Een fase 1, gerandomiseerd, placebo gecontroleerde, dubbelblinde, eerste maal in mensen, oplopende enkele dosis studie om de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van Neu-P12 te bepalen in gezonde mannelijke vrijwilligers.

1. Vrijwilligers hebben het informed consent getekend voor enige studie activeit plaats vond.
2. Vrijwilligers zijn gezonde mannelijke vrijwilligers tussen 18 en 55 jaar bij screening.
3. Vrijwilliger heeft een BMI tussen * 18.0 kg/m and * 30.0 kg/m2 bij de screening.
4. Vrijwilliger kan voor 3 nachten in het studiecentrum blijven.
5. Vrijwilliger is geschikt voor de studie, beoordeeld door de onderzoeker, gebaseerd op lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests en ondervraging van de vrijwilliger.
6. Vrijwilliger heeft een hoge kans op het afronden van de studie.
7. Mannelijke vrijwilligers moeten er mee akkoord gaan met seksuele onthouding of het gebruik van condooms met spermicide gedurende de studie tot 90 dagen na de laatste dosering in de studie.
8. Vrijwilligers zijn niet rokers voor ten minste 6 maanden.
9. Vrijwilligers moeten huidtype 1 of 2 hebben volgens de Fitzpatrick skin typeringstest (nvt bij cohort 1)

1. Vrijwilliger toont geen klinisch significante afwijkingen bij het lichamelijk onderzoek of bij de vitale functies, volgens de onderzoeker.
2. Vrijwilliger heeft een historie van significante endocrine, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hematologische, hepatische, immunologische, renale, respiratoire, urogenitale of neurologische (inclusief beroerte en chronische toevallen) adnormaliteiten of ziekten.
3. Heeft een geschiedenis van significante en / of ernstige allergieën.
4. Heeft een grote operatie gehad, doneerde of verloor 1 eenheid bloed of plasma (ongeveer 500 ml) in 4 weken voorafgaand aan de screening.
5. Heeft deelgenomen in een andere trial binnen 90 dagen voorafgaand aan de eerste dosering in deze studie.
6. Vrijwilliger een abnormaal laboratorium resultaat, beoordeeld door de onderzoeker als klinisch significant.
7. Vrijwilliger heeft geen medicijnen of kruidengeneesmiddelen gebruikt voor ten minste 14 dagen en geen zelfzorggeneesmiddelen of vitaminesupplementen voor ten minste7 dagen voorafgaand aan dag 1.
8. Vrijwilliger heeft tatoeages op de delen van de huid wordt dat wordt blootgesteld aan de UV-straling (niet voor cohort 1).
9. Standard leverfunctietesten inlcusief ALT, AST, alkalische fosfatase, gamma-glutamyl transferase, lactaat dehydrogenase en bilirubine (totaal en directe) overschrijden niet de bovengrens van de normaalwaarden.
10. De vrijwilliger heeft een positieve urine drug scherm (incl. Amfetamine, barbituraten, benzodiazepines, cocaïne, marihuana, methadon, methamphetamine, morfine, fencyclidine, en tricyclische antidepressiva).
11. Geschiedenis van misbruik van alcohol of drugs in de afgelopen 2 jaar (alcohol> 23 eenheden / week).
12. Vrijwilliger heeft een positieve test voor HIV antilichamen, HBsAg, of HCV antilichamen.
13. Vrijwilliger heeft een QTc (Bazet) verlenging groter dan of gelijk aan 450 ms.
14. Vrijwilliger heeft een ECG met één of meer van de volgende criteria (een enkele herhaling is toegestaan **voor het testen van de geschiktheid bij screening en dag -1):
Hartslag <45 en> 100 slagen per minuut
PR-interval <110 en> 200 msec
QRS duur <70 en> 120 msec
15. De vrijwilliger is niet bereid of niet in staat om zich te houden aan specifieke protocol beperkingen zoals vermeld in paragraaf 8.3.3 van dit protocol.
16. Mannelijk vrijwilligers die een kind willen verwekken in de loop van de studie.