Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of de analyse naar 'breath-to-breath' variabiliteit meer informatie verschaft over het mechanisme dat verantwoordelijk is voor het RCP.Twee hypothesen worden getest:1. Na het RCP is de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van dit onderzoek is of de analyse van de
'breath-to-breath respiratory variability' meer inzicht geeft in het fenomeen
wat verantwoordelijk is voor het RCP. De parameters hierbij zijn de VT, TI en
TE.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten van deze studie zijn; het respiratoire compensatie
punt (RCP), de timing van de anaërobe drempel (AT) en de lactaatacidose in
verhouding tot het RCP.
Achtergrond van het onderzoek
Het respiratoire compensatie punt (RCP) is het punt gedurende een
inspanningstest waarbij de ventilatie toeneemt in reactie op de reeds ontstane
lactaatacidose. Dit is zichtbaar als een plotselinge daling van de partiële
druk van koolstofdioxide (pCO2) in het arteriële bloed. Het is opmerkelijk dat
er een vertraging is tussen het begin van de lactaatacidose en de toename van
de ventilatie. Dit wordt ook wel de 'isocapnische buffering fase' genoemd. Het
mechanisme dat verantwoordelijk is voor het RCP is onduidelijk.
Het RCP is een belangrijke factor in de ontwikkeling van dyspnoe tijdens
inspanning. Dyspnoe is een van de belangrijkste klachten van patiënten met
cardiopulmonaire ziekten. Kortademigheid heeft bijvoorbeeld een grote invloed
op de inspanningscapaciteit en de kwaliteit van leven bij patiënten met
chronisch obstructief longlijden (COPD). Bij veel patiënten is de aard van de
ventilatoire beperking tijdens inspanning onbekend.
Om meer inzicht te krijgen in het mechanisme van de ventlatoire respons
gedurende inspanning hebben we een analyse verricht naar het respiratoire
compensatiepunt, en de relatie tussen diepte van de ademhaling en de duur van
de ademhaling bij gezonde proefpersonen.
Voorlopige gegevens van een kleine cohort van negen gezonde proefpersonen
toonde aan dat na het RCP de variabiliteit van het tidal volume (VT),
inademingstijd (TI) en expiratoire tijd (TE) afneemt. De gegevens toonden ook
aan dat, na het RCP, de TI en TE nauw gekoppeld zijn.
Een uitbreiding van deze analyse zal daarbij meer informatie geven over de
oorzaken van dyspnoe en tachypnoe tijdens inspanning.
Een inspanningstest met oplopende belasting is een nuttige niet-invasieve
diagnostische tool om de ventilatoire mechanismen tijdens inspanning te
beoordelen. Meer kennis over deze mechanismen zal de diagnostische waarde van
een inspanningstest verbeteren en zal de patiënt voor verdere, meer invasieve
diagnostische testen behoeden.
Onze belangrijkste doel is om het inzicht in het respiratoire compensatie punt
tijdens de inspanning te verbeteren.
Bij dit onderzoek zal er middels een fietstest analyse plaats vinden naar het
respiratoire compensatiepunt, en de relatie tussen diepte van de ademhaling en
de duur van de in- en uitademing. Deze gegevens zullen uiteindelijk ook
bijdragen aan het begrip van kortademigheid bij longpatiënten.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of de analyse naar
'breath-to-breath' variabiliteit meer informatie verschaft over het mechanisme
dat verantwoordelijk is voor het RCP.
Twee hypothesen worden getest:
1. Na het RCP is de variabiliteit van de VT, TI en TE sterk gereduceerd.
2. Na het RCP is er een sterke koppeling tussen TI en TE.
Secundaire doelen:
De secundaire doelen van deze studie zijn de RCP, de timing van de anaërobe
drempel (AT) en lactaatacidose in verhouding tot het RCP.
Onderzoeksopzet
De studie wordt opgezet als een prospectieve, observationele studie. De in
aanmerking komende proefpersonen zullen worden gezocht in bestaande
wielerverenigingen, middels advertentie en/of via mondelinge reclame.
Alle goedgekeurde proefpersonen zullen een inspanningstest, fietstest ondergaan
met oplopende belasting.
Deze studie zal worden uitgevoerd in het Noordwest Ziekenhuisgroep, locatie
Alkmaar.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen worden gevraagd gedurende 1 dag aanwezig te zijn in het
Noordwest Ziekenhuisgroep, locatie Alkmaar. Gedurende deze dag wordt er een
korte anamnese, lichamelijk onderzoek en de screenende testen, betreffende, een
vena-punctie, ECG en spirometrie verricht. Indien een proefpersoon geschikt
blijkt te zijn voor deelname wordt er een inspanningstest verricht met
opbouwende belasting, en tweemaal een arteriepunctie.
Risico's:
Nav venapunctie: lokaal hematoom
Nav arteriepunctie: lokaal hematoom, arteriele spasme, zenuwschade, flauwvallen
of vasovagale respons.
De kans op bovengenoemde risico's is klein, gezien de puncties verricht worden
door ervaren analisten. De schade die zou kunnen ontstaan is van reversibele
aard.
De proefpersonen krijgen een verslag van de verrichte inspanningstest; hiermee
krijgen zij inzicht in hun algehele conditie en functioneren.
Publiek
Wilhelminalaan 12
Alkmaar 1815 JD
NL
Wetenschappelijk
Wilhelminalaan 12
Alkmaar 1815 JD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1, gezonde proefpersonen
2. kaukasische mannen; 18-45 jaar oud
3. goed getrainde wielrenner
4. geschreven informed consent verkregen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. BMI < 18 kgm2 of >25 kgm2
2. Bekende cardiopulmonale ziekte, of bij ECG of spirometrie suggestie van cardiopulmonale ziekte
3. actieve roker, of meer dan 5 jaar gerookt in verleden
4. Hypertensie, gedefinieerd als bloeddruk > > 140/90 mmHg
5. nierfalen, gedefinieerd als eGFR; < 60 ml/min
6. anemie, gedefinieerd als hemoglobine < 7.5 mmol/l
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60007.094.16 |