serologie positief voor hepatitis B, hepatitis C en HIV