Looptraining ondersteund met dual-channel functionele elektrostimulatie in de vroege revalidatie na een beroerte: een proof-of-principle RCT

Veel patiënten na een beroerte hebben een verminderde loopfunctie vanwege
paresen van de musculatuur van de onderste extremiteit. Functionele
elektrostimulatie (FES) wordt onder andere toegepast om de loopfunctie te
verbeteren maar tot op heden is het bewijs hiervoor vooral gelimiteerd tot FES
van de distale onderste extremiteit. Een recent ontwikkeld loophulpmiddel, de
NESS L300* Plus, is een tweekanaals FES systeem welke zowel een proximale als
distale spiergroep sitmuleert van de onderste extremiteit. Evidentie met
betrekking tot effectiviteit hiervan in de revalidatie na een beroerte is nog
onvoldoende aanwezig. De toepassing van de NESS L300* Plus tijdens looptraining
in vroege revalidatiefase na een beroerte kan een gunstig effect hebben op het
herstel(verloop) van de loopfunctie.

Het bepalen of geprotocoleerde toepassing van de NESS L300* Plus tijdens
maximaal 10 weken looptraining dagelijks 30 minuten startend in de subacute
fase na een beroerte haalbaar is. Daarnaast het beoordelen of en welke
patiëntkarakteristieken mogelijk samenhangen met profiteren van toepassing van
de NESS L300* Plus op het herstel(verloop) van spatiotemporele parameters, EMG,
loopfunctie en mobiliteit. Ten derde het beoordelen van de validiteit en
betrouwbaarheid van het spatiotemporal gait analysis system (SGAS).

Een proof-of-principle gerandomiseerde klinische trial (RCT) en
cross-sectioneel onderzoek.

Tijdens de eenmaal dagelijkse conventionele looptraining wordt maximaal 10 weken FES toegepast.

De belasting van deelname aan het onderzoek voor de patiënten bestaat uit de
investering van tijd en energie in de metingen bij aanvang, tijdens, na en
tijdens follow up. Proefpersonen in de interventiegroep kunnen mogelijk een
prikkelende sensatie ondervinden van de elektrostimulatie maar het is nagenoeg
zeker dat dit geen risico's oplevert en men hier aan adapteert. Er bestaat een
(klein) risico op huidirritatie bij de proefpersonen in de interventiegroep op
de locaties waar de elektroden zich bevinden. Om dit risico zo klein mogelijk
te maken, wordt bij aanvang een opbouwschema gevolgd. Bij eventuele irritatie
zal de stimulatie gestopt worden. Het is de verwachting dat de huid zich daarna
volledig herstelt.
De belasting van deelname aan het onderzoek voor de gezonde proefpersonen
bestaat uit een aantal looptrials tijdens een eenmalige sessie.