Het doel is om te onderzoeken of we persoonsspecifieke waarschuwingssignalen kunnen ontdekken die voorafgaan aan kritische transities in depressieve klachten in individuen die in het verleden depressief zijn geweest en hun gebruik van antidepressiva…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst maat is een persoonsspecifieke transitie naar een
verergering van depressieve klachten.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen zijn dagelijkse stemming, gedrag, context, hart
ritme variabiliteit en beweging.
Achtergrond van het onderzoek
Er is momenteel geen persoonsspecifieke manier beschikbaar om het risico op een
verergering van depressieve klachten vast te stellen. Er wordt verondersteld
dat depressie functioneert als een complex dynamisch systeem waarin plotselinge
transities kunnen voorkomen tussen twee alternatieve stabiele staten (d.w.z.,
geen of milde depressieve klachten versus veel klachten). Transities in een
complex dynamisch systeem kunnen voorafgegaan worden door vroege
waarschuwingssignalen. Als transities in depressies zich inderdaad zo
ontwikkelen als binnen complex dynamische systemen, dan betekent dit dat we met
dit onderzoek een nieuwe manier kunnen vinden om persoons specifieke informatie
te verkrijgen over de kans dat iemand in de nabije toekomst meer depressieve
klachten krijgt.
Doel van het onderzoek
Het doel is om te onderzoeken of we persoonsspecifieke waarschuwingssignalen
kunnen ontdekken die voorafgaan aan kritische transities in depressieve
klachten in individuen die in het verleden depressief zijn geweest en hun
gebruik van antidepressiva gaan afbouwen.
Onderzoeksopzet
Het is een observationeel onderzoek waarbij we gebruik maken van individuele
tijdreeksen die we 45 keer repliceren.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan deelname aan het onderzoek. De belasting
voor proefpersonen omvat een baseline interview en baseline vragenlijsten (1,5
uur), het invullen van dagboekvragen via de mobiele telefoon gedurende 2
minuten, 5 keer per dag gedurende 4 maanden, het meten van hartritme
variabiliteit met een sensor die op de borst gedragen wordt gedurende 5
minuten, 2 keer per dag, 4 maanden, en het dragen van een accelerometer
gedurende 4 maanden, het invullen van wekelijkse vragen via de mobiele
telefoon 5 minuten, 1 keer per week gedurende 6 maanden, en een post
assessments interview van 1,5 uur.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd >= 18
- depressieve episode in het verleden, gebaseerd op de criteria van de DSM-IV
- Besluit om gebruik van antidepressiva af te bouwen en hier een afbouwschema voor hebben opgesteld samen met een huisarts, psychiater of een geestelijke gezondheidszorgprofessional (b.v., arts in opleiding tot psychiater) die gesuperviseerd wordt door een huisarts of psychiater
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- huidige depressieve episode, gebaseerd op de criteria van de DSM-IV
- bipolaire stoornis of psychotische stoornis
- gerapporteerde gediagnosticeerde persoonlijkheidsstoornis
- starten van een ander antidepressivum (medicatie)
- niet kunnen omgaan met een smartphone
- niet instemmen dat we mogen controleren bij de verantwoordelijke arts dat er een afbouwschema is opgesteld.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL58469.042.16 |