1. Onderzoeken van de veiligheid en effectiviteit van een mobiel gezondheidssysteem bedoeld om wondmonitoring en verwijdering van hechtingen van primair gesloten, ongecompliceerde wonden door patiënten thuis te bevorderen. Het systeem is gebaseerd…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
primair gesloten wonden
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het aantal postoperatieve wondinfecties
Secundaire uitkomstmaten
Aantal bezoeken aan de polikliniek of huisarts in verband met de wond
Het vóórkomen van wonddehiscentie
Overige complicaties bij niet lege artis uitgevoerde verwijdering van hechtingen
Patienttevredenheid
Aantal minuten die zorgverlener besteedt aan follow-up
Inter reader agreement bij beoordelen foto's
Achtergrond van het onderzoek
Follow-up bezoeken na het primair sluiten van ongecompliceerde wonden maken een
substantieel deel uit van het totaal aantal bezoeken aan ziekenhuizen en
huisartsen. Een duidelijke smartphone applicatie met patient specifieke
instructies over de zelfbehandeling van de chirurgische wond kan de
zelfbehandeling inclusief het verwijderen van hechtingen bevorderen. Er wordt
verwacht dat het gemak van patiënten wordt verbeterd en de zorgkosten verlaagd
worden.
Doel van het onderzoek
1. Onderzoeken van de veiligheid en effectiviteit van een mobiel
gezondheidssysteem bedoeld om wondmonitoring en verwijdering van hechtingen van
primair gesloten, ongecompliceerde wonden door patiënten thuis te bevorderen.
Het systeem is gebaseerd op een *store and forward* mobiele
gezondheidsapplicatie waarmee patiënten data naar hun arts kunnen sturen en
waarmee zorgverleners de uitkomsten van de wondgenezing en van verwijdering van
hechtingen op afstand kunnen evalueren.
2. Onderzoeken of het aantal bezoeken aan het ziekenhuis en/of de huisarts
significant lager is voor patiënten die proberen thuis hun hechtingen te
verwijderen, indien goede instructies gegeven zijn via een mobiele
gezondheidsapplicatie en als bevestiging van succesvolle wondgenezing gegeven
is door een zorgverlener op afstand.
3. Onderzoek naar tevredenheid van patiënten en hulpverleners wat betreft het
gebruik van het mobiele gezondheidssysteem
4. Onderzoeken wat de mogelijke economische voordelen zijn door analyseren van
de hoeveelheid tijd die zorgverleners besteden aan het gebruik van het mobiel
applicatiesysteem in vergelijking met de huidige standaardzorg.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
De experimentele groep gebruikt een mobile health applicatie met als doel de zelfverzorging van ongecompliceerde primair gesloten wonden inclusief het verwijderen van de hechtingen thuis te stimuleren. De controle groep volgt de standaard procedure met mondeling en geschreven instructies over wondverzorging en een follow-up bezoek bij de zorgverlener.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen ontvangen geen vergoeding. De applicatie is makkelijk te
begrijpen en het gebruik ervan is te realiseren binnen een voor patiënten
accepteerbare tijd. De proefpersonenpopulatie bestaat uit patiënten (18 en
ouder) verkerend in een goede gezondheidstoestand, die in het bezit zijn van
een smartphone met een goede camera. Het risico op postoperatieve complicaties
in deze populatie is laag. De in- en exclusiecriteria en het open design waarin
patiënten spontaan kunnen beslissen toch over te stappen naar de
standaardbehandeling, als zij zich niet op hun gemak voelen tijdens het zelf
verwijderen van de hechtingen, zijn bedoeld om laag risico patiënten te
selecteren die de follow-up zelf durven te hanteren. Als patienten een infectie
of wonddehiscentie vermoeden, worden zij gevraagd de polikliniek in het
Catharina Ziekenhuis Eindhoven te bezoeken, of buiten openingstijden de eerste
hulp, waar een arts van de afdeling dermatologie beschikbaar zal zijn. Deze
procedure is niet anders dan de standaard richtlijn in Nederland en veroorzaakt
geen extra risico voor de proefpersonen. Met merendeel van alle infecties kan
worden behandeld met een antibiotica kuur.
Publiek
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623EJ
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ongecompliceerde primair gesloten wonden
Leeftijd 18 jaar of ouder
ASA classificatie 1-2
Gebruik smartphone met voldoende camera kwaliteit
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Immuungecomprimitteerde patiënten
Co-morbiditeiten (ASA 3-4)
Mentale retardatie
Actieve geestesziekte
Onvermogen eigen hechtingen te verwijderen op basis van inschatting chirurg
Alle melanomen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58632.100.16 |