Het primaire doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe het menselijk lichaam reageert op een nagebootste ziekenhuisopname, en onderzoeken hoe dit welbevinden mogelijk verandert tijdens een meer gepersonaliseerde opname met een 'healing…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Slaapstoornissen en -afwijkingen
- Therapeutische verrichtingen en ondersteunende zorg NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Continue data uit de HealthPatch biosensor:
- Fysieke activiteit (aantal stappen, activity, total activity)
- Sleep quality (total sleep duration, duration of REM, aantal nachtelijke
ontwakingen)
- Stress level (calculated stress index (SI))
Vragenlijsten
- State Trait Anxiety Inventory (STAI) voor stress niveau
- Visual Analogue Scale (VAS) voor energieniveau en fysieke mobiliteit
Pijnperceptiemetingen en -thresholds
- QST met pressure pain threshold (PPT), electric pain threshold (EPT) en
Conditioned Pain Modulation (CPM)
Secundaire uitkomstmaten
Een bijgehouden dagboek met dagelijkse activiteiten voor verdere validatie en
interpretatie van de data uit de HealthPatch biosensor.
Een interview over de ervaringen van de deelnemer tijdens het
hospitalisatietraject.
Vragenlijst over slaap: Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Achtergrond van het onderzoek
In het kader van innovatieproject 'Room with a View' van de afdeling heelkunde
van het Radboudumc wordt gekeken naar mogelijkheden tot het verbeteren van
postoperatief welbevinden van patiënten. Dit welbevinden wordt in kaart
gebracht op het gebied van stress, pijn, lichamelijke activiteit en
slaapkwaliteit. (de 'BIG 4')
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe het menselijk lichaam
reageert op een nagebootste ziekenhuisopname, en onderzoeken hoe dit
welbevinden mogelijk verandert tijdens een meer gepersonaliseerde opname met
een 'healing environment'.
Onderzoeksopzet
Het betreft een pilot studie, niet gerandomiseerd
Inschatting van belasting en risico
Tijdsbelasting - tweemaal een verblijf op de verpleegafdeling van het
Radboudumc ziekenhuis, in totaal 48 uur.
Risico's voor de deelnemers zijn eventuele allergische- of irritatiereacties op
de HealthPatch sensorpleister. Verdere risico's voor de deelnemers zijn
minimaal.
Publiek
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Onderzoeksdeelnemers zijn minimaal 18 jaar oud op de dag van het tekenen van het informed consent document.
Onderzoeksdeelnemers zijn de lokale taal van de onderzoeksinstelling meester, zijn bekend met de procedures van het onderzoek, en gaan akkoord met deelname aan het onderzoek door middel van zowel verbaal als handgeschreven informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen informed consent kunnen geven.
Voorgeschiedenis van cardiovasculaire ziekten, hartritmestoornissen of aanwezigheid van pacemaker.
Voorgeschiedenis van slaapstoornissen
Voorgeschiedenis van allergische reacties of huidirritatie in verband met pleisters of plakkers op de huid.
Voorgeschiedenis van chronische pijnsyndromen die kunnen interfereren met QST resultaten
Voorgeschiedenis van andere medische aandoeningen die kunnen interfereren met studieresultaten of een risico vormen voor deelname
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL59593.091.16 |