Het hoofddoel is onderzoeken of de rebreathing methode of de steady-state methode als diagnostische tool kan worden ingezet in medisch spectrum twente. Dit hoofddoel wordt beantwoord door een aantal deelvragen te beantwoorden, die betrekking hebben…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gezonde proefpersonen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstsmaat van het onderzoek is de reproduceerbaarheid van de
metingen. Dit wordt berekend met een intra-class correlatie coëfficiënt tussen
de helling van de response van de eerste en de tweede meting per methode. Dus,
de ICC tussen rebreathing meting 1 en 2 en daarnaast de ICC tussen steady-state
meting 1 en 2.
Secundaire uitkomstmaten
Secondary uitkomstmaten zijn:
- de ervaringen van de proefpersonen met de metingen
- tijdsduur van de test
- kosten van de test (som van kosten van de onderdelen en de kosten voor een
longfunctieanalist die een meting uitvoert)
Achtergrond van het onderzoek
De effecten van stijgende/dalende niveau's van CO2 op de ademhaling kunnen
worden bestudeerd door middel van de hypercapnische ventilatie response (HCVR).
In verschillende patiëntengroepen is deze response verstoord.
Er zijn twee methodes bekend die de HCVR kunnen meten, de rebreathing methode
en de steady-state methode. Beide methodes meten de ventilatie response op CO2,
daarom worden deze twee methodes in deze studie vergeleken. Computergestuurde
systemen zijn niet te gebruiken in deze studie (ivm kosten). In deze studie
zullen twee systemen worden gebouwd, op basis van handmatige bediende systemen
uit literatuur. Het doel van de studie is om er achter te komen welke van de
twee systemen in de kliniek kan worden gebruikt, op basis van de
herhaalbaarheid van beide metingen.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel is onderzoeken of de rebreathing methode of de steady-state
methode als diagnostische tool kan worden ingezet in medisch spectrum twente.
Dit hoofddoel wordt beantwoord door een aantal deelvragen te beantwoorden, die
betrekking hebben op de herhaalbaarheid van de methodes, ervaringen van de
proefpersonen, kosten en duur van de metingen.
Onderzoeksopzet
De studie heeft een diagnostische opzet, alhoewel er in deze studie niet zal
worden gediagnosticeerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
nvt
Inschatting van belasting en risico
De onderzochte populatie zal geen voordelen hebben aan het meedoen aan de
studie. Daarentegen zal het MST en met name de longfunctie afdeling wel
voordeel hebben van de studie.
Bij methode zullen er hoge CO2 niveaus worden aangeboden. De risico's die hier
aan zitten kunnen worden verlaagd, door het CO2 niveau streng te monitoren. De
test wordt onderbroken als PETCO2 boven 8.5 kPa komt, of als de proefpersoon
zich niet goed voelt. Een mogelijk risico van de steady-state meting is dat er
CO2 absorber kan worden ingeademd, dit wordt voorkomen door het plaatsen van
een anti-bacterieel filter tussen de opvangbak van de CO2 absorber en de
deelnemer.
Het risico op inhaleren van schadelijk stoffen uit de silicone onderdelen is
ondervangen door het steriliseren van deze onderdelen.
Publiek
Koningsplein 1
Enschede 7521KZ
NL
Wetenschappelijk
Koningsplein 1
Enschede 7521KZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
tussen de 18-65 jaar
geschreven informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
voorgeschiedenis van cardiopulmonaire ziekte, neuromusculaire ziekte en of kyfoscoliosis
drugsverslaving
gebruik van ademhalingsstimulantia en -depressants
zwangerschap
niet in de mogelijkheid om engels of nederlands te begrijpen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60541.044.17 |
| OMON | NL-OMON28684 |