Standaard topische crème of Doxepine tegen jeukklachten in brandwondenpatiënten

Jeuk (pruritus) is een bekend en vervelend probleem bij brandwondenpatiënten
met een prevalentie tot 87%. Jeuk heeft een negatieve invloed op de kwaliteit
van leven. Bekende predisponerende factoren voor het ontwikkelen van jeuk zijn
het aantal chirurgische procedures die een patiënt heeft ondergaan, het
vrouwelijk geslacht, het percentage verbrand lichmaasoppervlakte, en
post-traumatische stress symptomen. Het mechanisme van jeuk is complex, maar
heeft onder andere te maken met het stofje histamine. De standaardbehandeling
van jeuk bestaat onder andere uit het dragen van drukkleding en het gebruik van
antihistaminica tabletten. Doxepine hydrochloride 5% word gebruikt voor de
behandeling van jeuk bij patiënten met eczeem klachten. Het werkingsmechanisme
heeft te maken met het antihistamine effect tegen H1 en H2 receptoren. Een
aantal studies door Demling hebben aangetoond dat het gebruik van Doxepine
crème jeukklachten verminderd in brandwondenpatiënten. Echter, deze studies
betrof een subpopulatie van brandwondenpatiënten en er is geen gebruik gemaakt
van een placebo controle groep.

Om te evalueren of Doxepine hydrochloride 5% crème in vergelijking met een
placebo crème jeukklachten in brandwondenpatiënten vermindert door het
vergelijken van jeukscores.

Multicenter, dubbelblind, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, cross-over
studie.

Crossover studie: patiënten krijgen zowel de Doxepine behandeling als wel de placebo behandeling. Met welke crème ze starten wordt middels randomisatie bepaald. Drie fasen: 1. Twee weken crème A 2. Één week: wash out periode 3. Twee weken crème B

Het betreft een crossover studie met Doxepine creme vs. placebo. De totale duur
van de studie bedraagt 5 weken. De patiënt vult bij inclusie de jeuk
vragenlijst in en start dan gedurende twee weken met crème A, de patiënt moet
gedurende die weken dagelijks een dagboek invullen met 5 (korte) vragen over
zijn/haar jeuk. Deze twee weken wordt gevolgd door een week wash-out van het
product. Patiënt vult in deze tijd wederom de jeuk vragenlijst in. Dan start
patiënt met crème B gedurende weer twee weken en moet deze wederom dagelijks
een dagboek bijhouden. Na deze totale duur van 5 weken komt de patiënt eenmalig
terug op de poli, dan wel in kader van de kliniek en vult deze voor de laatste
maal de jeukvragenlijst in.
De meest voorkomende bijwerking van Doxepin crème is somnolentie in de eerste
dagen van de behandeling. Alcohol kan de werking versterken. Een andere
bijwerking kan zijn: overgevoeligheidsreacties. Voorzichtigheid is geboden bij
langdurige gebruikers en het gebruik moet beperkt zijn tot een TBSA van 10%.
Een zeldzame reactie die in een case-report is beschreven is het ontwikkelen
van bullous pemphoid.
Systemische effecten die zijn waargenomen bij oraal toegediende Doxepine (bijv.
bij Depressie) zijn zelden waargenomen bij toepassing van Doxepine crème. Dit
kunnen anticholinerge effecten zijn (droge mond, verandering van smaak, droge
ogen, wazig zien, urineretentie); effecten op het centraal zenuwstelsel
(sufheid, hoofdpijn, koorts, duizeligheid) en gastro-intestinale effecten
(misselijkheid, indigestie, braken en diarree of obstipatie).