Het verlagen van de ziekte-last in de diabetes type 2 populatie, door de kwaliteit van leven, het fysieke activiteiten niveau, fysieke prestatie en algehele kwaliteit van de diabetes zorg te verhogen, door het gebruik van motivational interviewing…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verlagen van de ziektelast, door het beïnvloeden van fysieke activiteit,
kwaliteit van leven en de kwaliteit van de diabetes zorg. Dit is direct
vertaald naar het gebruik van move monitors en motivational interviewing in de
interventie. Het effect van de move monitor en motivational interviewing zullen
de primaire uitkomstmaten zijn.
Secundaire uitkomstmaten
De relatie tussen fysieke prestatie en ziekte-last zal worden onderzocht m.b.v.
de iSPPB (instrumented Short Physical Performance Battery), die bestaat ui: een
balans test, de sit-to-stand procedure en een 4 meter loop test.
Het effect van de interventie op fysieke activiteit zal worden getest m.b.v. de
IPAQ en de move monitor.
Achtergrond van het onderzoek
Diabetes is een aspecifieke chronische ziekte die hoge kosten voor de
patiënten, de zorg en de maatschappij in zijn geheel met zich meebrengt. Verder
is er momenteel een gebrek aan een standaard aanpak voor het verhogen van het
vermogen de ziekte zelf te managen. Diabetes is een groeiend probleem, sterker
nog het begint de vormen van een wereldwijde epidemie aan te nemen. Dit
benadrukt het feit dat diabetes type 2 een continu groeiend probleem is, wat
heeft geleid tot een internationaal initiatief (Verenigd Koninkrijk, Frankrijk,
België en Nederland) onder de naam DWELL project (Diabetes WELL being). Het
algehele doel van DWELL is het verhogen van de zelfredzaamheid van diabetici,
door hun vermogen de ziekte zelf te managen te vergroten d.m.v. een
gecoproduceerd 12 weken durend scholingsprogramma wat kwaliteit van leven en
welzijn verbeterd. De coproductie duidt op het gebruik van de input van huidige
patiënten en zorgprofessionals in de ontwikkeling, om zo een interventie
programma te ontwikkelen wat de diabetici aanspreekt. In aanvulling hierop zal
er een speciaal trainingsprogramma voor de zorgverleners worden ontwikkeld, wat
ervoor zorgt dat zij in staat zijn de best mogelijk zorg te bieden aan diabetes
patiënten, en nog belangrijker, wat het mogelijk maakt om het DWELL
trainingsprogramma in leven te houden nadat het project eindigt. Het
uiteindelijke doel van het DWELL project is het creëren van een programma, dat
bestaat uit elementen die iedereen aanspreken, zodat de patiënten de elementen
kunnen kiezen die het best bij henzelf en hun doelen aansluiten, om zo een
support systeem te creëren wat de beste resultaten voor elke individuele
patiënt oplevert. Ter aanvulling op het algemene programma wat in alle landen
ongeveer gelijk zal zijn, zal elk land zijn eigen expertise gebruiken voor
aanvullende elementen.
Een gezond eetpatroon, regelmatige fysieke activiteit en het behouden van een
gezond lichaamsgewicht zijn factoren die bijdrage aan het voorkomen van of
uitstellen van het ontstaan van diabetes. Hierop voort bordurend lijkt het
noodzakelijk om de fysieke (in)activiteit van diabetici in kaart te brengen.
Fysieke inactiviteit is geïdentificeerd als vierde oorzaak voor overlijden
wereldwijd, wat inhoudt dat extreme inactiviteit de dood als gevolg kan hebben.
Dit benadrukt nogmaals het belang van fysieke activiteit in het hele zorg
systeem. Het belang van het verhogen van fysieke activiteit in de diabetes
populatie is duidelijk, hoe dit in de praktijk bereikt wordt is een ander
verhaal. Er zijn verschillende interventies mogelijk, en meerdere zijn ook al
effectief gebleken, echter deze bleken alleen effectief op de korte termijn.
Elk land wat bijdraagt aan het DWELL project zal zijn eigen invulling geven aan
de interventie, maar hetgeen wat ze allemaal gemeen zullen hebben is de nadruk
op zelf management. Patiënten moeten worden gestimuleerd het heft in eigen hand
te nemen.
Motivational interviewing is een specifieke, patiënt-gerichte vorm van
begeleiding die ontwikkelt is om gedragsverandering te bewerkstelligen, door
mensen te ondersteunen in het onderzoeken, opsporen en oplossen van ambivalente
gedachten/gedrag omtrent gedragsverandering. Motivational interviewing zal
gebruikt worden om de voor- en nadelen van het huidige gedrag te vergelijken
met die van het gewenste gedrag, wat patiënten motiveert om controle te krijgen
over de situatie en in kaart te brengen wat de gedragsverandering in de weg
staat, en hoe dit kan worden opgelost. Van hieruit zal de patiënt geassisteerd
worden in het vormen van realistische doelen omtrent gedragsverandering, wat
kan worden gebruikt voor het verhogen van de intrinsieke motivatie, wat
uiteindelijk een positieve invloed zal hebben op gedragsverandering en het
behoud daarvan op de lange termijn. Eerdere studies hebben positieve resultaten
gevonden van het gebruik van motivational interviewing in de diabetes
populatie. Gebaseerd op het feit dat motivational interviewing de intrinsieke
motivatie vergroot, gecombineerd met het succes van eerdere studies, is de
hypothese dat motivational interviewing een grote impact kan hebben op het
vermogen diabetes zelf te managen.
In conclusie, wij geloven dat het voor de wereldwijde diabetes populatie van
belang is dat er een nieuw, innovatief zorg programma wordt ontwikkeld, wat de
nadruk legt op motivational interviewing en het verhogen van fysieke
activiteit, om zo de beste support voor de patiënten te kunnen bieden, wat hen
in staat stelt hun ziekte beter onder controle te houden en kwaliteit van leven
en welzijn aanzienlijk verbetert.
Doel van het onderzoek
Het verlagen van de ziekte-last in de diabetes type 2 populatie, door de
kwaliteit van leven, het fysieke activiteiten niveau, fysieke prestatie en
algehele kwaliteit van de diabetes zorg te verhogen, door het gebruik van
motivational interviewing en move monitors. Hierdoor zullen de diabetici
gestimuleerd en ondersteund worden hun ziekte beter te managen en onder
controle te houden.
Onderzoeksopzet
De studie zal worden opgezet als randomised controlled trial, die bestaat uit 3
groepen, 1 controle groep, die de standaard zorg krijgt, en 2 interventie
groepen. Er is voor gekozen om de controle groep iets kleiner te houden, om
zoveel mogelijk mensen aan de interventie deel te kunnen laten nemen en een
sterke case te kunnen bouwen op basis van de resultaten. De deelnemers in beide
interventie groepen zal gevraagd worden een move monitor te dragen voor één
week aan het begin van de 12 weken interventie en één week nadat de interventie
is beëindigd. Er zal een follow-up worden gehouden na 6,9 en 12 maanden, wat
overeenkomt met de standaard check-ups, en tijdens de 12 maanden follow-up
zullen de deelnemers wederom gevraagd worden om de move monitor voor één week
te dragen. De deelnemers van een van de twee interventie groepen zal daarnaast
deelnemen aan motivational interviewing (voor 12 weken), naast het dragen van
de move monitor. De toewijzing aan de groepen is geblindeerd aangezien CASTOR
wordt gebruikt voor de willekeurige toewijzing aan elk van de groepen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten in de interventie groepen zullen gevraagd worden een move monitor van McRoberts te dragen gedurende 7 aaneengesloten dagen, 24 uur per dag. De move monitor zal gedurende één week worden gedragen aan het begin en aan het eind van de 12 weken interventie periode, en om de lange termijn effecten te meten nogmaals één week tijdens de 12 maanden follow-up. Daarnaast zal de IPAQ gebruikt worden, als eenvoudige aanvulling om meer informatie te krijgen over de fysieke activiteit van de patiëntengroep. Deelnemers zal worden gevraagd om de vragenlijst in te vullen op baseline, aan het eind van de 12 weken interventie en op 6 en 12 maanden follow-up. Om meer inzicht te krijgen in het fysieke prestatie niveau, zal de iSPPB worden afgenomen op baseline, aan het eind van de 12 weken interventie en op 6,9 en 12 maanden follow-up. Andere vragenlijsten, de EQ5D en IPQ-R, zullen ook op baseline, aan het eind van de 12 weken interventie en op 6 en 12 maanden follow-up worden afgenomen. Bloedwaarden worden afgenomen als onderdeel van de standaard zorg, en deze zullen ook voor deze studie geanalyseerd worden. Motivational interviewing wordt gebruikt als extra vorm van ondersteuning in het proces van het verlagen van de ziekte lasten in één van de interventie groepen. Motivational interviewing zal vaker worden uitgevoerd, namelijk 3 tot 12 keer in de 12 weken interventie periode. De eerste afspraak zal in de eerste week worden gepland, waarna het aan de patiënt zelf is de tweede afspraak te plannen. Gedurende de eerste afspraak zal in overleg, tussen patiënt en professional, worden bepaald hoeveel afspraken gewenst zijn, dit word gebaseerd op de wensen en persoonlijkheidstrekken van de patiënt. Door de patiënt centraal te stellen, zal motivational interviewing de motivatie verhogen en de therapie trouw verhogen. Het effect van motvational interviewing zal worden bepaald aan de hand van de fysieke parameters, welzijn en kwaliteit van leven vragenlijsten en bloedwaarden. De patiënten in de controle groep zullen de standaard diabetes zorg ontvangen, en ook hen zal worden gevraagd alle vragenlijsten in te vullen, IPAQ, EQ5D, IPQ-R, op baseline, aan het eind van de 12 weken interventie en op 6 en 12 maanden follow-up. Hen zal ook gevraagd worden de iSPPB uit te voeren op baseline, aan het eind van de 12 weken interventie en op 6 en 12 maanden follow-up, en hun bloedwaarden zullen ook worden geanalyseerd.
Inschatting van belasting en risico
Het DWELL project heeft als doel om de patiënten te betrekken in de
ontwikkeling van diverse elementen van de interventie. Daarnaast hopen we dat
het DWELL project patiënten in zo'm mate motiveert, dat ze besluiten de
training te volgen om patiënten-ambassadeurs te worden. Zij zullen dan dezelfde
training ontvangen als de zorgverleners, en een extra vorm van support en
vraagbaken vormen voor de nieuwe patiënten. Aangezien zij zelf het proces
hebben doorlopen, wordt verwacht dat de patiënten-ambassadeurs de nieuwe
patiënten beter begrijpen en op die manier nog beter passende ondersteuning
kunnen bieden vanuit de eigen ervaring, en op die manier kan er ook groep
verwantschap ontstaan. Hier kunnen zowel de ambassadeurs als nieuwe patiënten
voordeel uithalen, de ambassadeurs vormen een vraagbaak voor de nieuwe
patiënten, die op hun beurt een constante stroom motivatie bieden aan de
ambassadeurs.
Alle testen zullen worden uitgevoerd door speciaal geschoolde, getrainde
professionals in een gecontroleerde omgeving, onder gebruik van
gestandaardiseerde protocols die patiënt veiligheid garanderen en waarborgen.
Om die reden kan worden gesteld dat de deelnemers geen risico lopen.
Verder is een risico classificatie uitgevoerd, met de NFU risico classificatie
lijst en tabel. Gebaseerd op deze tabellen kan ook worden geconcludeerd dat de
deelnemers geen risico lopen.
Publiek
Langendijk // Molengracht 75 // 21
Breda 4819 EV // 4818 CK
NL
Wetenschappelijk
Langendijk // Molengracht 75 // 21
Breda 4819 EV // 4818 CK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Diabetes type 2
18 jaar of ouder
Zelfstandig kunnen lopen, eventueel met hulpmiddel
Cognitief in staat om instructies te kunnen volgen in het Nederlands, en het vermogen Nederlands (en Engels) talige vragenlijsten te kunnen invullen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Psychiatrische ziekte, of geheugen problemen
Jonger dan 18
Niet zelfstandig kunnen lopen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60708.028.17 |