Pilot: Uitvoerbaarheid van een gedeeltelijk begeleid conditioneringsprogramma bij patiënten met CF: ACTIVEER-CF

Lichamelijke activtiteit en inspanning zijn geaccepteerde en waardevolle
componenten geworden in de zorg bij Cystic Fibrosis. Reguliere lichamelijke
activiteit en inspanning kan de snelheid van de afname van de longfunctie
vertragen, lichamelijke fitheid verbeteren en de kwaliteit van leven verhogen.
Echter, het motiveren van mensen om meer actief te worden is uitdagend.
Begeleide oefenprogramma*s zijn duur en arbeidsintensief en adherentie daalt
significant wanneer de begeleiding stopt.
Onbegeleide of gedeeltelijk begeleide programma's zijn minder duur en meer
flexibel, maar compliantie kan meer problematisch zijn.

Het primaire doel van deze studie is het vaststellen van de
haalbaarheid/uitvoerbaarheid van een gedeeltelijk begeleid oefenprogramma met
motiverende feedback, bij een groep patienten met CF.

Secundaire doelen zijn het in kaart brengen van mogelijke effecten van dit
gedeeltelijk begeleide oefenprogramma met motiverende feedfback op de
longfunctie, gerapporteerde kwaliteit van leven, fysieke activiteitenniveau,
inspanningscapaciteit, vermoeidheid en levels van angst, depressie en stress.
Daarnaast willen we het behoud van de gedragsveranderingen en voordelen van de
interventie beoordelen, als de supervisie grotendeels wordt ingetrokken.

In deze feasibility studie wordt een monocenter, gerandomiseerde gecontroleerd
protocol met een parallel group design beoordeeld. De interventie zal een fase
met gedeeltelijke begeleiding van 6 maanden bevatten, gevolgd door een fase
waar de begeleiding grotendeels wordt teruggetrokken (bijv. de interventiegroep
zal nog toegang hebben tot sommige items van de interventie, maar zal geen
begeleiding of extra motivatie van de leden van het centrum/kliniek ontvangen).
Na de 6 maanden onderzoeksperiode, zullen de sleutelcomponenten van de
interventie (stappentellers, web-based logboek, begeleiding) worden aangeboden
aan de controle groep. De proefpersonen uit de controlegroep zijn dus niet
verplicht om de interventie te ondergaan en de data van dit *actieve* periode
zal niet worden geïncludeerd voor de data verwerking. Er is geen sprake van een
cross over design.

Een totaal van 20 patienten met CF van 12 jaar en ouder, met een FEV1 >35% van voorspeld, zal worden gerandomiseerd in een interventie en een controle groep. Vervolgens, zullen de patienten elke 3 maanden worden getest gedurende 1 jaar (4 follow-up bezoeken). Middels individuele begeleiding bij elk bezoek, wordt getracht om de zware lichamelijke activiteiten te verhogen met ten minste 3 uur per week en tevens zal de interventie groep de dagelijkse inspannings- en inactivteitstijd vastleggen. Daarbij zullen de deelnemers een stappenteller ontvangen en hun progressie vastleggen met een web-based programma. Daarnaast zal de interventie groep maandelijks telefonische consulten met de onderzoeksstaff krijgen, gedurende de eerste 6 maanden van de studie. Na 6 maanden, zal de interventiegroep continueren met het gebruik van de stappenteller en het web-based programma voor de volgende 6 maanden. De controle groep zal de standaard zorg ontvangen en hun activiteitenniveau constant houden gedurende de de eerste 6 maanden van de onderzoeksperiode. Na 6 maanden hebben zij de mogelijkheid om de interventie te ondergaan.

Aangezien de proefpersonen normaal voor hun reguliere CF controle bezoeken ook
al naar het WKZ moeten komen en dezelfde onderzoeken/testen dan ook worden
uitgevoerd, ondervinden zij alleen extra belasting van het invullen van de
vragenlijsten, één extra inspanningstest en het activititeiteninterview.
Wat betreft de interventie zal de interventie groep maximaal 3 uur per week
extra besteden aan (zeer inspannende) lichamelijke inspanning. De lichamelijke
inspanning neemt logischerwijs risico op blessures met zich mee, echter zal de
fysiotherapeut/inspanningsfysioloog trachten dit middels gepaste adviezen en
oefeningen/actviteiten zo laag mogelijk te houden.