Het doel van het onderzoek is om na te gaan of de nieuwe PTR-QiTOF adem analyse methode succesvol kan differentiëren tussen gezonde senioren en senioren met diabetes mellitus type 2, astma, of prikkelbare darm syndroom. In eerder onderzoek zijn…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mate van differentiatie tussen biomarkers in adem van senioren zonder
specifieke gezondheidklachten, en van senioren met diabetes type 2, astma, of
prikkelbaar darm syndroom.
Secundaire uitkomstmaten
Mate van associatie tussen de hoeveelheid gemeten biomarker en de ernst van elk
van de specifieke gezondheid klachten.
Achtergrond van het onderzoek
Biomarkers worden in toenemende mate gebruikt bij mensen als
gezondheidsindicatoren. Biomarkeronderzoek richt zich met name of het monitoren
en voorspellen van de gezondheid van specifieke populaties of van individuen
met specifieke gezondheidsrisicos. Vaak worden deze biomarkers invasief in
bloed gemeten, maar recentelijk kunnen bepaalde biomarkers ook non-invasief in
uitgeademde lucht worden gemeten. Dit heeft grote voordelen, vooral bij
kwetsbare groepen zoals ouderen en kinderen. De meeste adem-analyses maken
gebruik van GC-MS methodiek. Deze methodiek is relatief makkelijk, omdat adem
onafhankelijk van de meetapparatuur kan worden bemonsterd voor latere analyse.
Echter, deze vorm van bemonstering resulteert in meetfouten. In een recentelijk
ontwikkelde nieuwe methode * de PTR-QiTOF- wordt de adem direct in het analyse
systeem geïntroduceerd wat tot betrouwbaardere resultaten zou moeten leiden.
Het afgelopen jaar zijn door de bij deze aanvraag betrokken onderzoekers pilot
studies verricht met de PTR-QiTOF met gezonde deelnemer. Op grond van deze
resultaten zijn protocollen ontwikkeld die bij volgende studies zullen worden
toegepast.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om na te gaan of de nieuwe PTR-QiTOF adem analyse
methode succesvol kan differentiëren tussen gezonde senioren en senioren met
diabetes mellitus type 2, astma, of prikkelbare darm syndroom. In eerder
onderzoek zijn biomarkers voor diabetes mellitus type 2, astma en prikkelbare
darmsyndroom geïdentificeerd met behulp van GC-MS analyses. We veronderstellen
dat deze (en mogelijk ook aanvullende) biomarkers eenvoudiger kunnen worden
gemeten met behulp van de PTR-QiTOF.
Onderzoeksopzet
De studie opzet volgt een within-subject design met herhaalde metingen en heeft
een duur van 4 maanden. Vier verschillende onderzoeksgroepen worden
bestudeerd: Type 2 diabeten, astmapatiënten, patiënten met prikkelbare
darmsyndroom en gezonde senioren, 25 per groep. Deelnemers van elke groep
bezoeken maandelijks het lab voor een ademanalyse (totale duur ca. 15
minuten). Bovendien vult elke deelnemer wekelijks vanuit huis een digitale
vragenlijst in over de eventuele klachten die de deelnemers hebben ervaren
(type en ernst, duur 10 minuten).
Inschatting van belasting en risico
De risicos van de non-invasieve adem meting zijn verwaarloosbaar klein
aangezien de deelnemer slechts enkele keren achter elkaar in een buis hoeft te
blazen. De belasting bestaat uit het maandelijks naar het lab komen voor de
korte ademmeting en het invullen van een aantal vragenlijsten (max. 20 min),
plus het wekelijks vanuit huis digitaal invullen van gezondheid vragenlijsten
(max. 15 min).
Publiek
Bornse Weilanden 9
Wageningen 6708 QG
NL
Wetenschappelijk
Bornse Weilanden 9
Wageningen 6708 QG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers in alle vier onderzoeksgroepen moeten voldoen aan de volgende criteria:
* Men heeft een bereidheidsverklaring getekent.
* Men is ouder dan 55 jaar
* Men is in staat en bereid om maandelijks de RIKILT lab faciliteit te bezoeken (in totaal 5 keer)
* Men heeft thuis de beschikking over een desktop of laptop computer met internet aansluiting.;Aanvullende criteria per experimentele groep:
* Diabetes mellitus type 2: formele diagnose door een arts
* Astma: formele diagnose door een arts, geen inspanningsastma, medicijngebruik tijdens de afgelopen maand
* Prikkelbare darm syndroom: formele diagnose door een arts en klachten tijdens de afgelopen maand
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Rokers
* Mensen die lijden aan meer dan een van de drie onderzochte aandoeningen (diabetes mellitus type 2, astma, prikkelbare darmsyndroom)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58299.081.16 |