Het doel van dit onderzoek is het verzamelen van pilot data met de neuromelanine gevoelige MRI sequentie bij patiënten met schizofrenie of psychoses, patiënten met Parkinson en gezonde controles. Deze pilot data zal gebruikt worden voor in te dienen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil tussen patienten en gezonde controles in neuromelanine concentratie
(of een afgeleide hiervan) in de substantia nigra en locus coeruleus.
Secundaire uitkomstmaten
Aanwijzing voor relatie tussen neuromelanine concentratie (of een afgeleide
hiervan) in de substantia nigra of locus coeruleus en therapieresistentie of
bijwerkingen van therapie (zoals extrapyramidale symptomen).
Achtergrond van het onderzoek
Recent is een nieuwe MRI sequentie ontwikkeld waarmee neuromelanine in de
substantia nigra en de locus coeruleus kan worden afgebeeld en gekwantificeerd.
De substantia nigra en locus coeruleus zijn kernregio's van het dopaminerge
respectievelijk noradrenerge systeem.
Bij schizofrenie is aangetoond dat er verhoogde dopamine aanmaak en afgifte is
in het dorsale striatum. Bij de ziekte van Parkinson is er juist degeneratie
van dopaminerge neuronen in de substantia nigra en noradrenerge neuronene in de
locus coeruleus. Eerste data met de nieuwe MRI sequentie voor neuromelanine
suggereren inderdaad dat de neuromelanine concentratie in de substantia nigra
verhoogd is bij schizofrenie patiënten en verlaagd bij Parkinson patiënten.
De nieuwe MRI sequentie biedt een mogelijkheid om op niet invasieve manier en
zonder stralenbelasting onderzoek te doen naar het dopamine systeem en deze
sequentie mogelijk klinisch in te zetten ter ondersteuning van de klinische
diagnose van de ziekte van Parkinson of het voorspellen van bijvoorbeeld
therapieresistentie of mogelijke extrapyramidale symptomen door antipsychotica
bij schizofrenie.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het verzamelen van pilot data met de
neuromelanine gevoelige MRI sequentie bij patiënten met schizofrenie of
psychoses, patiënten met Parkinson en gezonde controles. Deze pilot data zal
gebruikt worden voor in te dienen subsidie aanvragen voor onderzoeksprojecten
naar de klinische toepassing van deze MRI sequentie bij schizofrenie en de
ziekte van Parkinson.
Onderzoeksopzet
Observationeel
De pilot data zal in eerste in eerste instantie gebruikt worden om verschillen
tussen patiënten en gezonde controles in kaart te brengen. Secundair zal er
gekeken worden of de data een mogelijke relatie met klinische parameters zoals
bijvoorbeeld therapieresistentie of extrapyramidale symptomen laten zien. De
data zal ook gebruikt worden om statistische *power analyses* te kunnen doen
voor toekomstige studies.
Inschatting van belasting en risico
Omdat de deelnemers al een MRI scan ondergaan in het kader van wetenschappelijk
onderzoek of klinische diagnostiek, geeft het verlengen van de MRI scan met
10-15 minuten geen additionele risico's voor de deelnemers.
Voor de deelnemers betekent het dat zij 10-15 minuten langer in de MRI scanner
liggen. Zij kunnen voorafgaand aan de additionele MRI sequentie aangeven of zij
nog comfortabel liggen en nog bereid zijn 10-15 minuten langer in de MRI
scanner te blijven.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met schizofrenie/psychose:
* diagnose schizofrenie, schizofreniforme stoornis of psychotische episode;Patiënten met de ziekte van Parkinson
* klinische diagnose ziekte van Parkinson, sterke verdenking op de ziekte van Parkinson of parkinsonistische klachten.
*
Gezonde controles:
* op groepsniveau vergelijkbaar in leeftijd en geslacht met de patiënten;Alle deelnemers:
* Capaciteit om het onderzoek goed te begrijpen en *informed consent* te geven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gezonde controles:
* Ernstige neurologische, psychiatrische of lichamelijke aandoeningen
* Gebruik van medicatie of drugs die het dopamine system beïnvloed;;Alle deelnemers:
- contra-indicaties voor MRI (o.a. pacemaker, niet MRI compatibele implantaten, kans op metaalsplinters in de oogkas, claustrofobie)
- zwangerscap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58706.018.16 |