Inzicht krijgen in snelheid van ontstaan en de hoogte van de antistoftiters ("boostability") na een voltooide intradermale PrEP,.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het percentage van deelnemers met een titer van *0.5 IU/ml op dag 7
Het percentage van deelnemers met een titer van *0.5 IU/ml op dag 14
Secundaire uitkomstmaten
Het percentage van deelnemers met een titer van *0.5 IU/ml op dag 0
Het percentage van deelnemers met een titer van *3.0 IU/ml op dag 7
Het percentage van deelnemers met een titer van *3.0 IU/ml op dag 14
Achtergrond van het onderzoek
Rabiës is een ziekte die bijna 100% fataal is voor mensen die symptomen
ontwikkelen. Rabiës veroorzaakt meer dan 55.000 doden per jaar wereldwijd. In
99% van de gevallen is de transmissie door middel van een beet van een hond.
Rabiës is volledig te voorkomen door snel wondverzorging toe te passen en de
beschikbaarheid van vaccinaties en MARIG. In de afgelopen 10 jaar zijn drie
dodelijke gevallen van rabiës opgetreden in Nederland, allen in het AMC. De
ziekte kan worden voorkomen door pre-expositie profylaxe (PrEP). Deze profylaxe
bestaat uit 3 vaccinaties, op dag 0,7 en 21-28. Dit word aangeraden voor mensen
die risico hebben, zoals militairen.
Er is weinig informatie bekend over de kwantitatieve immuunrespons
("boostability") na booster vaccinatie. Hoewel de studies positieve resultaten
laten zien op dag 14 en 28 na booster, zijn er weinig gegevens over de antistof
respons direct na booster vaccinatie.
In deze studie zijn we vooral geïnteresseerd naar de antistof respons in de
eerste weken na intradermale vaccinatie als gevolg van het immunologisch
geheugen.
Onze hypothese is dat een snelle antistof respons wordt geïnitieerd na een
booster vaccinatie, resulterend in een beschermende antistoftiter binnen een
week.
Doel van het onderzoek
Inzicht krijgen in snelheid van ontstaan en de hoogte van de antistoftiters
("boostability") na een voltooide intradermale PrEP,.
Onderzoeksopzet
Observationele cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen directe voordelen voor de militairen. De risico die de militairen
lopen, door 3 bloedafnames worden als minimaal ingeschat.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100DD
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100DD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde militaire vrijwilligers, die een jaar of 2 jaar geleden een volledige intradermale pre-expositie schema rabies hebben gehad.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Leeftijd < 18 jaar;
- Geen eerder rabiës booster gehad;
- Geen post-expositie rabiës behandeling gehad;
- In de studie periode geen oefening/uitzending naar een rabiës endemisch gebied;
- Aanwezigheid van een medische voorgeschiedenis die effect kan hebben op het immuunsysteem, zoals diabetes mellitus, HIV, functionele/hypo/a/-spleni;
- Hypersensitiviteit tegen neomycine, amfotericine B, chloortertracycline of andere antibiotica van dezelfde klasse;
- Gelijktijdig gebruik van mefloquine (Lariam) of chloroquine;
- Zwanger zijn;
- Borstvoeding geven;
- Immuun-compromitteerd zijn als gevolg van medicatie, zoals prednisolon, TNF-alfa remmers, Biologicals of immuun-compromitteerd zijn als gevolg van cellulaire of humorale imcompententie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59466.018.16 |