Primair: - Optimalisatie kwaliteit MR-diffusiebeelden van hoofdhalspatiënten middels een uitbreiding of aanpassing van het scanprotocol en een kussengevuld met ananassapSecundair:- Bepalen van het optimale aantal en de optimale distributie van b-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kwalitateit diffusiebeelden
Diffusie parameters (ADC), IVIM-parameters (D, D*, f)
Reproduceerbaarheid parameters
Secundaire uitkomstmaten
Optimale aantal en distributie van b-waardencombinatie
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met een plaveiselcarcinoom in het hoofdhalsgebied ondergaan
tegenwoordig steeds meer beeldvormende technieken voor diagnostiek en in het
kader van het inplannen van niet-invasieve behandeling middels
(chemo)radiotherapie en bepalen van prognose. Een voortdurende optimalisatie
van deze beeldvorming is noodzakelijk om de sensitiviteit en specificiteit voor
zowel het stellen van de diagnose als het bepalen van de prognose.
Conventionele MRI beelden zijn met name gericht op de anatomie van
(tumor)weefsel. Perfusie-MRI (met contrast) en diffusie-MRI daarentegen kunnen
de fysiologie in kaart brengen, hetgeen van meerwaarde kan zijn bij het bepalen
van de precieze stagering en de predictieve waarde voor respons op de
behandeling. Daarnaast zijn er aanwijzingen dat veranderingen in functionele
parameters sneller optreden dan de klassieke respons parameters gebaseerd op
grootte (diameter of volumeverandering). Intravoxel incoherent motion (IVIM) is
een techniek binnen de diffusie-gewogen MRI die de laatste tijd sterk in
opkomst is. Deze beelden dragen bij aan de karakterisatie van een tumor,
namelijk in welke mate er microperfusie en diffusie aanwezig is in weefsel of
tumor. Vanwege het feit dat IVIM-parameters per weefsel verschillen en nog niet
eerder met name voor lage B-waarden in de literatuur is beschreven, zal dit in
deze studie worden onderzocht.
Probleem in het hoofd-hals gebied is de inhomogeniteit van het magneetveld.
Deze kan naar verwachting sterk worden verbeterd door een vloeistof-gevuld
kussen rond de hals te draperen, zodat er minder lucht-weefsel overgangen zijn
nabij de hals. Deze vloeistof bevat ananassap om de T2-tijd te verminderen,
zodat de vloeistof geen overmatig sterk signaal geeft dat de beoordeling van de
MRI-beelden van de hals kan bemoeilijken.
Doel van het onderzoek
Primair:
- Optimalisatie kwaliteit MR-diffusiebeelden van hoofdhalspatiënten middels een
uitbreiding of aanpassing van het scanprotocol en een kussen
gevuld met ananassap
Secundair:
- Bepalen van het optimale aantal en de optimale distributie van b-waarden om
middels IVIM een goede bi-exponentiële fit te vervaardigen.
- IVIM-parameters in het normale weefsel van verschillende gebieden/structuren
in het hoofdhalsgebied bepalen.
- Reproduceerbaarheid van IVIM-parameters meten in gezond hoofdhals weefsel.
Onderzoeksopzet
Observationeel
Inschatting van belasting en risico
Het 6 minuten langer in de MRI scanner liggen na de normale MRI scan van de
hals, het brengt geen risico met zich mee, echter vormt het een kleine
belasting, omdat men 6 minuten langer stil dient te liggen.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Gezonde proefpersoon
o Geen chirurgische/oncologische voorgeschiedenis in de regio hoofd-hals;- Patiënt met Hoofdhalskanker
o Volumineuze T2, T3, T4 plaveiselcalcarcinoom;- Schriftelijk verkregen informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Contra-indicaties voor MRI
- Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59736.029.16 |