Hoe goed herinnert het afweersysteem een inenting tegen hondsdolheid na een enkele injectie

Hondsdolheid is een dodelijke infectieziekte van mens en dier. Bijna alle
gevallen van hondsdolheid zijn het gevolg van onbehandelde hondenbeten. De
ziekte komt het meeste voor in Azië en Afrika. Dit komt omdat honden daar niet
ingeënt worden tegen hondsdolheid en omdat behandeling met immuunserum
ontbreekt. Hondsdolheid bij reizigers is gelukkig zeldzaam. Reizigers worden
wel geregeld in het buitenland gebeten. Vaak moet de vakantie dan worden
afgebroken om in Nederland te worden behandeld met immuunserum en vijf
inentingen. Als een reiziger van de tevoren is ingeënt, is behandeling met
immuunserum niet nodig. Het afweersysteem herinnert zich de eerdere inenting
tegen hondsdolheid. Herhaling van de inenting met twee injecties is dan
voldoende om hondsdolheid te voorkomen.

Toch worden niet alle reizigers van tevoren tegen hondsdolheid ingeënt.
Inenting tegen hondsdolheid is duur. Bovendien is er vaak te weinig tijd voor
vertrek om een serie van drie inentingen te ontvangen. Er zijn echter steeds
meer aanwijzingen dat het met minder kan. Twee en zelfs één inenting zou net zo
goed kunnen zijn. In deze studie willen we dat bewijzen

Het doel van dit onderzoek is aantonen dat het afweersysteem zich de inenting
tegen hondsdolheid net zo goed herinnert na een of twee injecties, wanneer zes
maanden later 2 herinneringsvaccinaties wordt toegediend.

gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve studie

Het onderzoek bestaat uit twee delen. Deel 1: voor uw vertrek In het eerste deel van het onderzoek bepaalt loting in welke van de 4 onderzoeksgroepen u terecht komt: • groep A: u krijgt één inenting tegen hondsdolheid met een prik in de spier. • groep B: u krijgt op hetzelfde moment twee inentingen achter elkaar met een prik in de huid. • groep C: u krijgt twee inentingen met een prik in de spier op twee verschillende dagen (dag 0, dag 7); • Groep D: u krijgt voor vertrek geen inenting tegen hondsdolheid. Alle inentingen tegen hondsdolheid gebeuren met het geregistreerde vaccin Rabipur. LUMC: Groep A en B: voor vaccinatie en 3, 7 en 60 dagen na de (laatste) inenting komt u terug om 8 buisjes bloed af te laten nemen (LUMC). Groep C: voor vaccinatie en 60 dagen na de (laatste) inenting komt u terug om 8 buisjes bloed af te laten nemen (LUMC); AMC en Travel Clinic Havenziekenhuis: voor groep A, B en C: voor vaccinatie en 60 dagen na de (laatste) inenting komt u terug om 2 buisjes bloed af te laten nemen Deel 2: zes maanden later In het tweede deel van het onderzoek krijgen alle deelnemers, zes maanden later, twee inentingen tegen hondsdolheid met een prik in de spier op twee verschillende dagen (dag 0 en dag 3). Aan de groep die voor vertrek geen inenting tegen hondsdolheid had gekregen, wordt nog een derde inenting aangeboden (dag 21) . Voor elke vaccinatie worden 8 buisjes bloed afgenomen. Ook moet u op dag 7 en 21 na de eerste vaccinatie nog een keer 8 buisjes bloed af te laten nemen (LUMC). Voor elke vaccinatie worden 2 buisjes bloed afgenomen. Ook moet u op dag 7 en 21 na de eerste vaccinatie nog een keer 2 buisjes bloed af te laten nemen (AMC en Havenziekenhuis). Dit bloed wordt ook onderzocht op afweerstoffen tegen hondsdolheid. Daarnaast worden extra bepalingen gedaan om de werking van het afweersysteem meer te onderzoeken (LUMC). Dagboekje en vragenlijsten De eerste vijf dagen na elke vaccinatie vragen wij u een dagboekje bij te houden over eventuele bijwerkingen. Daarnaast wordt u gevraagd om na uw eerste bezoek en binnen een week na terugkeer van uw reis een vragenlijst in te vullen over hondsdolheid. Bezoeken In totaal komt u maximaal 8 keer in 7 maanden naar het vaccinatiespreekuur op de locatie waar u uw reizigersafspraak heeft gehad. Een bezoek duurt ongeveer 30 minuten.

De inenting tegen hondsdolheid kan ongemakken geven zoals pijn, zwelling of
roodheid op de plaats van injectie. Deze ongemakken komen zeer vaak voor (3 tot
8 van de 10 mensen). Ze zijn niet ernstig en duren meestal 1 tot 2 dagen. De
intradermale toedieningsweg is in Nederland off-label. De intradermale
toedieningsweg wordt de WHO goedgekeurd voor zowel pre- als post-expositie
rabies vaccinatie.
Bloedafnames kunnen pijn doen of een bloeduitstorting geven. Alles bij elkaar
nemen we maximaal 416 mL bloed bij u af. Deze hoeveelheid geeft bij volwassenen
geen problemen. Ter vergelijking: bij de bloedbank wordt 500 ml bloed per keer
afgenomen.
Deelname aan het onderzoek betekent ook dat de vrijwilliger extra tijd kwijt
bent (ongeveer 3 tot 4 uur in het totaal).
Deelnemers houden een dagboekje bij over de eerste 5 dagen na de iedere inenting
Deelnemers vullen tweemaal een vragenlijst in over hondsdolheid (bij het eerste
bezoek en na terugkeer van de reis).
Deelnemers hebben na afloop gedocumenteerde RVNA seroconversie.