Het onderzoeken en beschrijven van de microcirculatie en epitheeldikte van de vulva in gezonde vrouwen en bij vrouwen met vulvaire Lichen Sclerosus die behandeld worden met topicale corticosteroïden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillen in metingen van microcirculatie parameters tussen patiënten met en
zonder vulvaire Lichen Sclerosus, vóór en na behandeling.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Lichen Sclerosus van de vulva is een goedaardige maar chronische en
progressieve huidaandoening die wordt gekenmerkt door ontsteking en het dunner
worden van de huid. Het ware ontstaansmechanisme van deze ziekte is tot op de
dag van vandaag onbekend. Het wordt gedacht dat een goede microcirculatie
bijdraagt aan de gezondheid van weefsel. Daarom zou een afwijkende
microcirculatie kunnen bijdragen aan het ontstaan of juist het gevolg zijn van
vulvaire Lichen Sclerosus. Tevens kan de dikte van het epitheel op een
non-invasieve manier worden gemeten.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken en beschrijven van de microcirculatie en epitheeldikte van de
vulva in gezonde vrouwen en bij vrouwen met vulvaire Lichen Sclerosus die
behandeld worden met topicale corticosteroïden.
Onderzoeksopzet
Een observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Bij proefpersonen wordt gedurende ongeveer 15 minuten een meting verricht. Deze
meting is pijnloos en er wordt geen extra risico voor de patiente gevormd. Bij
de gezonde proefpersonen wordt dit eenmalig gedaan, bij de patiëntengroep wordt
de meting herhaald 2 weken, 6 weken en 3 maanden na het starten van de
behandeling. De patiëntengroep vult ook tweemaal een vragenlijst in, bij
aanvang van de behandeling en na 3 maanden.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met Lichen Sclerosus van de vulva gebaseerd op de aanwezigheid van karakteristieke huidafwijkingen
Patienten die starten met een corticosteroïden behandeling
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Cardiovasculaire ziekten
Andere inflammatoire (huid)ziekten
Andere systeemziekten
Medicatie die de microcirculatie zou kunnen beinvloeden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60463.018.17 |