Amnioninfusie of afwachtend beleid bij voortijdig gebroken vliezen zonder weeën (PPROM) in het tweede trimester van de zwangerschap * wat zijn de lange termijn effecten op de gezondheid en neuromotische ontwikkeling van het kind?

Prematuur gebroken vliezen (PPROM) in het tweede trimester is geassocieerd met
hoge kans op perinatale sterfte en morbiditeit, zoals infectie, abruptio,
navelstrengprolapse en prematuriteit. In 62% van de kinderen, geboren na PPROM
tussen de 16-24 weken, treden respiratoire problemen op zoals longhypoplasie.
Longhypoplasie ontstaat een verminderde aanleg van alveoli en kan ontstaan door
PPROM en daardoor een tekort aan vruchtwater (oligohydramnion) ten tijden van
de canaculaire fase (tussen de 16-18 weken) in de longontwikkling. Daarnaast
treedt na PPROM in 30-50% van de gevallen choriomanionitis op. Chorioamnionitis
kan optreden als oorzaak en gevolg van PPROM.

Verschillende studies hebben gesuggereerd dat een tekort aan vruchtwater
(oligohydramnion) een belangrijke voorspeller is voor morbiditeit. Het
herstellen van een adequate hoeveelheid vruchtwater kan effect hebben het
ontstaan van longhypoplasie, maar ook op het optreden van een infectie.
Locatelli et al liet zien dat in zwangerschappen met een diepste vruchtwater
pocket > 2cm, er sprake was van betere perinatale uitkomsten, minder perinatale
sterfte en minder longhypoplasie.

Als behandeling van PPROM in het tweede trimester wordt amnioninfusie
voorgesteld. Amnioninfusie is een procedure waarbij abdominaal vocht kan worden
toegevoegd aan de baarmoederholte. In de PPROMEXIL-III trial is onderzocht wat
het effect is van wekelijks amnioninfusie. De hypothese van deze studie is, dat
door het herstellen van een oligohydramnion er een kleinere kans is op het
optreden van longhypoplasie en neurologische complicaties. Recent is deze
studie afgesloten en de korte termijn uitkomsten hiervan worden nu onderzocht.

De lange termijn uitkomsten van kinderen uit de PPROMEXIL-III trial zijn
onbekend. Deze uitkomsten zijn essentieel om in de toekomst te kunnen bepalen
wat de beste behandeling is voor PPROM tussen de 16-24 weken. Met deze
follow-up studie willen wij onderzoeken wat het lange termijn effect is op
neurologische-, cognitieve en algemene gezondheidsontwikkeling van het kind.

Het doel van dit follow-up onderzoek is om vast te stellen wat de lange termijn
effecten zijn van amnioninfusie of expectatief beleid na PPROM in het tweede
trimester, op de neurologische-, cognitieve en algemene gezondheidsontwikkeling
van het kind.

Het betreft een follow-up onderzoek van de PPROMEXIL-III trial
(registratienummer: NL36645.081.11, NTR 3492). Het doel van het onderzoek is om
kinderen, geboren in de PPROMEXIL-III trial te onderzoeken, om zo de lange
termijn effecten van amnioninfusie of afwachten na gebroken vliezen in het
tweede trimester van de zwangerschap, vast te stellen

In dit vervolg onderzoek worden vrouwen en hun kind gevraagd eenmalig terug te
komen naar het Academisch Medisch Centrum (AMC), waarbij het kind onderzocht
wordt op neuromotorische- en cognitieve ontwikkeling (onderzoek middels
Balyley-III) en algemene gezondheid (lengte, gewicht, groei, bloeddruk). Tevens
wordt ouders gevraagd een viertal vragenlijsten in te vullen over hun kind, met
betrekking tot gedrag (ITSEA), sensorische prikkelverwerking (ITSP),
longproblemen en algemene gezondheid. Vrouwen wordt ook gevraagd een
vragenlijst met betrekking tot kwaliteit van leven in te vullen.

Vrouwen die destijds geincludeerd zijn geweest in de PPROMEXIL-III trial en hun
kind geboren in deze trial worden gevraagd eenmalig terug te komen naar het
Academisch Medisch Centrum (AMC), te Amsterdam. Kinderen worden onderzocht op
het gebied van neuromotorische- en cognitieve ontwikkeling en algemene
gezondheid. Tevens wordt ouders gevraagd een aantal vragenlijsten over hun kind
in te vullen en een vragenlijst over kwaliteit van leven. Kinderen worden
onderzocht middels een Bayley-III; dit onderzoek is een non-invasief, wordt
spelenderwijs afgenomen en de meeste kinderen vinden het leuk om deze test uit
te voeren. Deelname aan dit onderzoek is niet geassocieerd met enige
gezondheidsrisico's.