Het onderzoeken van de prevalentie en de ernst van hyponatremie a.g.v. darmvoorbereiding met Picoprep bij patiënten die een poliklinische colonoscopie ondergaan.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelseltekenen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. prevalentie van hyponatremie (natrium <135)
2. prevalentie van ernstige hyponatremie (natrium<125) en/of ernstige hieraan
gerelateerde symptomen (epileptisch insult, coma)
3. morbiditeit (hoofdpijn, misselijkheid, braken)
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Voor het verrichten van een adequate colonoscopie is het noodzakelijk dat de
darmen goed voorbereid zijn, dit gebeurt m.b.v. een laxeermiddel. A.g.v. dit
laxeermiddel is het mogelijk dat er electrolytstoornissen ontstaan,
hyponatremie is hier een van. Op dit moment is het onduidelijk hoe vaak een
hyponatremie a.g.v. darmvoorbereiding ontstaat. In onze dagelijkse praktijk
zien wij frequent patiënten die klachten over hoofdpijn na de
darmvoorbereiding, dit zou een uiting van hyponatremie kunnen zijn. Ook hebben
wij helaas recent twee patiënten gehad die een epileptisch insult ontwikkelde
a.g.v. een hyponatremie die zeer waarschijnlijk veroorzaakt was door het
laxeren.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de prevalentie en de ernst van hyponatremie a.g.v.
darmvoorbereiding met Picoprep bij patiënten die een poliklinische colonoscopie
ondergaan.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort studie
Inschatting van belasting en risico
De belasting is minimaal en bestaat uit tweemaal een bloedafname en bij
patiënten met een natrium <130 ook eenmalig urine onderzoek.
Er zijn geen risico's verbonden aan deelname aan dit onderzoek.
Publiek
Montessoriweg 1
Rotterdam 3083 AN
NL
Wetenschappelijk
Montessoriweg 1
Rotterdam 3083 AN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patiënten die gepland staan voor colonoscopie en die voorbereid gaan worden met Picoprep
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Natrium level op baseline van <130 mmol/L
Leeftijd <18 jaar
Niet in staat zijn om informed consent te verlenen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL60483.101.17 |