Is er een verschil in het cytokine profiel van de onaangedane huid, perilesionale huid en lesionale huid van pediatrische psoriasis patiënten die lokale behandeling krijgen (milde psoriasis) of pediatrische patiënten met psoriasis die systemische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire studie uitkomstmaat is het cytokine level gemeten op het
huidoppervlakte door middel van FibtroTC TAP. Cytokine levels worden vergeleken
tussen lesionale, perilesionale en niet lesionale huid, zowel tussen kinderen
en adolescenten met milde en ernstige psoriasis gedurende de tijd.
Secundaire uitkomstmaten
Cytokine levels in correlatie tot the klinische uitkomst (PASI) in de tijd. De
VAS score, om het mogelijke discomfort en de beleving van het verwijderen van
de kleine pleisters te evalueren.
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen en adolescenten met psoriasis ervaren veel ongemak van hun huidziekte.
Vooral in deze jonge kwetsbare groep patiënten rijst de cruciale vraag of een
intensievere en/of agressievere behandeling in een vroeger stadium van de
ziekte een positieve invloed kan hebben op het beloop van de psoriasis, de
kwaliteit van leven en de leven verwachtingen. Als nationaal referentiecentrum
voor kinderen met psoriasis, is het onze taak om gepersonaliseerde, efficiënte
en patiëntvriendelijke zorg te leveren. Daarom zijn we op zoek naar
niet-invasieve biomarkers, die het het natuurlijk beloop van de psoriasis in
elke individuele patiënt, of de uitkomsten van interventies zoals systemische
behandelingen kunnen voorspellen. Bij kinderen en adolescenten, is het
essentieel om te zoeken naar niet-invasieve biomarkers om zo het ongemak en/of
de angst voor interventies te voorkomen. Analyses transdermale patch (TAP),
kleine pleisters, zijn een moleculair diagnostische methode om niet-invasief
cytokines direct op het huidoppervlak te meten via kwantificering met gebruik
van spot-ELISA assays. TAP moet worden aangebracht op de huid gedurende 20
minuten, waarbij de cytokines worden gemeten door specifieke antilichamen, het
verwijderen van de TAP pleisters nog gemakkelijker dan de verwijdering van een
gewone pleister. Door middel van dit project willen we deze niet-invasieve TAP
methode bij kinderen met psoriasis introduceren en willen we zoeken naar
waardevolle cytokines die aanwezig zijn op het huidoppervlak en mogelijk kunnen
fungeren als biomarker. Op basis van eerdere beschreven bevindingen bij
volwassen psoriasis patiënten, achten wij het mogelijk om cytokines te meten op
de huid van kinderen met psoriasis. We veronderstellen dat het cytokine profiel
van kinderen met een milde psoriasis verschillen van kinderen met een ernstige
psoriasis. Daarnaast verwachten we dat, afhankelijk van de ernst van psoriasis
en de gebruikte behandeling, het cytokine profiel door de tijd heen veranderd.
Het doel is om op een niet-invasieve cytokines te meten die als biomarker voor
de ernst van ziekte in kinderen met psoriasis kunnen fungeren.
Doel van het onderzoek
Is er een verschil in het cytokine profiel van de onaangedane huid,
perilesionale huid en lesionale huid van pediatrische psoriasis patiënten die
lokale behandeling krijgen (milde psoriasis) of pediatrische patiënten met
psoriasis die systemische therapie hebben (ernstige psoriasis)? Secundair, is
er een correlatie tussen het cytokine profiel en de ernst van pediatrische
psoriasis als de cytokines worden gemeten in tijd? Kan een bepaald cytokine
profiel het beloop van de pediatrische psoriasis voorspellen en kan het
cytokine profiel dan ook fungeren als een biomarker?
Onderzoeksopzet
Exploratieve, observationele niet invasieve studie met internet controle.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie zal in de dagelijkse klinische praktijk worden uitgevoerd.
Patiënten die deelnamen aan deze studie zullen hun reguliere poliklinische
bezoeken hebben, en geen aanvullende bezoeken. Tijdens deze bezoeken worden
transdermale Analyses Patches (TAP), kleine pleisters (afmetingen: 6,2 x 1,5
cm) geplakt op lesionale, peri-lesionale en niet lesionale huid gedurende 20
minuten. Na verwijdering van de pleisters wordt aan de kinderen gevraagd om het
mogelijke nadeel van het verwijderen van de pleister te scoren door middel van
een VAS score. We verwachten dat het verwijderen van de TAP pleisters minder
pijnlijk zal zijn dan het verwijderen van een normale pleister. Gezien het
niet-invasieve karakter van FibroTX TAP en gezien de korte inwerktijd (20
minuten) en de combinatie met bezoeken in het kader van de reguliere zorg
schatting we de studie risico's in als "verwaarloosbaar". Als onze hypothese
juist is, zullen we het cytokine profiel op de huid van kinderen kunnen
gebruiken als niet-invasieve biomarker om kinderen en adolescenten met
psoriasis te identificeren en gepersonaliseerd te behandelen.
Publiek
Rene Descartesdreef 1
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Rene Descartesdreef 1
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd < 18 jaar
Bereidheid tot het teken van informed consent
Diagnose psoriasis volgens de dermatoloog
Op topicale therapie en geen voorgeschiedenis van systemische therapie (mild, voor groep A)
Op systemische therapie (ernstig, groep B)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
NIet genoeg psoriasis plaques om de TAPs te plakken
Niet bereid om informed consent te tekenen of de TAPs te plakken.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60952.091.17 |