Doel: Het doel van deze studie is om te onderzoeken of en in welke mate de huidige klinische praktijk postoperatieve slaap verstoort. Postoperatieve korte termijn (1 week) en lange termijn (3 maanden) veranderingen in slaappatronen, -kwaliteit en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
slaapstoornissen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Slaap efficiëntie bepaalt door actigrafie.
Secundaire uitkomstmaten
Subjectieve slaapmetingen en vermoeidheid gemeten middels vragenlijsten en
andere parameters gemeten middels actigrafie (totale slaap tijd, circadiaans
ritme).
Achtergrond van het onderzoek
Slaap is essentieel om de gezondheid te waarborgen en is in het bijzonder
belangrijk tijdens herstel van ziekte. Abnormale slaap kan ontsteking en pijn
verergeren, kan psychische problemen veroorzaken zoals delier, en heeft een
substantieel effect op de gemoedstoestand.
Gedurende de perioperatieve periode loopt een patiënt het risico slaapproblemen
de ontwikkelen. Tot 20% van de patiënten welke een poliklinische ingreep
ondergingen rapporteerde slaapproblemen, bij patiënten die klinisch geopereerd
werden komen slaapproblemen voor bij 23%. Objectieve metingen laten
verstoringen zien van de structuur van de slaap (de "slaaparchitectuur") in de
postoperatieve periode. Deze slaapverstoringen duren gewoonlijk tot aan de 4e
dag postoperatief, maar kunnen tot enkele weken aanhouden.
Perioperatieve verstoring van slaap wordt veroorzaakt door verschillende
factoren. Tenminste 4 factoren worden geacht een significant effect op slaap te
hebben.
1. Anesthesie of anesthesiologische medicijnen kunnen een verschuiving van het
circadiaanse ritme, een "jetlag", veroorzaken. Hormoon secretie,
lichaamstemperatuur en slaap-waak timing zijn, samen met andere zaken,
gereguleerd door het circadiaanse ritme en verstoring kan lijden tot
verschillende pathologische aandoeningen die het postoperatieve herstel
beïnvloeden.
2. Chirurgie veroorzaakt een grote hoeveelheid aan fysiologische stress, met
het vrijmaken van ontstekingseiwitten en stresshormonen. Hiervan is bekend dat
het de normale slaaparchitectuur verstoort.
3. De ziekenhuisomgeving met de ruime aanwezigheid van nachtelijk licht en
geluid veroorzaakt een ernstige fragmentatie van slaap en voorkomt daardoor
normaal cyclisch doorlopen van de slaapstadia.
4. De primaire ziekte en haar behandeling kan ernstige slaap problemen
veroorzaken. Vele soorten medicijnen hebben bijwerkingen die slaapstoornissen
veroorzaken en pijn geassocieerd met de primaire ziekte, bijvoorbeeld
heuparthrose, kan significante slaapfragmentatie veroorzaken.
Een reductie van slaap in de perioperatieve periode kan lijden tot een
toegenomen risico op complicaties, een langere opname en een vertraagd
hervatten van dagelijkse activiteiten of werk. Naast het effect op de
fysiologie hebben slaapproblemen een sterke invloed op de ervaring en
tevredenheid van de patiënt. Desalniettemin, clinici hebben weinig aandacht
voor de kwaliteit van de slaap gedurende het perioperatieve proces. Dit wordt
gereflecteerd door het tekort aan klinische data, fundamentele kennis en
bewustzijn onder zorgprofessionals.
Doel van het onderzoek
Doel: Het doel van deze studie is om te onderzoeken of en in welke mate de
huidige klinische praktijk postoperatieve slaap verstoort. Postoperatieve korte
termijn (1 week) en lange termijn (3 maanden) veranderingen in slaappatronen,
-kwaliteit en circadiaans ritme zal worden onderzocht in orthopedische
patiënten. Deze studie is de basis voor toekomstige studies, gericht op het
begrijpen van de gevolgen van slaapverstoring op het herstelproces na
chirurgie. In de toekomst willen we graag interventies testen die als doel
hebben perioperatieve slaapverstoringen te verminderen en als gevolg daarvan
het herstelproces verbeteren.
Objectieven:
- Kwantificeren van een verschil in slaap efficiëntie, kwaliteit en
fragmentatie tussen preoperatieve baseline metingen en metingen 1 week en 3
maanden na chirurgie.
- Creëren van een basis voor toekomstige studies die de gevolgen van verstoorde
slaap op herstel na chirurgie onderzoeken en die interventies om perioperatieve
verstoringen van slaap te verminderen onderzoeken om het herstelproces te
verbeteren.
Onderzoeksopzet
De studie is ontworpen als een single-center prospectieve observationele cohort
studie op de Orthopedie, Traumatologie en Anesthesiologie afdelingen van het
Erasmus MC. De metingen zullen worden gedaan bij patiënten thuis en op de
afdeling Orthopedie en Traumatologie. Het is de verwachting dat voldoende
patiënten geïncludeerd kunnen worden in 9 maanden.
Inschatting van belasting en risico
De studie is observationeel van aard en is niet risicovol voor de deelnemers.
De last welke gelegd wordt op de deelnemers bestaat uit het volgende. Op drie
momenten in de tijd zullen de deelnemers een actigrafie armband dragen en
diverse korte vragenlijsten invullen gedurende 6 dagen. De armband is
waterdicht, maar kan worden afgedaan voor het douchen en zal afgedaan worden
gedurende de operatie. De vragenlijsten zouden bij elkaar genomen niet meer dan
10 minuten per dag kosten om in te vullen.
Publiek
dr. Molewaterplein 50
Rotterdam 3015 GE
NL
Wetenschappelijk
dr. Molewaterplein 50
Rotterdam 3015 GE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Het ondergaan van een van de volgende ingrepen onder algehele anesthesie in het Erasmus MC: electieve primaire of secondaire totale heup vervangingschirurgie of totale knie vervangingschirurgie, of electieve grote traumatologische ingrepen aan de extremiteiten.
- Verwachte operatieduur > 120 minuten.
- Verwachte opnameduur > 2 dagen en < 7 dagen.
- In staat om te schrijven in de Nederlandse of Engelse taal en deze te begrijpen.
- 18 jaar of ouder zijn.
- In staat om het informed consent formulier te lezen, begrijpen en te ondertekenen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten die chirurgie ondergaan binnen 8 dagen van de preoperatieve screening
- Patiënten die meer dan 1 dag preoperatief opgenomen zijn/worden
- Patiënten met 1 van de volgende preoperatieve aandoeningen:
* Neurologische afwijkingen veroorzaakt door cerebrale ziektes (vasculair of anders)
* Gebruik van antipsychotica of sedatieve medicatie voor inclusie (benzodiazepines, melatonine, antidepressiva).
* Gebruik van sterke opiaten voor inclusie.
* Obstructief Slaap Apneu Syndroom (OSAS).
- Patiënten die nachtdiensten hebben gewerkt gedurende de afgelopen 3 maanden.
- Patiënten opgenomen op de intensive care afdeling na chirurgie, gepland of ongepland.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL59274.078.16 |