Multiparametrische echografie als beeldvormende techniek voor de detectie en lokalisatie van prostaatkanker

De huidige limitaties in prostaatkanker diagnostiek, door een tekortschietende
accuraatheid van huidige beeldvormende technieken, zorgen voor over- en
onderbehandeling van een significant deel van de patienten met prostaatkanker.
Multiparametrische echografie (mpUS) combineert verschillende echografie
parameters in een nieuwe beeldvormende techniek. mpUS heeft de potentie om de
detectie en lokalisatie van prostaatkanker significant te verbeteren. Door de
verkregen prostaat(kanker) parameters van deze beeldvormende techniek te
correleren met de histologie van de gereseceerde prostaat kunnen we de
additionele klinische waarde van mpUS vaststellen.

Primaire doel: Het valideren van mpUS als beeldvormende techniek voor de
detectie en lokalisatie van prostaatkanker door directe correlatie met
histopathologie
Voor secundaire doelen: zie Protocol paper, section 2. Objectives, pag 19 van
42.

Prospectief, observationeel onderzoek

Een deelnemende patiënt zal zelf geen voordeel ondervinden van deze studie.
Echter, zullen de resultaten van deze studie bij kunnen dragen aan een
verbetering van het diagnostisch proces naar prostaatkanker in de toekomst. De
patiënt zal weinig last ondervinden aan deelname, gezien patiënten reeds een
klinisch indicatie hebben voor de radicale prostatectomie operatie, De
belasting en risico van het onderzoek in het kader van het onderzoek beschouwen
we als minimaal. Er is 1 ziekenhuisbezoek nodig voor het onderzoek. Daarbij
zijn er 2 onderdelen met beperkte belasting voor de proefpersoon en 1 onderdeel
met beperkt risico.
- Patienten dienen een intraveneuze canule te krijgen voor de contrast
toediening. Het inbrengen van een infuus is eenvoudige procedure en over het
algemeen zeer goed te verdragen. Het kan door sommige patiënten wel kortdurend
als belastend beschouwd worden.
- Gedurende het diagnosticeren van de prostaatkanker heeft de patient al
minstens 1 keer een echografie van de prostaat gehad. De multiparametrische
echografie van de prostaat zal met een zelfde klinische echografie
plaatsvinden. Dit kan door sommige mannen als belastend worden ervaren, deze
zullen mogelijk niet aan het onderzoek mee willen doen.
- Het risico van het gebruik van het contrastmiddel Sonovue is minimaal. In de
literatuur is eenmalig een allergische reactie beschreven (0,01%) en de
bijwerkingen zoals smaakverandering en roodheid van de huid ter hoogte van de
injectieplaats zijn mild, voorbijgaand en zeldzaam (1-5%). Concluderend zijn
wij van mening dat de lasten en risico's die gepaard gaan met deelname aan deze
studie klein zijn.